substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Paragrippe –
Produkt leczniczy Paragrippe w formie tabletek zawiera substancje czynne homeopatyczne: Arnica montana 4CH, Belladonna 4CH, Eupatorium perfoliatum 4CH, Gelsemium sempervirens 4CH oraz Sulfur 5CH, każda w dawce 0,6 mg na tabletkę. Na podstawie dostępnych danych klinicznych i post-marketingowych nie odnotowano żadnych działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem. Pomimo braku zgłoszeń niepożądanych reakcji, konieczne jest ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii, a personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich organów nadzoru farmaceutycznego, co umożliwia ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku.
arnica montana, Belladonna, bezpieczeństwo farmakoterapii, choroba przewlekła, działanie niepożądane, Eupatorium perfoliatum, Gelsemium sempervirens, laktoza, monitorowanie niepożądanych działań, nadzór farmaceutyczny, nietolerancja substancji, sacharoza, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, Sulfur, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wyrób medyczny, zaburzenie dziedziczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ximve 40 mg
Produkt leczniczy Ximve dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających symwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda dawka charakteryzuje się różną zawartością laktozy bezwodnej: odpowiednio 74,5 mg, 149,0 mg oraz 289,0 mg na tabletkę. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę bezwodną jako wypełniacz, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą, butylohydroksyanizol, magnezu stearynian oraz talk. Otoczka tabletek zawiera hydroksypropylocelulozę, hypromelozę, talk oraz tytanu dwutlenek (E 171). Tabletki mają charakterystyczny biały, podłużny kształt z oznaczeniami „SVT” oraz numerem dawki (10, 20 lub 40) ułatwiającymi identyfikację.
blister PVC/PE/PVC/Aluminium, butylohydroksyanizol, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, laktoza bezwodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, rowek dzielący tabletki, skrobia żelowana kukurydziana, substancja pomocnicza, symwastatyna, tabletka powlekana, temperatura przechowywania leku, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Savarix (500 j.m. + 10 mg + 50 mg)/g
Preparat Savarix to żel o barwie jasnobrunatnej do brunatnej, zawierający w 100 g 50 000 IU heparyny sodowej, 5 g wyciągu z kasztanowca oraz 1 g benzokainy, co odpowiada stężeniom 500 IU, 50 mg i 10 mg na 1 g produktu. Formuła żelu umożliwia miejscową aplikację na skórę, a obecność substancji pomocniczych takich jak glicerol, etanol 96%, karboksymetyloceluloza sodowa, sodu wodorotlenek i woda oczyszczona zapewnia odpowiednią konsystencję, nawilżenie, penetrację składników aktywnych oraz stabilność preparatu. Produkt jest dostępny w tubach aluminiowych o pojemnościach 15 g, 30 g i 50 g, co ułatwia dawkowanie i stosowanie w praktyce klinicznej.
benzocainum, benzokaina, etanol, glicerol, Heparinum natricum, heparyna sodowa, Intractum Hippocastani, karboksymetyloceluloza sodowa, niezgodność farmaceutyczna, polietylen, polipropylen, postać farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tuba aluminiowa, woda oczyszczona, wodorotlenek sodu, wyciąg z kasztanowca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sal Vichy factitium –
Sal Vichy factitium to lek w postaci tabletek musujących, zawierających 600 mg sztucznej soli Vichy jako substancję czynną. Skład soli obejmuje precyzyjnie określone proporcje jonów sodu i potasu, w tym 498 mg sodu wodorowęglanu, 45 mg sodu chlorku, 12 mg sodu wodorofosforanu bezwodnego, 24 mg sodu siarczanu bezwodnego oraz 21 mg potasu wodorowęglanu na tabletkę. Całkowita zawartość jonów sodu wynosi 221 mg na tabletkę, co jest istotne klinicznie, zwłaszcza u pacjentów z ograniczoną podażą sodu. Substancje pomocnicze to m.in. sacharoza (38 mg) i sodu benzoesan (45 mg), które również mogą mieć znaczenie w określonych grupach pacjentów. Tabletki należy rozpuścić w wodzie przed podaniem, co umożliwia uwolnienie składników mineralnych w formie jonowej.
benzoesan sodu, chlorek sodu, dwutlenek węgla, efekt musujący, jon potasu, jon sodu, konserwant, kwas winowy, ograniczenie podaży sodu, reakcja chemiczna, siarczan sodu, sól mineralna, substancja czynna, substancja pomocnicza, sztuczna sól Vichy, tabletka musująca, właściwość farmakologiczna, właściwość fizykochemiczna, wodorofosforan sodu, wodorowęglan potasu, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tadomon 250 mg
Tadomon to lek zawierający tapentadolu winian w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej oraz zestaw substancji pomocniczych, takich jak powidon K30, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna i magnezu stearynian, które zapewniają spójność, odpowiednią objętość, właściwości fizyczne oraz kontrolowane uwalnianie tapentadolu. Otoczka tabletek różni się w zależności od dawki, co umożliwia ich wizualne rozróżnienie, a tabletki różnią się kształtem, kolorem i rozmiarem (np. tabletki 25 mg są bladobeżowe, okrągłe o średnicy około 8 mm, natomiast tabletki 250 mg są czerwonobrązowe, podłużne o wymiarach około 21 mm x 7,5 mm).
blister, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krzemionka koloidalna, maltodekstryna, niezgodność farmaceutyczna, polidekstroza, postać farmaceutyczna, powidon, przedłużone uwalnianie, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tapentadol, tlenek żelaza, triglicerydy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Trelema 100 mg
Trelema to lek zawierający lakozamid w postaci tabletek powlekanych dostępnych w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Tabletki mają owalny, dwuwypukły kształt z linią podziału po obu stronach, co pozwala na dokładne dzielenie dawki. Poszczególne dawki różnią się kolorem i rozmiarem: 50 mg (różowy, 10,3 mm), 100 mg (żółty, 13,1 mm), 150 mg (brązowy, 15,1 mm) oraz 200 mg (niebieski, 16,5 mm). Substancją czynną jest lakozamid, a tabletki zawierają także substancje pomocnicze zapewniające odpowiednią postać farmaceutyczną i stabilność, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, krospowidon oraz składniki otoczki, w tym alkohol poliwinylowy i makrogol 3350.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hydroksypropyloceluloza nisokopodstawiona, indygotyna, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, lakozamid, makrogol 3350, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon substancji czynnych
Salmonella enterica – Przedawkowanie
Salmonella enterica serowar Typhi Ty21a, stosowana w szczepionce doustnej Vivotif, jest żywym, atenuowanym szczepem bakterii, zawartym w kapsułkach dojelitowych twardych, każda zawierająca minimum 2×10 żywych komórek. Przedawkowanie definiowane jako przyjęcie dwóch lub więcej kapsułek jednocześnie nie wykazuje różnic w profilu objawów klinicznych w porównaniu do standardowego dawkowania. Szczep Ty21a został genetycznie zmodyfikowany w celu eliminacji chorobotwórczości, zachowując zdolność do indukcji odpowiedzi immunologicznej, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania nawet przy zwiększonej jednorazowej dawce.
atenuacja, charakterystyka produktu leczniczego, dur brzuszny, kapsułka dojelitowa, monitorowanie pacjenta, nietolerancja cukrów, objaw niepożądany, odpowiedź immunologiczna, profil bezpieczeństwa, Salmonella enterica, schemat dawkowania, substancja pomocnicza, szczep Ty21a, szczepionka przeciwko durowi brzusznemu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sonoxen 12,5 mg
Sonoxen 12,5 mg to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający substancję czynną wodorobursztynian doksylaminy w dawce 12,5 mg na tabletkę. Tabletki są czerwone, okrągłe o średnicy 7,5 mm, z dekoracyjnym nacięciem, które nie służy do dzielenia. Rdzeń tabletki zawiera substancje pomocnicze takie jak wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A), krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, rozsadzających i poślizgowych. Otoczka tabletki składa się z hypromelozy, polidekstrozy, talku, tytanu dwutlenku (E 171), maltodekstryny, triglicerydów kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha oraz barwników: czerwieni koszenilowej (E 124, 0,20 mg/tabletkę), żółcieni pomarańczowej (E 110, 0,03 mg/tabletkę) i żółcieni chinolinowej (E 104).
celuloza mikrokrystaliczna, czerwień koszenilowa, doksylaminy wodorobursztynian, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, maltodekstryna, niezgodność farmaceutyczna, pigment, polidekstroza, polisacharyd, postać farmaceutyczna, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, talk, triglicerydy kwasów tłuszczowych, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan dwuwodny, żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ristidic 4,5 mg
Ristidic to lek w postaci twardych kapsułek zawierających rywastygminę w formie wodorowinianu, dostępny w dawkach 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg oraz 6 mg. Substancja czynna jest obecna w każdej kapsułce w ilości odpowiadającej mocy produktu. Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza 5cp, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących i poprawiających właściwości fizykochemiczne proszku. Osłonka kapsułki składa się z żelatyny oraz barwników (dwutlenek tytanu, tlenki żelaza), a nadruk wykonany jest z tuszu zawierającego szelak, glikol propylenowy, amoniak stężony, tlenek żelaza czarny i wodorotlenek potasu. Kapsułki różnią się kolorem i oznaczeniem, co ułatwia identyfikację dawki.
blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kapsułka twarda, krzemionka koloidalna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, rywastygmina, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek potasu, wodorowinian rywastygminy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Macrogol Aurovitas 10 g
Produkt leczniczy Macrogol Aurovitas zawiera 10 g makrogolu 4000 w saszetce i charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym, co stanowi kluczowy czynnik bezpieczeństwa jego stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Dostępne dane, obejmujące mniej niż 300 udokumentowanych przypadków ciąż, nie wskazują na toksyczność reprodukcyjną ani negatywny wpływ na rozwój płodu, co potwierdzają również badania na modelach zwierzęcych. W okresie laktacji brak jest danych o wydalaniu makrogolu 4000 do mleka matki, jednak z uwagi na znikome wchłanianie substancji czynnej, ekspozycja noworodków i niemowląt jest minimalna, co pozwala na bezpieczne stosowanie leku w tym czasie. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o obecności substancji pomocniczej – sorbitolu (3,1-4,6 mg na saszetkę) – oraz o konieczności indywidualnej oceny korzyści i ryzyka terapii.
aromat pomarańczowo-grejpfrutowy, bezpieczeństwo stosowania leku, ciąża, ekspozycja ogólnoustrojowa, farmakokinetyka substancji, karmienie piersią, laktacja, makrogol 4000, płodność, przewód pokarmowy, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, toksyczność reprodukcyjna, wchłanianie makrogolu, wchłanianie ogólnoustrojowe, właściwość farmakokinetyczna, wskazanie kliniczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Papaverinum hydrochloricum WZF 20 mg/ml
Stosowanie Papaverinum Hydrochloricum WZF w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 20 mg/ml u kobiet ciężarnych powinno być ograniczone do sytuacji, w których korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Lek zawiera 10 mg/ml alkoholu benzylowego jako substancji pomocniczej, co stanowi dodatkowe zagrożenie w okresie ciąży. Decyzja o leczeniu powinna być podejmowana indywidualnie, po dokładnej analizie stanu klinicznego pacjentki oraz ocenie stosunku korzyści do ryzyka, a pacjentka powinna być poinformowana o obecności alkoholu benzylowego i możliwych konsekwencjach jego stosowania.
alkohol benzylowy, alternatywne metody terapeutyczne, dawkowanie leku, karmienie piersią, kobieta w ciąży, laktacja, monitorowanie stanu klinicznego, papaweryna chlorowodorek, przenikanie do mleka kobiecego, przerwanie karmienia piersią, roztwór do wstrzykiwań, ryzyko dla płodu, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, zagrożenie dla płodu - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Nicorette Cool Berry 1 mg/dawkę
Farmakokinetyka aerozolu do stosowania w jamie ustnej Nicorette Cool Berry została oceniona w czterech badaniach z udziałem 141 pacjentów, wykazując szybkie wchłanianie nikotyny. Maksymalne stężenie nikotyny w osoczu (Cmax) wyniosło 5,3 ng/ml i osiągnięto je po 13 minutach od podania dawki 2 mg. Wstępna ekspozycja na nikotynę, mierzona jako pole powierzchni pod krzywą stężenia w czasie (AUC 0-10 min), była wyższa dla aerozolu (0,48 h*ng/ml dla dawki 1 mg i 0,64 h*ng/ml dla dawki 2 mg) w porównaniu do gumy i pastylek nikotynowych w dawce 4 mg (0,33 h*ng/ml). Całkowita ekspozycja (AUC∞) dla aerozolu 2 mg wyniosła 14,0 h*ng/ml, co jest niższe niż dla gumy (23,0 h*ng/ml) i pastylek (26,7 h*ng/ml) w dawce 4 mg, wskazując na porównywalną biodostępność nikotyny.
aerozol do stosowania w jamie ustnej, badanie farmakokinetyczne, biodostępność nikotyny, butylohydroksytoluen, Cmax, ekspozycja na nikotynę, glikol propylenowy, nikotynowa terapia zastępcza, parametr farmakokinetyczny, pole powierzchni pod krzywą stężenia, schemat dawkowania, stan stacjonarny, stężenie nikotyny w osoczu, substancja pomocnicza, Tmax, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Apo-Doxan 2 2 mg
Produkt leczniczy Apo-Doxan zawiera doksazosynę w postaci mezylanu doksazosyny, dostępny w dawkach 1 mg, 2 mg oraz 4 mg w formie tabletek. Każda dawka różni się kształtem i oznaczeniami, co ułatwia identyfikację: Apo-Doxan 1 to tabletki okrągłe z napisem „APO” i „D1”, Apo-Doxan 2 ma kształt kapsułek z oznaczeniami „APO” i „D2”, natomiast Apo-Doxan 4 to tabletki w kształcie rombu z napisami „APO” i „D4”. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, laktozę jednowodną (odpowiednio 45 mg, 90 mg i 180 mg na tabletkę dla dawek 1 mg, 2 mg i 4 mg) oraz kroskarmelozę sodową i magnezu stearynian. Zawartość sodu jest minimalna, poniżej 1 mmol (23 mg) na tabletkę.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sental 5 mg
Lek Sental, dostępny w postaci tabletek zawierających melatoninę w dawkach 3 mg oraz 5 mg, ma jedno bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania – nadwrażliwość na melatoninę lub substancje pomocnicze. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować objawy od łagodnych zmian skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne, co wymaga szczególnej ostrożności przy kwalifikacji pacjenta do terapii. Lekarz powinien dokładnie zapoznać się z pełnym składem preparatu, dostępnym w punkcie 6.1 charakterystyki produktu leczniczego, aby wykluczyć ryzyko alergii na substancje pomocnicze. Tabletki 3 mg mają postać białych, okrągłych tabletek o średnicy 7 mm, natomiast tabletki 5 mg są białe, w kształcie kapsułki o wymiarach 10 mm x 5 mm, z linią podziału ułatwiającą podzielenie dawki.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Retrovir 100 mg
Produkt leczniczy Retrovir 100 mg zawiera 100 mg zydowudyny, będącej nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy, stosowanym w terapii przeciwwirusowej. Kapsułki twarde mają nieprzezroczystą, białą otoczkę żelatynową z czarnym nadrukiem GSYJU. Substancje pomocnicze obejmują skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości mechaniczne, stabilność i rozpad kapsułki. Otoczka zawiera tytanu dwutlenek (E 171) jako barwnik oraz żelatynę, a nadruk wykonany jest tuszem zawierającym szelak, tlenek żelaza (E 172), glikol propylenowy i amonu wodorotlenek (28%).
kapsułka twarda, lek przeciwwirusowy, niezgodność farmaceutyczna, nukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy, okres ważności, otoczka kapsułki, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, Retrovir, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, zydowudyna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Clotrimazolum Hasco 10 mg/g
Clotrimazolum Hasco w kremie o stężeniu 10 mg/g posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed jego zastosowaniem. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na klotrymazol oraz na składniki pomocnicze, w tym alkohol cetostearylowy i alkohol benzylowy (1,5 g/100 g kremu), które mogą wywoływać reakcje alergiczne. Szczególnie ważne jest, aby nie stosować tego preparatu dopochwowo, gdyż krem nie jest przeznaczony do aplikacji wewnątrzpochwowej i nie powinien być używany w leczeniu infekcji grzybiczych pochwy.
Przed przepisaniem Clotrimazolum Hasco w formie kremu konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku reakcji na azole oraz składniki pomocnicze. Lekarz powinien poinformować pacjenta o właściwej drodze podania leku oraz odradzić stosowanie kremu dopochwowo. Wskazane jest również rozważenie przeciwwskazań u pacjentów z udokumentowaną alergią na azole lub składniki preparatu, aby zapewnić bezpieczną i skuteczną terapię przeciwgrzybiczą.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Olanzin 10 mg
Olanzin (olanzapina) jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na składniki pomocnicze, w tym lecytynę sojową (0,128 mg w tabletce 5 mg i 0,256 mg w tabletce 10 mg), co jest istotne u osób uczulonych na orzeszki ziemne lub soję. Ponadto, obecność laktozy w dawkach 116,6 mg (tabletka 5 mg) i 233,2 mg (tabletka 10 mg) wyklucza podawanie leku pacjentom z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Olanzin występuje w postaci białych, okrągłych tabletek powlekanych o średnicy 8 mm (5 mg, oznakowanie „O1”) oraz 10 mm (10 mg, oznakowanie „O3”).
atypowy lek przeciwpsychotyczny, jaskra z wąskim kątem przesączania, lecytyna sojowa, nadwrażliwość na soję, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, olanzapina, ostry napad jaskry, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, receptor muskarynowy, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fypalan 4 mg
Fypalan (perampanel) jest lekiem przeciwpadaczkowym stosowanym jako leczenie wspomagające u pacjentów z napadami częściowymi (z lub bez wtórnie uogólnionych) od 4. roku życia oraz w pierwotnie uogólnionych napadach toniczno-klonicznych u pacjentów od 7. roku życia z idiopatyczną uogólnioną padaczką. Preparat dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg i 12 mg perampanelu, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Każda tabletka zawiera laktozę jednowodną w ilości od 177,1 mg (2 mg dawka) do 167,6 mg (12 mg dawka), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
idiopatyczna uogólniona padaczka, laktoza jednowodna, leczenie wspomagające, lek przeciwpadaczkowy, monoterapia pierwszego rzutu, napad częściowy, napad padaczkowy, napad wtórnie uogólniony, perampanel, pierwotnie uogólniony napad toniczno-kloniczny, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, terapia przeciwpadaczkowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dernilan –
Przeprowadzone badania przedkliniczne leku Dernilan, zawierającego kamforę racemiczną (1 g/100 g), alantoinę (300 mg/100 g), nikotynamid (250 mg/100 g) oraz kwas salicylowy (100 mg/100 g), potwierdzają akceptowalny profil bezpieczeństwa przy przewlekłym stosowaniu zgodnie z zaleceniami. Analizy toksyczności po podaniu wielokrotnym nie wykazały działań toksycznych ani właściwości rakotwórczych czy mutagennych dla żadnego ze składników. Alantoina i nikotynamid charakteryzują się dobrą tolerancją miejscową, bez działania drażniącego, alergizującego czy fototoksycznego. Kamfora racemiczna może wywoływać umiarkowane, krótkotrwałe objawy drażniące, takie jak pieczenie i mrowienie, co należy uwzględnić u pacjentów z wrażliwą skórą.
alantoina, alkohol stearylowy, aplikacja na skórę, działanie alergizujące, działanie drażniące, działanie fototoksyczne, kamfora racemiczna, kwas salicylowy, nikotynamid, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, potencjał karcinogenny, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, roztwór etanolowy, substancja pomocnicza, toksyczność po podaniu wielokrotnym, tolerancja miejscowa, właściwości mutagenne, właściwości rakotwórcze - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Oxcarbazepin NeuroPharma 600 mg
Oxcarbazepin NeuroPharma to lek przeciwpadaczkowy dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 150 mg, 300 mg oraz 600 mg, z możliwością dzielenia tabletek na równe części, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania okskarbazepiny jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na eslikarbazepinę, która jest strukturalnie podobna i może wywoływać reakcje krzyżowe. Ponadto, przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Przed przepisaniem leku konieczne jest dokładne zapoznanie się ze składem preparatu oraz zebranie szczegółowego wywiadu alergologicznego, aby uniknąć ryzyka reakcji nadwrażliwości.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Toctino 30 mg
TOCTINO jest dostępny w formie miękkich kapsułek zawierających alitretynoinę w dawkach 10 mg oraz 30 mg. Kapsułki różnią się wymiarami (odpowiednio 11×7 mm i 13×8 mm) oraz barwą (brązowa dla 10 mg, czerwono-brązowa dla 30 mg), a także oznaczeniami („A1” dla 10 mg i „A3” dla 30 mg). Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu klinicznym jest olej sojowy (176,50 mg w kapsułce 10 mg i 282,40 mg w kapsułce 30 mg) oraz sorbitol (20,08 mg i 25,66 mg odpowiednio). Otoczka kapsułek zawiera żelatynę, glicerol, sorbitol ciekły oraz barwniki tlenków żelaza, różniące się w zależności od dawki (czarny dla 10 mg, żółty dla 30 mg). Produkt nie wykazuje istotnych niezgodności farmaceutycznych i ma okres ważności 3 lata.
alitretynoina, blister PCV, kapsułka miękka, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, olej sojowy, olej sojowy oczyszczony, olej sojowy uwodorniony, plastyfikator, postać farmaceutyczna, przeciwutleniacz, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, tlenek żelaza, tokoferol, triglicerydy kwasów tłuszczowych, wosk żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Oxycort (5 mg + 1,67 mg)/ml
Produkt leczniczy OXYCORT to aerozol na skórę w formie jednorodnej zawiesiny o barwie żółtej do beżowej, zawierający dwie substancje czynne: chlorowodorek oksytetracykliny w dawce 9,30 mg/g oraz hydrokortyzon w dawce 3,10 mg/g. Preparat przeznaczony jest do stosowania miejscowego i zawiera dodatkowo substancje pomocnicze takie jak sorbitanu trioleinian, lecytynę, izopropylu mirystynian oraz mieszaninę gazów nośnych (propan, butan, izobutan), które ułatwiają rozprowadzanie i penetrację składników aktywnych przez skórę. Produkt jest dostępny w opakowaniach o pojemności 6,125 g oraz 32,25 g, konfekcjonowanych w aluminiowych pojemnikach ciśnieniowych z zaworem rozpylającym.
aerozol na skórę, antybiotyk, emulgator, fosfolipid, gaz nośny, hydrokortyzon, izopropylu mirystynian, łatwopalny aerozol, lecytyna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, oksytetracykliny chlorowodorek, produkt leczniczy, sorbitanu trioleinian, steroid, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – NiQuitin MINI 4 mg
NiQuitin MINI 4 mg to tabletki do ssania zawierające 4 mg nikotyny w formie kationitu, stosowane w terapii wspomagającej rzucanie palenia. Tabletki mają owalny kształt, wymiary około 10×5 mm, oraz oznakowanie „NIC4”. Każda tabletka zawiera również 4 mg sodu, co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej. Substancje pomocnicze obejmują m.in. mannitol, sodu alginian, gumę ksantan, potasu wodorowęglan, wapnia polikarbofil, sodu węglan bezwodny, acesulfam potasowy, sukralozę oraz aromat miętowy, które wpływają na stabilność, konsystencję i smak produktu. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, a okres ważności wynosi 2 lata przy przechowywaniu w temperaturze do 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed wilgocią.
acesulfam potasu, alginian sodu, aromat miętowy, dieta niskosodowa, działanie terapeutyczne, glinokrzemian sodu, guma ksantanowa, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, nikotyna, nikotyna z kationitem, polikarbofil wapnia, sito molekularne, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja osuszająca, substancja pomocnicza, sukraloza, tabletka do ssania, węglan sodu bezwodny, wodorowęglan potasu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Daxanlo 75 mg
Daxanlo to lek w postaci twardych kapsułek o dawce 75 mg, zawierający dabigatran eteksylan w formie mezylanu jako substancję czynną. Kapsułki mają długość około 18 mm i zawierają peletki o barwie żółtawo-białej, które zapewniają kontrolowane uwalnianie substancji czynnej. Formulacja zawiera substancje pomocnicze takie jak kwas winowy, hypromeloza (6 mPa·s i typ 2910), hydroksypropyloceluloza (470 mPa·s), talk, tytanu dwutlenek (E 171), karagen, chlorek potasu oraz składniki tuszu do nadruku (szelak, tlenek żelaza czarny E 172, wodorotlenek potasu). Substancje te pełnią funkcje stabilizujące, regulujące pH i uwalnianie leku oraz poprawiające właściwości organoleptyczne preparatu.
biodostępność, blister jednodawkowy, dabigatran eteksylat, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kapsułka twarda, kwas winowy, niezgodność farmaceutyczna, peletka, pH mikrośrodowiska, podanie doustne, pojemnik HDPE, postać farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, szelak, talk - Leksykon leków
Skład i postać leku – Adipine 10 mg
Adipine to lek zawierający amlodypinę w postaci bezylanu, dostępny w dawkach 5 mg i 10 mg. Tabletki 5 mg są białe, okrągłe, o średnicy około 8 mm, natomiast tabletki 10 mg mają średnicę około 10,5 mm i posiadają rowek umożliwiający podział na dwie dawki po 5 mg. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan, karboksymetyloskrobię sodową (typ A) oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizyczne i farmaceutyczne tabletek. Lek jest pakowany w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium, co zapewnia ochronę przed wilgocią i czynnikami zewnętrznymi.
amlodypina, amlodypiny bezylan, blister PVC/PE/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, środek rozluźniający, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tabletka, utylizacja leku, wapnia wodorofosforan - Leksykon leków
Skład i postać leku – Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tabletki 2 mg + 0,625 mg
Co-Prenessa to lek w formie tabletek zawierający peryndopryl (2 mg soli z tert-butyloaminą, odpowiadające 1,67 mg czystego peryndoprylu) oraz indapamid (0,625 mg). Kombinacja ta jest stosowana w terapii nadciśnienia tętniczego, zapewniając optymalne efekty terapeutyczne przy zachowaniu bezpieczeństwa stosowania. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna (33,74 mg na tabletkę), sodu wodorowęglan, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i biodostępność preparatu. Obecność laktozy jest istotna dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.
biodostępność, celuloza mikrokrystaliczna, Co-Prenessa, indapamid, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, peryndopryl, peryndopryl i indapamid, stabilność leku, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tert-butyloamina, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Relenza 5 mg/dawkę
Relenza to lek w postaci proszku do inhalacji, zawierający 5 mg zanamiwiru na dawkę, z efektywną dawką dostarczaną do układu oddechowego wynoszącą 4,0 mg. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna (~20 mg), zawierająca białko mleka. Lek jest podawany wziewnie za pomocą dedykowanego aparatu Diskhaler, który umożliwia precyzyjne dawkowanie i efektywne dostarczenie substancji czynnej. Proszek jest pakowany w blistry krążkowe Rotadisk, każdy zawierający cztery dawki, a opakowanie zawiera 1 lub 5 blistrów wraz z aparatem inhalacyjnym i szczegółową instrukcją użytkowania.
- Leksykon substancji czynnych
Tokoferylu octan – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Tokoferylu octan (witamina E) wymaga szczególnej ostrożności w terapii, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe, takie jak dikumarol czy warfaryna, ze względu na ryzyko interakcji wpływających na parametry krzepnięcia. Preparaty Vitaminum E Hasco w postaci kropli doustnych (300 mg/ml) oraz kapsułek miękkich (400 mg) powinny być stosowane z monitorowaniem układu krzepnięcia. Podobne środki ostrożności dotyczą jednoczesnego stosowania tokoferylu octanu z preparatami estrogenowymi, w tym doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, ze względu na możliwość zmiany efektu terapeutycznego obu substancji. Niezbędna jest ścisła kontrola kliniczna i laboratoryjna w celu wczesnego wykrycia niepożądanych interakcji i dostosowania terapii.
antykoagulant doustny, badanie laboratoryjne, dikumarol, doustny środek antykoncepcyjny, interakcja lekowa, lek przeciwzakrzepowy doustny, nadwrażliwość na orzeszki ziemne, objaw nadwrażliwości, olej arachidowy, olej z orzeszków ziemnych, parametr krzepnięcia, preparat estrogenowy, reakcja alergiczna, reakcja niepożądana, substancja pomocnicza, tokoferylu octan, warfaryna, witamina E, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Citalopram Vitabalans 20 mg
Citalopram Vitabalans jest dostępny w formie tabletek powlekanych zawierających 20 mg citalopramu (w postaci bromowodorku) jako substancji czynnej, co stanowi pełną dawkę terapeutyczną stosowaną w leczeniu zaburzeń depresyjnych. Tabletki mają średnicę 8 mm, są białe, okrągłe, z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dostosowanie dawki. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, polidekstroza, hypromeloza, tytanu dwutlenek oraz makrogol, które zapewniają odpowiednią strukturę, trwałość i biodostępność leku. Produkt jest dostępny w blistrach PVC/PVDC/Aluminium w opakowaniach od 10 do 100 tabletek, co pozwala na elastyczne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.
biodostępność leku, blister, bromowodorek, celuloza mikrokrystaliczna, cytalopram, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krzemionka koloidalna, linia podziału, makrogol, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, stabilność farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, warunki przechowywania, zaburzenie depresyjne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lenalidomide Pharmascience 10 mg
Lenalidomide Pharmascience to lek w postaci twardych kapsułek zawierających lenalidomid w dawkach od 2,5 mg do 25 mg, z charakterystycznym składem substancji pomocniczych i barwników umożliwiającym łatwą identyfikację. Każda kapsułka zawiera laktozę (od 53,5 mg do 214 mg w zależności od dawki) oraz różne barwniki, takie jak czerwień Allura AC (E129), żółcień pomarańczowa (E110) czy tartrazyna (E102), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych. Zawartość kapsułki obejmuje także celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową i magnezu stearynian, natomiast otoczka kapsułki różni się w zależności od dawki, co ułatwia wizualne rozróżnienie preparatów. Produkt jest pakowany w blistry PVC/ACLAR/Aluminium, dostępny w opakowaniach po 7 lub 21 kapsułek, z okresem ważności 3 lata i nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
celuloza mikrokrystaliczna, czerwień Allura, dwutlenek tytanu, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza, lenalidomid, nietolerancja laktozy, postać kapsułkowa, reakcja alergiczna, środek rozluźniający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tartrazyna, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sumatriptan Medical Valley 50 mg
Przedawkowanie sumatryptanu w dawkach przekraczających 400 mg doustnie, stosowanego w postaci tabletek 50 mg (Sumatriptan Medical Valley), nie powoduje wystąpienia objawów innych niż typowe działania niepożądane obserwowane przy dawkach terapeutycznych. W przypadku podejrzenia przedawkowania, pacjent powinien być poddany ścisłej obserwacji klinicznej przez minimum 10 godzin od momentu przyjęcia leku, z monitorowaniem parametrów życiowych i stanu klinicznego. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące, dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta. Brak jest danych potwierdzających skuteczność hemodializy lub dializy otrzewnowej w eliminacji sumatryptanu, co ogranicza zastosowanie tych metod w terapii przedawkowania.
aspartam, bursztynian sumatryptanu, dializa otrzewnowa, działanie niepożądane, eliminacja leku, hemodializa, laktoza jednowodna, leczenie podtrzymujące, obserwacja kliniczna, parametry życiowe, pozaustrojowe oczyszczanie krwi, przedawkowanie sumatryptanu, stężenie leku w osoczu, substancja pomocnicza, sumatryptan - Leksykon leków
Skład i postać leku – Agrypin 325 mg + 30 mg + 10 mg
Agrypin to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający trzy substancje czynne: paracetamol 325 mg, pseudoefedryny chlorowodorek 30 mg oraz dekstrometorfanu bromowodorek 10 mg. Tabletki mają charakterystyczny, podłużny kształt, są białe do jasnokremowych i posiadają linię podziału, która służy wyłącznie do identyfikacji, a nie do dzielenia dawki. W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze, w tym 3,9 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki zawiera m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kwas stearynowy, krospowidon, powidon K-25 oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, natomiast otoczka składa się z laktozy jednowodnej, hypromelozy 6cP, tytanu dwutlenku (E171) i makrogolu 6000.
celuloza mikrokrystaliczna, dekstrometorfan, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna, kwas stearynowy, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, paracetamol, powidon, pseudoefedryna, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, tabletka powlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aribit ODT 30 mg
Aribit ODT to lek zawierający arypiprazol w dawkach 10 mg, 15 mg oraz 30 mg, dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, co ułatwia podawanie pacjentom z trudnościami w połykaniu. Tabletki różnią się kolorem (różowy dla 10 mg i 30 mg, żółty dla 15 mg), średnicą (odpowiednio 8,0 mm, 9,0 mm i 10,0 mm) oraz oznaczeniem dawki na powierzchni. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (od 90,30 mg do 270,90 mg), aspartam (1,00–3,00 mg), alkohol benzylowy (0,0036–0,0108 mg) oraz sód (0,86–2,58 mg, co odpowiada 0,037–0,112 mmol), a także barwniki: tlenek żelaza czerwony (E 172) dla dawek 10 mg i 30 mg oraz żółty (E 172) dla dawki 15 mg. Tabletki zawierają również celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian oraz aromat waniliowy złożony z maltodekstryny, gumy arabskiej, glikolu propylenowego, alkoholu benzylowego i aromatów wanilii.
alkohol benzylowy, arypiprazol, aspartam, blister jednostkowy, blister zdzieralny, celuloza mikrokrystaliczna, dysfagia, glikol propylenowy, guma arabska, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, maltodekstryna, postać farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Flixotide Dysk 100 mcg/dawkę inh.
Flixotide Dysk to lek wziewny zawierający mikronizowany flutykazonu propionian w dawkach 50, 100, 250 oraz 500 mikrogramów na dawkę inhalacyjną. Produkt występuje wyłącznie w formie proszku do inhalacji, podawanego za pomocą specjalnego inhalatora Dysk, który posiada licznik dawek oraz ustnik. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna zawierająca białka mleka, co jest istotne u pacjentów z alergią lub nietolerancją na białka mleka. Opakowanie standardowe zawiera 60 dawek, a lek należy przechowywać w temperaturze do 30°C, z okresem ważności 18 miesięcy.
aparat do inhalacji, chrypka, dawkowanie leku, droga wziewna, flutykazonu propionian, inhalator, interakcja lekowa, laktoza jednowodna, mikronizacja, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, pleśniawki, proszek do inhalacji, proteiny mleka, substancja czynna, substancja pomocnicza, technika inhalacji - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Axyven 75 mg
Lek Axyven, zawierający wenlafaksynę w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (dawki 37,5 mg, 75 mg, 150 mg), posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Przede wszystkim przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z nadwrażliwością na wenlafaksynę lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (3 mg w tabletce 37,5 mg, 3,4 mg w 75 mg oraz 5,7 mg w 150 mg), co jest istotne u osób z ciężką nietolerancją laktozy, galaktozemią lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Ponadto, bezwzględnie przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie Axyvenu z nieodwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) ze względu na ryzyko zespołu serotoninowego, objawiającego się pobudzeniem psychoruchowym, drżeniem mięśniowym oraz hipertermią.
drżenie mięśniowe, działanie niepożądane, galaktozemia, hipertermia, inhibitor MAO, inhibitor monoaminooksydazy, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, okres karencji, pobudzenie psychoruchowe, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, wenlafaksyna, właściwość farmakokinetyczna, zespół serotoninowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Reumogel –
Stosowanie żelu Reumogel jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na wodny wyciąg borowinowy, który stanowi 48 g w 100 g żelu, oraz na substancje pomocnicze, w szczególności etylu parahydroksybenzoesan, będący konserwantem o potencjale alergizującym. Reakcje alergiczne na te składniki stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do terapii tym preparatem. Pełny skład produktu, w tym wszystkie substancje pomocnicze, musi być uwzględniony podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia, gdyż każda z nich może wywołać reakcję nadwrażliwości.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Pregabalin Vivanta 300 mg
Pregabalin Vivanta jest lekiem dostępnym w formie twardych kapsułek o trzech dawkach: 75 mg, 150 mg oraz 300 mg pregabaliny. Kapsułki zawierają substancje pomocnicze takie jak mannitol (E 421), talk, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172) w dawkach 75 mg i 300 mg, żelatynę oraz wodę oczyszczoną. Tusz do nadruku kapsułek składa się z szelaku (E 904), żelaza tlenku czarnego (E 172), glikolu propylenowego (E 1520) oraz potasu wodorotlenku (E 525). Kapsułki różnią się wyglądem i rozmiarem w zależności od dawki: 75 mg (pomarańczowe wieczko, rozmiar 4), 150 mg (białe wieczko, rozmiar 2) oraz 300 mg (pomarańczowe wieczko, rozmiar 0), każda z czarnym nadrukiem odpowiednio „PGBN 75”, „PGBN 150” lub „PGBN 300”. Wypełnione są białym lub białawym proszkiem.
dwutlenek tytanu, folia Aluminium/PVC/PVDC, folia PVC/Aclar/Aluminium, glikol propylenowy, kapsułka twarda, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, pregabalina, substancja czynna, substancja pomocnicza, szelak, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, wodorotlenek potasu, żelatyna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pravator 20 mg
Lek Pravator, zawierający sól sodową prawastatyny w dawkach 20 mg i 40 mg, jest statyną stosowaną w terapii hiperlipidemii. Przeciwwskazania do jego stosowania obejmują nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym istotną nietolerancję laktozy (124,9 mg laktozy bezwodnej w tabletce 20 mg oraz 249,8 mg w tabletce 40 mg). Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby oraz przy utrzymującym się, niewyjaśnionym wzroście aktywności aminotransferaz przekraczającym trzykrotnie górną granicę normy, ze względu na ryzyko kumulacji i toksyczności wynikającej z metabolizmu prawastatyny w wątrobie.
antykoncepcja, ciąża, czynna choroba wątroby, działanie niepożądane, karmienie piersią, laktoza bezwodna, nadwrażliwość na prawastatynę, nietolerancja laktozy, podwyższone aminotransferazy, postać farmaceutyczna, prawastatyna sól sodowa, statyny, substancja pomocnicza, synteza cholesterolu, upośledzona funkcja wątroby, wiek rozrodczy - Leksykon substancji czynnych
Bromfenak – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Bromfenak, substancja czynna preparatu Brofestill (krople do oczu, roztwór 0,9 mg/ml), jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym stosowanym miejscowo w okulistyce. Jego stosowanie może powodować przejściowe niewyraźne widzenie, co jest typowym efektem ubocznym preparatów okulistycznych i wynika z przemieszczania się kropli po powierzchni oka, chwilowego rozproszenia światła lub działania substancji czynnej i pomocniczych. Wpływ bromfenaku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn jest określany jako niewielki, jednak ze względu na potencjalne zaburzenia ostrości wzroku, pacjenci powinni wstrzymać się od wykonywania tych czynności do całkowitego ustąpienia objawów.
Brofestill, bromfenak, edukacja pacjenta, konsultacja medyczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewyraźne widzenie, ostrość wzroku, pacjent podwyższonego ryzyka, powierzchnia oka, preparat okulistyczny, rozproszenie światła, schorzenie okulistyczne, substancja czynna, substancja pomocnicza, worek spojówkowy, zaburzenie widzenia - Leksykon substancji czynnych
Hemaglutynina – Przeciwwskazania stosowania
Hemaglutynina (HA) jest kluczowym antygenem w szczepionkach przeciwgrypowych, występującym w dawkach 15 μg na szczep w standardowych preparatach (Influvac, Influvac Tetra, Fluarix Tetra, VaxigripTetra) oraz 60 μg na szczep w szczepionkach dla osób starszych (Efluelda Tetra). Podstawowym przeciwwskazaniem do ich stosowania jest nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze, w tym na pozostałości jaj kurzych, formaldehyd oraz antybiotyki (gentamycyna, neomycyna) i środki powierzchniowo czynne (np. bromek cetylotrimetyloamoniowy, polisorbat 80, dezoksycholan sodu, octoxynol-9). Szczególną uwagę należy zwrócić na składniki śladowe, które różnią się w zależności od producenta i mogą determinować wybór preparatu u pacjentów z alergiami.
albumina jaja kurzego, ampułko-strzykawka, antybiotyk, antygen szczepionkowy, białko kurze, bromek cetylotrimetyloamoniowy, dezoksycholan sodu, formaldehyd, gentamycyna, glikoproteina powierzchniowa, gorączka, hemaglutynina, historia choroby, inaktywacja wirusa, infekcja o ostrym przebiegu, konsultacja alergologiczna, kwalifikacja do szczepienia, nadwrażliwość, neomycyna, octoxynol, ostry stan chorobowy, polisorbat, pozostałość jaja kurzego, profilaktyka grypy, siarczan gentamycyny, składnik śladowy, środek powierzchniowo czynny, substancja czynna, substancja pomocnicza, szczepionka przeciwgrypowa, zarodek kurzy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Concerta 18 mg
Metylofenidatu chlorowodorek, substancja czynna Concerta, jest sympatykomimetykiem ośrodkowym, stosowanym w terapii ADHD. Jego mechanizm działania opiera się na blokowaniu wychwytu zwrotnego noradrenaliny i dopaminy oraz zwiększaniu ich uwalniania do przestrzeni pozaneuronalnej. Lek występuje jako mieszanina racemiczna, gdzie izomer prawoskrętny wykazuje silniejszą aktywność farmakologiczną. Skuteczność kliniczna Concerta została potwierdzona w badaniach pediatrycznych (321 dzieci wcześniej leczonych metylofenidatem oraz 95 dzieci bez wcześniejszego leczenia), wykazując działanie terapeutyczne utrzymujące się około 12 godzin po jednorazowym podaniu dobowej dawki. W populacji dorosłych (1523 pacjentów w wieku 18-65 lat) efektywność potwierdzono w dawkach od 18 do 72 mg/dobę w pięciu kontrolowanych badaniach placebo, trwających od 5 do 13 tygodni, z zastosowaniem standaryzowanych narzędzi diagnostycznych opartych na kryteriach DSM-IV.
ADHD, aktywność farmakologiczna, badanie kliniczne, badanie kontrolowane placebo, działanie terapeutyczne, efektywność terapeutyczna, izomer prawoskrętny, izomery lewo i prawoskrętne, kryteria DSM-IV, mechanizm działania, metylofenidatu chlorowodorek, mieszanina racemiczna, nietolerancja laktozy, podwójna ślepa próba, przestrzeń pozaneuronalna, środek stymulujący ośrodkowy układ nerwowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, sympatykomimetyk działający ośrodkowo, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, wychwyt zwrotny noradrenaliny i dopaminy, zespół nadpobudliwości ruchowej z deficytem uwagi - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma 180 mg
Fexofenadini Hydrochloridum Polpharma to lek antyhistaminowy w postaci tabletek powlekanych, zawierający 180 mg feksofenadyny chlorowodorku, co odpowiada 168 mg aktywnej substancji feksofenadyny. Tabletki mają podłużny kształt (17 mm x 8 mm), żółty kolor i są wyposażone w linię podziału ułatwiającą rozkruszenie, jednak nie służącą do dzielenia dawki. Substancje pomocnicze rdzenia obejmują celulozę mikrokrystaliczną (wypełniacz), skrobię kukurydzianą (substancja wiążąca i rozsadzająca), kroskarmelozę sodową (superdezintegrant), powidon (substancja wiążąca) oraz magnezu stearynian (substancja poślizgowa). Otoczka Opadry Yellow 03C52662 zawiera hypromelozę 6 cP, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400 i 4000 oraz żelaza tlenek żółty (E172), które odpowiadają za właściwości błonotwórcze, plastyfikację i barwienie tabletki.
blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, choroba alergiczna, feksofenadyny chlorowodorek, hypromeloza, interakcja międzyskładnikowa, kroskarmeloza sodowa, lek antyhistaminowy, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, powidon, skrobia kukurydziana, substancja czynna, substancja plastyfikująca, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, superdezintegrant, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Salbutamol WZF 4 mg
Lek Salbutamol WZF dostępny jest w formie tabletek doustnych zawierających 2 mg lub 4 mg salbutamolu (w postaci siarczanu). U dorosłych i dzieci powyżej 12 lat dawka początkowa wynosi 2-4 mg, podawana 3-4 razy na dobę, z odstępami minimum 6 godzin. Maksymalna dawka jednorazowa to 8 mg, a dobowa 32 mg. U pacjentów w podeszłym wieku oraz osób nadwrażliwych na aminy sympatykomimetyczne zaleca się dawkę początkową 2 mg do 4 razy na dobę, z zachowaniem ostrożności. U dzieci w wieku 6-12 lat dawka początkowa to 2 mg, 3-4 razy na dobę, z maksymalną dawką jednorazową 6 mg i dobową 24 mg. Przekroczenie dawki 32 mg na dobę wiąże się ze znacznym ryzykiem działań niepożądanych bez dodatkowych korzyści terapeutycznych.
aminy sympatykomimetyczne, dawka dobowa, dawka maksymalna, dawka początkowa, dawkowanie leku, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, odpowiedź terapeutyczna, pacjent w podeszłym wieku, podanie doustne, salbutamol, siarczan salbutamolu, substancja pomocnicza, tabletka - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dicloberl retard 100 mg
Diklofenak sodowy w postaci Dicloberl retard 100 mg stosowany jest u dorosłych w dawce 1 kapsułki o przedłużonym uwalnianiu na dobę, co odpowiada 100 mg substancji czynnej. Dawkowanie nie wymaga modyfikacji u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek i wątroby, jednak u geriatrycznych pacjentów konieczne jest szczegółowe monitorowanie ze względu na ryzyko działań niepożądanych. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i wątroby oraz u dzieci i młodzieży. Kapsułki należy połykać w całości, popijając dużą ilością płynu, a u pacjentów z wrażliwością żołądka zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłków w celu zmniejszenia ryzyka dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego.
choroba reumatyczna, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, Dicloberl retard, diklofenak sodowy, dolegliwości przewodu pokarmowego, działanie niepożądane, farmakoterapia, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, pacjent geriatryczny, populacja pediatryczna, racjonalna farmakoterapia, sacharoza, substancja pomocnicza, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby