Skład leku Sonoxen 12,5 mg

Sonoxen 12,5 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest wodorobursztynian doksylaminy w ilości 12,5 mg w jednej tabletce¹.

W składzie leku obecne są również substancje pomocnicze o znanym działaniu, do których należą barwniki: czerwień koszenilowa, lak (E 124) w ilości 0,20 mg na tabletkę oraz żółcień pomarańczowa, lak (E 110) w ilości 0,03 mg na tabletkę².

Substancje pomocnicze rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki Sonoxen zawiera następujące substancje pomocnicze³:

• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca o właściwościach wiążących
• Celuloza mikrokrystaliczna – popularny wypełniacz tabletek zapewniający odpowiednią strukturę
• Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletek do matrycy podczas procesu tabletkowania

Substancje pomocnicze otoczki tabletki

Otoczka tabletki Sonoxen składa się z następujących substancji⁴:

• Hypromeloza – polimerowy nośnik powłoki tabletki
• Polidekstroza – substancja wypełniająca i stabilizująca otoczkę
• Talk – substancja przeciwzbrylająca i poślizgowa
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający nieprzezroczystość
• Maltodekstryna – polisacharyd wykorzystywany jako substancja wiążąca
• Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – substancja nadająca gładkość otoczce
• Czerwień koszenilowa, lak (E 124) – czerwony barwnik
• Żółcień pomarańczowa, lak (E 110) – pomarańczowy barwnik
• Żółcień chinolinowa, lak (E 104) – żółty barwnik

Postać farmaceutyczna leku Sonoxen

Sonoxen 12,5 mg ma postać tabletek powlekanych. Są to czerwone, okrągłe tabletki o średnicy 7,5 mm z nacięciem po jednej stronie. Należy zaznaczyć, że nacięcie to ma jedynie funkcję dekoracyjną i nie służy do dzielenia tabletki⁵.

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Sonoxen 12,5 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z kompozytu Aluminium/PVC/PCTFE, umieszczonych w tekturowym pudełku. Na rynku dostępne są opakowania zawierające 7 lub 14 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie⁶.

Okres ważności leku Sonoxen wynosi 3 lata⁷. W przypadku przechowywania brak jest specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania⁸.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania leku

W odniesieniu do usuwania niewykorzystanego leku nie określono specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami⁹.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Sonoxen 12,5 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych¹⁰.