Przeciwwskazania
Bibloc 7,5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Bibloc

Bisoprolol w postaci fumaranu, substancja czynna produktu leczniczego Bibloc, należy do grupy leków beta-adrenolitycznych, które wykazują selektywność w stosunku do receptorów β1-adrenergicznych. Ze względu na swój profil farmakologiczny oraz potencjalne działania niepożądane, istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których stosowanie tego leku jest absolutnie przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie bisoprololu jest przeciwwskazane u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na substancję czynną (bisoprololu fumaran) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Warto pamiętać, że preparat Bibloc w różnych dawkach (1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg i 7,5 mg) zawiera laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 1,2 mg (dla dawek 1,25 mg, 2,5 mg i 3,75 mg) oraz 1,7 mg (dla dawki 7,5 mg).²

Przeciwwskazania kardiologiczne

Bisoprolol jest przeciwwskazany w następujących stanach kardiologicznych:³

• Ostra niewydolność serca lub dekompensacja niewydolności serca wymagająca dożylnego podawania leków inotropowych – w tych stanach bisoprolol może nasilić zaburzenia hemodynamiczne poprzez ujemne działanie inotropowe i chronotropowe⁴
• Wstrząs kardiogenny – stan, w którym beta-adrenolityki mogą pogłębić zaburzenia perfuzji obwodowej i hipotensję⁵
• Blok przedsionkowo-komorowy II° lub III° bez wszczepionego stymulatora serca – bisoprolol może nasilić zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego⁶
• Zespół chorego węzła zatokowego – stan, w którym bisoprolol może pogłębić dysfunkcję węzła zatokowego⁷
• Blok zatokowo-przedsionkowy – bisoprolol może pogłębić zaburzenia przewodzenia⁸
• Objawowa bradykardia – bisoprolol może dodatkowo zwolnić częstość akcji serca⁹
• Objawowe niedociśnienie tętnicze – bisoprolol może nasilić hipotensję¹⁰

Przeciwwskazania pulmonologiczne

Ze względu na ryzyko wywołania skurczu oskrzeli, bisoprolol jest przeciwwskazany u pacjentów z:¹¹

• Ciężką astmą oskrzelową – blokada receptorów β2-adrenergicznych może prowadzić do skurczu oskrzeli, choć bisoprolol jest względnie selektywnym lekiem beta-adrenolitycznym, ta selektywność maleje przy wyższych dawkach
• Ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) – z podobnych przyczyn jak w przypadku astmy

Przeciwwskazania naczyniowe

Bisoprolol nie powinien być stosowany u pacjentów z:¹²

• Ciężkimi postaciami zarostowej choroby tętnic obwodowych – bisoprolol może nasilić objawy niedokrwienia kończyn poprzez zmniejszenie przepływu obwodowego
• Ciężkimi postaciami zespołu Raynauda – podobnie jak w przypadku zarostowej choroby tętnic obwodowych, bisoprolol może nasilać objawy niedokrwienia

Przeciwwskazania endokrynologiczne i metaboliczne

Bisoprolol nie powinien być stosowany w następujących stanach:¹³

• Nieleczony guz chromochłonny (pheochromocytoma) – blokada receptorów β-adrenergicznych bez uprzedniej blokady receptorów α-adrenergicznych może prowadzić do nasilenia nadciśnienia tętniczego
• Kwasica metaboliczna – bisoprolol może wpływać niekorzystnie na równowagę kwasowo-zasadową i metabolizm

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku?

Szczególne grupy pacjentów

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją grupy pacjentów, u których stosowanie bisoprololu powinno być bardzo ostrożne lub czasowo wstrzymane:

Pacjenci przed zabiegami operacyjnymi – należy rozważyć odstawienie leku przed planowanymi zabiegami operacyjnymi w znieczuleniu ogólnym ze względu na ryzyko interakcji z lekami anestetycznymi i możliwość wystąpienia bradykardii śródoperacyjnej.

Pacjenci z łagodniejszymi postaciami chorób obturacyjnych dróg oddechowych – choć ciężka astma i POChP stanowią bezwzględne przeciwwskazania, u pacjentów z łagodniejszymi postaciami tych chorób również należy zachować szczególną ostrożność i regularnie monitorować funkcję układu oddechowego.

Pacjenci z cukrzycą o chwiejnym przebiegu – bisoprolol może maskować objawy hipoglikemii, takie jak tachykardia, oraz wydłużać czas powrotu do normoglikemii.

Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca – nagłe odstawienie bisoprololu może prowadzić do zaostrzenia objawów i zwiększać ryzyko poważnych incydentów sercowo-naczyniowych, w tym zawału mięśnia sercowego.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek – w zależności od stopnia upośledzenia funkcji tych narządów, może być konieczne dostosowanie dawki lub odstawienie leku.

Sytuacje wymagające odstawienia leku

W następujących przypadkach należy rozważyć odstawienie bisoprololu:

• Pojawienie się objawowej bradykardii (częstość akcji serca poniżej 50-60 uderzeń na minutę) lub znacznego spadku ciśnienia tętniczego (skurczowe ciśnienie poniżej 90 mmHg)
• Rozwój lub zaostrzenie niewydolności serca
• Pojawienie się bloku przedsionkowo-komorowego wyższego stopnia
• Wystąpienie lub zaostrzenie objawów chorób obturacyjnych dróg oddechowych
• Rozwój poważnych reakcji alergicznych
• Przed planowanymi zabiegami diagnostycznymi wymagającymi odstawienia beta-adrenolityków

Istotne jest, aby odstawienie bisoprololu było zawsze stopniowe, najlepiej przez okres 1-2 tygodni, aby uniknąć efektu odbicia, który może manifestować się jako tachykardia, wzrost ciśnienia tętniczego lub zaostrzenie objawów choroby wieńcowej.

Monitorowanie pacjentów stosujących bisoprolol

Pacjenci przyjmujący bisoprolol wymagają regularnego monitorowania:

• Parametrów hemodynamicznych (częstość akcji serca, ciśnienie tętnicze)
• Objawy podmiotowe i przedmiotowe niewydolności serca
• Funkcji układu oddechowego
• Funkcji wątroby i nerek, szczególnie u pacjentów z wcześniejszymi zaburzeniami
• Kontrola glikemii u pacjentów z cukrzycą

Regularne monitorowanie pozwala na wczesne wykrycie niepożądanych objawów i odpowiednią modyfikację leczenia lub odstawienie leku w przypadku pojawienia się przeciwwskazań.