Profil bezpieczeństwa leku
Sonoxen 12,5 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie doksylaminy (Sonoxen) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Fizykochemiczne dane sugerują przenikanie doksylaminy do mleka kobiecego, a noworodki są bardziej wrażliwe na działanie leków przeciwhistaminowych i podatne na reakcje paradoksalne, takie jak rozdrażnienie i pobudliwość. W dokumentacji wyraźnie wskazano przeciwwskazanie do stosowania w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Sonoxen wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Powoduje senność, osłabienie czujności i zaburzenia zdolności reagowania. Zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn przynajmniej w pierwszych dniach stosowania, do czasu stwierdzenia indywidualnej reakcji na lek.

• Interakcje z Alkoholem

  Zabronione przyjmowanie leku
  W trakcie leczenia doksylaminą należy unikać picia alkoholu, ponieważ może to w nieprzewidywalny sposób nasilić jej działanie. Alkohol nasila działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do poważnych działań niepożądanych. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku (patrz punkt 4.4, 4.5, 4.2).

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  Stosowanie Sonoxenu u osób powyżej 65 lat nie jest zalecane. Osoby starsze są bardziej wrażliwe na działania niepożądane, w tym działanie przeciwcholinergiczne, senność w ciągu dnia, zaburzenia błędnika i ryzyko upadków. Wskazana jest szczególna ostrożność i ciągła ocena skuteczności leczenia. Lek nie jest zalecany do stosowania u osób powyżej 65 lat (patrz punkt 4.2, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Sonoxen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz w końcowych stadiach niewydolności nerek. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy unikać stosowania leku. W przypadku łagodnych zaburzeń czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki i zachowanie ostrożności ze względu na ryzyko akumulacji leku i działań niepożądanych (patrz punkt 4.2, 4.3, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Sonoxen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy unikać stosowania leku. W przypadku łagodnych zaburzeń czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki i zachowanie ostrożności ze względu na ryzyko akumulacji leku i działań niepożądanych (patrz punkt 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa