substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol 500 mg
Produkt leczniczy Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol dostępny jest w formie tabletek zawierających 500 mg paracetamolu jako substancji czynnej. Tabletki zawierają również 170 mg sorbitolu (E420) jako substancji pomocniczej o znanym działaniu, pełniącej funkcję wypełniacza i substancji słodzącej. Inne substancje pomocnicze to skrobia ziemniaczana (środek wiążący i wypełniający), powidon (środek wiążący) oraz magnezu stearynian (substancja poślizgowa). Produkt jest przeznaczony do stosowania doustnego i pakowany w blistry z folii Al/PVC/PVDC, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań, od 6 do 1000 tabletek, choć nie wszystkie muszą być dostępne w obrocie.
blister, degradacja substancji czynnej, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, paracetamol, powidon, produkt leczniczy, skrobia ziemniaczana, sorbitol, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja słodząca, substancja wiążąca, tabletka, tabletka doustna, utylizacja produktów medycznych, wypełniacz farmaceutyczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Recreol 50 mg/g
Farmakoterapia maścią Recreol zawierającą 50 mg/g deksopantenolu wymaga starannej oceny stanu klinicznego pacjenta przed rozpoczęciem leczenia. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na deksopantenol oraz na składniki pomocnicze, takie jak lanolina (250 mg/g), alkohol cetylowy (18 mg/g) i alkohol stearylowy (12 mg/g), które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub miejscowe podrażnienia skóry. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z hemofilią, gdyż stosowanie maści na uszkodzoną skórę może prowadzić do ciężkiego krwawienia, stanowiącego zagrożenie życia. Charakterystyczna żółtawa barwa i specyficzny zapach preparatu mogą mieć znaczenie przy ocenie tolerancji przez pacjenta.
alergen kontaktowy, alergia skórna, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, deksopantenol, działanie niepożądane, farmakoterapia, hemofilia, krwawienie, lanolina, nadwrażliwość, podrażnienie skóry, próba uczuleniowa, reakcja alergiczna, skaza krwotoczna, substancja pomocnicza, wywiad alergiczny, zaburzenie krzepnięcia krwi - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cholinex Direct 8,75 mg
Cholinex Direct to lek w postaci twardych pastylek zawierających 8,75 mg flurbiprofenu, przeznaczony do krótkotrwałego, objawowego leczenia bólu gardła u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12. roku życia. Pastylki mają okrągły kształt, średnicę 19±1 mm i kolor od przeźroczystego do żółtawego. Produkt zawiera znaczące ilości sacharozy (1344,4 mg) oraz glukozy (1122,4 mg) w każdej pastylce, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją cukrów lub innymi przeciwwskazaniami metabolicznymi.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Atorvastatin Teva Pharmaceuticals Polska 20 mg
Lek Atorvox zawiera atorwastatynę w postaci soli wapniowej, dostępną w trzech dawkach: 10 mg (10,3625 mg soli wapniowej), 20 mg (20,725 mg soli wapniowej) oraz 40 mg (41,45 mg soli wapniowej). Tabletki powlekane mają charakterystyczny, eliptyczny, dwuwypukły kształt i białą lub prawie białą barwę, różnią się wymiarami odpowiednio około 9,7 × 5,2 mm, 12,5 × 6,6 mm oraz 15,6 × 8,3 mm, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, sodu węglan, maltrozę, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, hydroksypropylocelulozę, trietylu cytrynian, polisorbat 80 oraz tytanu dwutlenek (E171).
atorwastatyna, celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian trietylu, dwutlenek tytanu, emulgator, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, polisorbat, regulator pH, sól wapniowa atorwastatyny, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, tworzywo powłokotwórcze - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ecomer 250 mg
Produkt leczniczy Ecomer dostępny jest w formie kapsułek miękkich, z każdą zawierającą 250 mg oleju z wątroby rekinów pochodzących z rodzin Somniosidae, Squalidae, Centrophoridae, Etmopteridae oraz Cetorhinidae (Selachiorum hepatis oleum). Preparat charakteryzuje się precyzyjnie określonym składem, co umożliwia indywidualizację terapii. Kapsułki zawierają osłonkę z żelatyny, glicerolu i wody oczyszczonej, co zapewnia łatwość podania i stabilność farmaceutyczną. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 60, 120 lub 240 kapsułek, z okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji.
- Leksykon substancji czynnych
Kloksacylina – Przeciwwskazania stosowania
Kloksacylina, dostępna w preparacie Syntarpen w dawkach 500 mg (tabletki powlekane) oraz 1 g i 2 g (proszek do roztworu do wstrzykiwań/infuzji), jest przeciwwskazana u pacjentów z udokumentowaną nadwrażliwością na substancję czynną lub inne antybiotyki beta-laktamowe, w tym penicyliny, cefalosporyny i inne beta-laktamy, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, w tym anafilaksji. Dodatkowo, preparaty iniekcyjne zawierają znaczące ilości sodu (55,01 mg/g w Syntarpen 1 g i 50,5 mg/g w Syntarpen 2 g), co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami układu krążenia, niewydolnością serca lub nadciśnieniem tętniczym stosujących dietę niskosodową. Tabletki powlekane zawierają do 680 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z ciężką nietolerancją laktozy lub rzadkimi zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak niedobór laktazy typu Lapp czy zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
alergia krzyżowa, anafilaksja, antybiotyk beta-laktamowy, antybiotyk glikopeptydowy, antybiotyk makrolidowy, antybiotyk tetracyklinowy, cefalosporyna, ciężka reakcja alergiczna, czynnik etiologiczny zakażenia, daptomycyna, dieta niskosodowa, doksycyklina, gronkowiec koagulazo-dodatni, kloksacylina, kloksacylina sodowa, laktaza jednowodna, linezolid, minocyklina, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, penicylina naturalna, penicylina półsyntetyczna, pokrzywka, Staphylococcus aureus, substancja pomocnicza, Syntarpen, teikoplanina, wankomycyna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Gamma anty-D 150 150 mcg/ml
Immunoglobulina ludzka anty-D (Gamma anty-D 150) to preparat krwiopochodny zawierający 150 mikrogramów (750 j.m.) przeciwciał anty-D w 1 ml roztworu, stosowany głównie w profilaktyce konfliktu serologicznego Rh. Preparat zawiera co najmniej 90 mg białka ludzkiego na ml oraz śladowe ilości IgA (do 50 mikrogramów/ml). Podstawowym przeciwwskazaniem do jego podania jest nadwrażliwość na immunoglobulinę anty-D lub inne składniki preparatu, zwłaszcza u pacjentów z historią reakcji alergicznych na ludzkie immunoglobuliny. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z niedoborem IgA, którzy wytworzyli przeciwciała anty-IgA, gdyż u nich podanie preparatu może wywołać ciężką reakcję anafilaktyczną.
antygen D układu Rh, immunoglobulina anty-D, konflikt serologiczny, konsultacja alergologiczna, nadwrażliwość na immunoglobuliny, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór IgA, osocze ludzkich dawców, preparat krwiopochodny, profilaktyka konfliktu serologicznego, przeciwciała anty-IgA, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vitaminum E Medana 300 mg
Vitaminum E Medana w kapsułkach elastycznych zawiera 300 mg all-rac-α-tokoferylu octanu i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z niedoborem witaminy K, gdyż suplementacja witaminą E w takich przypadkach może nasilać działanie antykoagulacyjne, zwiększając ryzyko krwawień. Przed rozpoczęciem terapii wskazane jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu oraz, w razie wątpliwości, diagnostyki stanu witaminy K, zwłaszcza u osób z zaburzeniami krzepnięcia lub przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.
all-rac-α-tokoferylu octan, badanie diagnostyczne, dysfagia, działanie antykoagulacyjne, kapsułka elastyczna, krzepnięcie krwi, lek przeciwzakrzepowy, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór witaminy K, reakcja alergiczna, ryzyko krwawienia, substancja pomocnicza, witamina E, zaburzenie krzepnięcia krwi - Leksykon leków
Skład i postać leku – Atixarso 90 mg
Atixarso to lek zawierający tikagrelor w dawkach 60 mg i 90 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych. Substancja czynna jest obecna w ilościach 60 mg lub 90 mg na tabletkę, a tabletki różnią się kolorem i rozmiarem: 60 mg są jasnoróżowe, okrągłe, o średnicy około 8 mm, natomiast 90 mg mają lekko brązowawożółty kolor i średnicę około 9 mm. Skład substancji pomocniczych obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan dwuwodny, hypromelozę, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian w rdzeniu, a w otoczce różne tlenki żelaza (E 172) zależnie od dawki, co wpływa na wizualne rozróżnienie preparatów. Tabletki pakowane są w blistry PVC/PVDC/Aluminium, dostępne w opakowaniach od 14 do 180 sztuk, z okresem ważności 3 lata i bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dysfagia, glikol propylenowy, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, podanie doustne, produkt leczniczy, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tikagrelor, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan dwuwodny, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty, zgłębnik nosowo-żołądkowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Aribit 5 mg
Aribit (arypiprazol) dostępny jest w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 30 mg w postaci tabletek, które zawierają laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 31,10 mg, 62,20 mg, 93,30 mg oraz 186,60 mg na tabletkę. Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na arypiprazol lub substancje pomocnicze, w tym laktozę. Reakcje alergiczne mogą manifestować się wysypką, świądem czy obrzękiem, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii i rozważenia alternatywnych metod leczenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią nadwrażliwości na leki przeciwpsychotyczne.
arypiprazol, laktoza jednowodna, lek przeciwpsychotyczny, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, obrzęk, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, schemat leczenia, substancja pomocnicza, świąd, wysypka, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Interakcje leku – Tantum Rosa 1 mg/ml
Produkt leczniczy Tantum Rosa, zawierający benzydaminy chlorowodorek w stężeniu 1 mg/ml w formie roztworu dopochwowego, wykazuje minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe, co znacząco ogranicza ryzyko interakcji farmakologicznych z innymi lekami ogólnoustrojowymi. Dotychczasowe badania kliniczne nie wykazały istotnych interakcji z preparatami stosowanymi miejscowo w leczeniu stanów zapalnych pochwy i sromu. Niemniej jednak, ze względu na obecność chlorku benzalkoniowego jako substancji pomocniczej, zaleca się zachowanie odstępu czasowego 1-2 godzin pomiędzy aplikacją Tantum Rosa a innymi produktami dopochwowymi, zwłaszcza tymi zawierającymi substancje powierzchniowo czynne lub emulgatory, aby uniknąć potencjalnych interakcji fizykochemicznych mogących obniżyć skuteczność terapii.
benzydaminy chlorowodorek, chlorek benzalkoniowy, dolegliwość ginekologiczna, działanie miejscowe leku, emulgator, interakcja farmakologiczna, interakcja fizykochemiczna, krążek dopochwowy, odporność naturalna, produkt dopochwowy, profil bezpieczeństwa, roztwór dopochwowy, srom, stan zapalny pochwy, stan zapalny pochwy i sromu, substancja pomocnicza, substancja powierzchniowo czynna, układ moczowo-płciowy, układ odpornościowy, wchłanianie ogólnoustrojowe, właściwość fizykochemiczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Diagen 60 mg
Produkt leczniczy Diagen zawiera 60 mg gliklazydu w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, co umożliwia stopniowe i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej, zapewniając stabilny efekt terapeutyczny w leczeniu cukrzycy. Tabletki mają charakterystyczny biały do prawie białego kolor, podłużny, dwuwypukły kształt z linią podziału, co pozwala na precyzyjne dawkowanie. Substancje pomocnicze, takie jak hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna oraz magnezu stearynian, odpowiadają za odpowiednie właściwości fizyczne tabletki oraz modyfikowane uwalnianie gliklazydu, co wpływa na farmakokinetykę leku i stabilizację glikemii w ciągu doby.
blister PVC/PE/PVDC/Al, celuloza mikrokrystaliczna, gliklazyd, hypromeloza, lek przeciwcukrzycowy, niezgodność farmaceutyczna, odpad medyczny, polimer celulozowy, poziom glikemii, profil farmakokinetyczny, środek pochłaniający wilgoć, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, żel silikonowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cytosar 20 mg/ml
Produkt leczniczy Cytosar, zawierający cytarabinę w stężeniu 20 mg/ml, dostępny w fiolkach 5 ml (100 mg) oraz 25 ml (500 mg), nie był przedmiotem badań klinicznych oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Brak danych dotyczących wpływu cytarabiny na funkcje psychomotoryczne wymaga od lekarza stosowania zasady ostrożności oraz indywidualnej oceny pacjenta. Należy uwzględnić potencjalne działania niepożądane cytarabiny, które mogą wpływać na funkcje poznawcze i motoryczne, a także zawartość sodu w roztworze (2,65 mg/ml, co odpowiada 13,25 mg sodu w fiolce 5 ml i 66,25 mg sodu w fiolce 25 ml), co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z chorobami współistniejącymi.
choroba współistniejąca, cytarabina, Cytosar, dawkowanie leku, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, funkcja poznawcza, hospitalizacja, podanie parenteralne, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia cytarabiną, zaburzenie psychomotoryczne, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Profitadal 20 mg
Profitadal 20 mg to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 20 mg tadalafilu jako substancji czynnej. Tabletki mają żółty kolor, owalny kształt, wymiary około 13,5 mm na 6,6 mm oraz wytłoczenie „T 20” ułatwiające identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują laktozę, kroskarmelozę sodową, sodu laurylosiarczan, hydroksypropylocelulozę, polisorbat 80 oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę 2910, laktozę jednowodną, tytanu dwutlenek (E171), triacetynę, talk i żelaza tlenek żółty (E172). Produkt jest dostępny w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, pakowanych po 2 lub 4 tabletki, z okresem ważności 3 lata i bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, materiał powlekający, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, polisorbat 80, postać farmaceutyczna, Profitadal, sodu laurylosiarczan, substancja pomocnicza, substancja rozpadowa, tabletka powlekana, tadalafil, triacetyna, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Cachexan 40 mg/ml
Cachexan to zawiesina doustna zawierająca megestrolu octan w stężeniu 40 mg/ml, stosowana głównie u dorosłych w dawce 10-20 ml (400-800 mg) raz na dobę przez minimum 2 miesiące. Przed podaniem zawiesinę należy dokładnie wymieszać, aby zapewnić równomierne dawkowanie. U pacjentów w wieku ≥65 lat zaleca się rozpoczęcie terapii od dolnej granicy dawkowania (około 10 ml/400 mg) z uwagi na częstsze zaburzenia czynności nerek, wątroby i serca, które mogą wpływać na metabolizm i tolerancję leku. W tej grupie wskazane jest monitorowanie funkcji nerek ze względu na ryzyko kumulacji substancji czynnej i potencjalne działania toksyczne. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek również zaleca się redukcję dawki i indywidualne dostosowanie terapii.
Cachexan, choroba wątroby, choroba współistniejąca, cukrzyca, dawkowanie, dieta niskosodowa, działanie toksyczne, interakcja lekowa, megestrolu octan, monitorowanie czynności nerek, pacjent geriatryczny, parametr nerkowy, populacja pediatryczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności serca, zaburzenie czynności wątroby, zawiesina doustna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fevarin 50 mg
Fevarin w dawce 50 mg występuje w formie tabletek powlekanych o okrągłym kształcie i obustronnie wypukłej powierzchni, z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dzielenie na dwie równe dawki. Substancją czynną jest maleinian fluwoksaminy (Fluvoxamini maleas), każda tabletka zawiera 50 mg tej substancji. Skład pomocniczy obejmuje mannitol, skrobię kukurydzianą i żelowaną, sodu stearylofumaran oraz krzemionkę koloidalną bezwodną. Otoczka tabletek zawiera hypromelozę, makrogol 6000, talk oraz dwutlenek tytanu, co zapewnia odpowiednią stabilność, elastyczność i estetykę preparatu.
blister PVC, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol, maleinian fluwoksaminy, mannitol, materiał powlekający, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, otoczka tabletki, plastyfikator, postać farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, sodu stearylofumaran, środek poślizgowy, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, talk farmaceutyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Minirin 0,2 0,2 mg
Produkt leczniczy Minirin 0,2 zawiera 0,2 mg octanu desmopresyny, co odpowiada 0,178 mg aktywnej desmopresyny w jednej tabletce. Tabletki są białe, owalne, wypukłe, z linią podziału i oznaczeniem „0,2”, jednak linia ta służy jedynie ułatwieniu połykania, a nie precyzyjnemu dzieleniu dawki. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (124 mg), skrobię ziemniaczaną, powidon oraz magnezu stearynian. Obecność laktozy wymaga ostrożności u pacjentów z nietolerancją laktozy. Opakowanie zawiera 30 tabletek umieszczonych w pojemniku z polietylenu, zabezpieczonym przed wilgocią kapsułką osuszającą.
desmopresyna, laktoza jednowodna, linia podziału tabletki, MINIRIN, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, octan desmopresyny, postać farmaceutyczna, powidon, produkt leczniczy, skrobia ziemniaczana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ibuprofen B. Braun 600 mg/100 ml
Ibuprofen B. Braun jest roztworem do infuzji o stężeniu 6 mg/ml, dostępny w butelkach 100 ml zawierających 600 mg ibuprofenu. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak arginina (poprawiająca rozpuszczalność), chlorek sodu (9,15 mg/ml, co odpowiada 3,60 mg sodu/ml), kwas solny i wodorotlenek sodu do regulacji pH oraz wodę do wstrzykiwań. Roztwór jest przezroczysty, bezbarwny do bladożółtego, o pH 6,8-7,8 i osmolarności 310-360 mOsm/l. Każda butelka dostarcza 915 mg chlorku sodu (360 mg sodu), co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniami sodowymi. Produkt jest pakowany w butelki LDPE o pojemności 100 ml, z okresem ważności 36 miesięcy, nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, a po otwarciu należy go zużyć natychmiast.
aminokwas, arginina, aspekt mikrobiologiczny, chlorek sodu, ibuprofen, infuzja dożylna, kwas solny, LDPE, osmolarność, polietylen o niskiej gęstości, postać farmaceutyczna, preparat, regulacja pH, rozpuszczalnik, roztwór do infuzji, sód, substancja czynna, substancja izotonizująca, substancja pomocnicza, terapia, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ceclor 125 mg/5 ml
Ceclor to antybiotyk cefalosporynowy II generacji, zawierający cefaklor w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej o stężeniach 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml oraz 375 mg/5 ml. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak metyloceluloza, sodu laurylosiarczan, dimetikon, guma ksantanowa F, skrobia modyfikowana, sacharoza (substancja biologicznie czynna), erytrozyna oraz aromat truskawkowy. Zawiesinę przygotowuje się bezpośrednio przed podaniem, dodając do granulatu odpowiednio 45 ml (butelka 75 ml) lub 60 ml (butelka 100 ml) schłodzonej przegotowanej wody, mieszając dokładnie po każdej porcji. Po przygotowaniu zawiesinę należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2°C-8°C, maksymalnie przez 14 dni.
antybiotyk cefalosporynowy, cefaklor, dimetikon, erytrozyna, guma ksantanowa, metyloceluloza, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, sacharoza, skrobia modyfikowana, sodu laurylosiarczan, strzykawka dozująca, substancja czynna, substancja konserwująca, substancja pomocnicza, substancja przeciwpieniąca, temperatura przechowywania leku, zawiesina doustna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Iporel 0,075 mg
Lek Iporel zawierający chlorowodorek klonidyny w dawce 75 mikrogramów jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z ciężką bradyarytmią, w tym zespołem chorego węzła zatokowego oraz blokiem przedsionkowo-komorowym II i III stopnia, gdyż stosowanie klonidyny może nasilić zaburzenia rytmu serca i pogorszyć stan kliniczny. Ponadto lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. W takich przypadkach należy rozważyć alternatywne metody leczenia.
Wskazane jest również unikanie stosowania Iporelu u pacjentów z innymi zaburzeniami rytmu serca, które mogą stanowić ryzyko, np. bradykardią zatokową czy skłonnością do omdleń o podłożu sercowo-naczyniowym. Pacjenci z historią reakcji alergicznych na leki o podobnej strukturze chemicznej do klonidyny powinni być traktowani z ostrożnością. Decyzja o zastosowaniu leku powinna uwzględniać dokładną ocenę korzyści i ryzyka, zwłaszcza u osób z zaawansowanymi chorobami układu przewodzącego serca lub podejrzeniem nadwrażliwości na składniki preparatu.
automatyzm serca, blok przedsionkowo-komorowy drugiego stopnia, blok przedsionkowo-komorowy trzeciego stopnia, bradyarytmia, bradykardia zatokowa, całkowity blok serca, chlorowodorek klonidyny, farmakoterapia, nadwrażliwość, omdlenie, przewodzenie impulsów, reakcja alergiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, układ przewodzący serca, węzeł zatokowy, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie węzła zatokowego, zespół chorego węzła zatokowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bobodent 0,5 g/100 g
Produkt leczniczy Bobodent w postaci żelu zawiera 0,5 g lidokainy chlorowodorku jednowodnego na 100 g preparatu, wraz z substancjami pomocniczymi takimi jak sorbitol ciekły, glikol propylenowy oraz metylu i propylu parahydroksybenzoesan. Nie przeprowadzono dedykowanych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego produktu, w tym oceny toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, kancerogenności oraz toksyczności reprodukcyjnej i rozwojowej. Brak tych danych ogranicza bezpośrednią ocenę ryzyka na podstawie badań eksperymentalnych.
badania przedkliniczne, genotoksyczność, glikol propylenowy, kancerogenność, lidokainy chlorowodorek, lidokainy chlorowodorek jednowodny, metylu parahydroksybenzoesan, ocena bezpieczeństwa, propylu parahydroksybenzoesan, rozwój postnatalny, rozwój zarodkowo-płodowy, sorbitol ciekły niekrystalizujący, substancja pomocnicza, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Urofort –
Urofort to płyn doustny zawierający wyciąg płynny (1:1) z liścia mącznicy (Arctostaphylos uva-ursi L.) 45%, ziela nawłoci (Solidago virgaurea L.) 35% oraz ziela pokrzywy (Urtica dioica L.) 20%. Ekstrakcja przeprowadzona jest przy użyciu 50% etanolu (V/V), a gotowy produkt zawiera 40-50% etanolu (V/V). Produkt nie zawiera substancji pomocniczych i jest pakowany w butelkę ze szkła barwnego o pojemności 100 g, wyposażoną w miarkę z polipropylenu, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Podczas przechowywania dopuszczalne jest lekkie zmętnienie płynu, które nie wpływa na jego jakość ani skuteczność.
ekstrakt roślinny, etanol, liść mącznicy, mącznica lekarska, nawłoć pospolita, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, płyn doustny, pokrzywa zwyczajna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja pomocnicza, wyciąg płynny złożony, ziele nawłoci, ziele pokrzywy - Leksykon substancji czynnych
Chlorochinaldol – Przeciwwskazania stosowania
Chlorochinaldol wykazuje właściwości przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze, stosowany jest w różnych formach farmaceutycznych: maściach (Chlorchinaldin 30 mg/g, Chlorchinaldin H 30 mg + 10 mg/g), tabletkach do ssania (2 mg) oraz tabletkach dopochwowych Gynalgin (250 mg + 100 mg). Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na chlorochinaldol i jego pochodne (np. kliochinol), a także na substancje pomocnicze specyficzne dla każdej postaci, takie jak parahydroksybenzoesan metylu, lanolina, alkohol cetylowy, sacharoza, glikol propylenowy, d-limonen i linalol. Maści z chlorochinaldolem są przeciwwskazane u dzieci poniżej 12 lat oraz w I trymestrze ciąży, a Chlorchinaldin nie powinien być stosowany w żylakowatych owrzodzeniach podudzi. Stosowanie profilaktyczne i długotrwałe jest niewskazane dla wszystkich preparatów zawierających chlorochinaldol.
biegunka niebakteryjnego pochodzenia, chlorochinaldol, choroba Buergera, dermatitis perioralis, hydrokortyzon, kiłowe zmiany skórne, kliochinol, metronidazol, nadwrażliwość na substancję czynną, niewydolność wątroby, owrzodzenie podudzi, parahydroksybenzoesan metylu, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza, trymestr ciąży, właściwości przeciwgrzybicze, zakażenie skóry, zakrzepowo-zarostowe zapalenie naczyń, zapalenie naczyń, zapalenie skóry - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Midazolam SUN 2mg/ml
Dokumentacja przedkliniczna produktu leczniczego Midazolam SUN (1 mg/ml i 2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/infuzji) nie zawiera nowych danych poza tymi już uwzględnionymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL). Informacje dotyczące substancji czynnej – midazolamu – nie wskazują na dodatkowe aspekty istotne klinicznie, które mogłyby wpłynąć na decyzje terapeutyczne. Produkt dostępny jest w dwóch stężeniach: 1 mg/ml (ampułko-strzykawka 50 ml zawiera 50 mg midazolamu) oraz 2 mg/ml (ampułko-strzykawka 50 ml zawiera 100 mg midazolamu), a dane przedkliniczne odnoszą się do substancji czynnej niezależnie od stężenia.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Paracetamol US Pharmacia 500 mg
Produkt leczniczy Paracetamol US Pharmacia dostępny jest w formie miękkich kapsułek żelatynowych zawierających 500 mg paracetamolu jako substancji czynnej. Kapsułki mają biały kolor, podłużny kształt o wymiarach 19,9-22,5 mm długości i 8,5-10,7 mm szerokości, co ułatwia ich połykanie. Formulacja zawiera substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak 58,2 mg sorbitolu i 6,0 mg glikolu propylenowego na kapsułkę, a także śladowe ilości lecytyny sojowej, co jest istotne dla pacjentów z alergią na soję. Pozostałe składniki pomocnicze, w tym makrogole (400 i 600), powidon K-30, krzemionka koloidalna bezwodna oraz składniki osłonki (żelatyna, sorbitol, glicerol, tytanu dwutlenek E171), zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne i stabilność preparatu.
alkohol izopropylowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, dwutlenek tytanu, emulgator, glicerol, glikol propylenowy, kapsułka żelatynowa miękka, krzemionka koloidalna bezwodna, lecytyna sojowa, makrogol 400, paracetamol, podanie doustne, powidon K 30, sorbitol, sorbitol ciekły, środek solubilizujący, środek wiążący, substancja czynna, substancja pomocnicza, triglicerydy kwasów tłuszczowych, żelatyna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Provingo 40 mg/5 ml
Lek Provingo 40 mg/5 ml, zawierający indygotynę jako substancję czynną, posiada bardzo ograniczone przeciwwskazania do stosowania. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na indygotynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Nadwrażliwość może manifestować się od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne, dlatego przed podaniem leku konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego, zwłaszcza u pacjentów z historią reakcji alergicznych na leki lub inne substancje. Preparat jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań o pH 3,6-6,5, osmolarności 0,025-0,030 osmol/l oraz charakterystycznym niebieskim do niebiesko-purpurowego zabarwieniu.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Mupina 20 mg/g
Maść do nosa Mupina zawiera 20 mg mupirocyny wapniowej na 1 g maści i jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na mupirocynę wapniową lub jakikolwiek składnik pomocniczy, w tym wazelinę białą miękką i ester gliceryny. Przed zastosowaniem preparatu konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, aby wykluczyć ryzyko reakcji nadwrażliwości. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazanie do stosowania u niemowląt, ze względu na ryzyko aspiracji i poważnych powikłań oddechowych w tej grupie pacjentów.
- Leksykon substancji czynnych
Niepokalanek pospolity – Właściwości farmakokinetyczne
Niepokalanek pospolity (Vitex agnus-castus) jest głównym składnikiem aktywnym w preparatach homeopatycznych takich jak Mastodynon (162,0 mg w tabletkach), Mastodynon N (nalewka mateczna/D1, 20 g/100 g w kroplach doustnych) oraz Pascofemin (rozcieńczenie D2, 2,0 g/10 g w kroplach doustnych). W preparatach tych brak jest dostępnych danych dotyczących farmakokinetyki, w tym parametrów takich jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie, co wynika z fundamentalnych różnic między podejściem homeopatycznym a konwencjonalną farmakologią. Homeopatia opiera się na zasadzie potencjalizacji, gdzie kolejne rozcieńczenia i dynamizacje mają zwiększać efekt terapeutyczny mimo zmniejszania stężenia substancji czynnej, co uniemożliwia klasyczną ocenę farmakokinetyczną.
Preparaty Mastodynon i Mastodynon N zawierają dodatkowo Caulophyllum thalictroides D4, Cyclamen purpurascens D4, Strychnos ignatii D6, Iris versicolor D2 oraz Lilium lancifolium D3, natomiast Pascofemin posiada jeszcze szerszy zestaw składników homeopatycznych, co dodatkowo komplikuje ocenę farmakokinetyczną ze względu na potencjalne interakcje i synergistyczne działanie. Postać farmaceutyczna może wpływać na biodostępność: krople doustne Mastodynon N zawierają 53% (v/v) etanolu, a Pascofemin 34% (v/v) etanolu, co może zwiększać rozpuszczalność i wchłanianie składników, natomiast tabletki Mastodynon zawierają laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą, potencjalnie wpływającą na szybkość uwalniania substancji czynnych. Podsumowując, brak jest szczegółowych danych farmakokinetycznych dla niepokalanka pospolitego w tych preparatach, a ich złożony skład i specyfika homeopatii uniemożliwiają klasyczne badania farmakokinetyczne.
badanie farmakokinetyczne, dostępność biologiczna, dynamizacja, działanie terapeutyczne, farmakokinetyka, krople doustne, laktoza jednowodna, lek homeopatyczny, nalewka mateczna, niepokalanek pospolity, parametr farmakokinetyczny, postać farmaceutyczna, potencjalizacja, preparat homeopatyczny, preparat wieloskładnikowy, stężenie substancji czynnej, substancja pomocnicza, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Alkeran 2 mg
Alkeran, zawierający melfalan w dawce 2 mg w postaci tabletek powlekanych, posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Głównym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na melfalan lub substancje pomocnicze, która może manifestować się od łagodnych reakcji skórnych do ciężkich reakcji anafilaktycznych. W przypadku potwierdzonej alergii na składniki leku, podanie Alkeranu jest bezwzględnie przeciwwskazane. Ponadto, ze względu na ryzyko przenikania melfalanu do mleka matki i potencjalne negatywne skutki dla dziecka, lek jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią, które powinny przerwać karmienie lub unikać stosowania leku. Tabletki Alkeran o mocy 2 mg są białe lub prawie białe, okrągłe, dwuwypukłe, z oznaczeniem „GX EH3″ na jednej stronie i „A” na drugiej, co ułatwia ich prawidłową identyfikację i zapobiega błędom w dawkowaniu. Znajomość tych cech jest kluczowa dla lekarzy w celu zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii. Dawkowanie i ocena przeciwwskazań muszą uwzględniać zawartość 2 mg melfalanu w każdej tabletce, co ma istotne znaczenie kliniczne w kontekście indywidualizacji terapii i minimalizacji ryzyka powikłań.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Furaginum Hasco Forte 100 mg/5 ml
Furaginum Hasco Forte to doustna zawiesina o stężeniu 100 mg furazydyny (Furazidinum) na 5 ml, stosowana jako lek przeciwbakteryjny. Preparat charakteryzuje się żółtą barwą i zawiera substancje pomocnicze takie jak sorbitol ciekły (2250,09 mg/5 ml) oraz sodu benzoesan (29,5 mg/5 ml), które mogą mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentów. Lek dostępny jest w butelkach ze szkła oranżowego o pojemności 100 ml lub 140 ml, wyposażonych w precyzyjną strzykawkę doustną, co ułatwia dawkowanie. Zaleca się przechowywanie preparatu w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, aby zachować stabilność substancji czynnej.
bufor pH, dawka terapeutyczna, emulgator, Furagina, furazydyna, glicerol, guma ksantan, konserwant, kwas cytrynowy, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat, postać farmaceutyczna, regulator kwasowości, sodu benzoesan, sodu cytrynian, sorbitol ciekły, stabilizator zawiesiny, substancja czynna, substancja pomocnicza, zawiesina doustna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Asolfena 10 mg
Produkt leczniczy Asolfena zawiera bursztynian solifenacyny w dawkach 5 mg (odpowiadającej 3,8 mg solifenacyny) oraz 10 mg (7,5 mg solifenacyny) w formie tabletek powlekanych o średnicy 7,5 mm. Tabletki 5 mg są białe do brązowobiałych, natomiast 10 mg mają barwę białoróżowawą. Substancją pomocniczą o potencjalnym działaniu alergizującym jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi odpowiednio 137,5 mg w tabletce 5 mg oraz 132,5 mg w tabletce 10 mg. Pozostałe składniki pomocnicze obejmują m.in. powidon K25, magnezu stearynian, hypromelozę, talk oraz tytanu dwutlenek (E 171), a w tabletkach 10 mg dodatkowo żelaza tlenek czerwony (E 172).
blister PVC/PVDC/Aluminium, bursztynian solifenacyny, dwutlenek tytanu, hypromeloza, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, pojemnik HDPE, powidon, środek ostrożności, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, warunek przechowywania - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cusicrom 4% 40 mg/ml
Preparat Cusicrom 4% (40 mg/ml, krople do oczu) zawiera jako substancję czynną kromoglikan disodu i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych, w tym na chlorek benzalkonium (0,01%) – konserwant obecny w preparacie. Wystąpienie reakcji alergicznej na którykolwiek składnik leku stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do jego stosowania. Przed kwalifikacją pacjenta do terapii konieczne jest dokładne zebranie wywiadu dotyczącego wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na podobne preparaty.
W przypadku stwierdzenia przeciwwskazań do stosowania Cusicrom 4%, należy rozważyć odstawienie leku i wdrożenie alternatywnej terapii przeciwalergicznej o innym mechanizmie działania i składzie. Personel medyczny powinien zwracać szczególną uwagę na obecność chlorku benzalkonium jako potencjalnego czynnika wywołującego reakcje nadwrażliwości, co jest istotne w kontekście bezpieczeństwa terapii okulistycznej. Wskazane jest indywidualne podejście do pacjenta oraz monitorowanie ewentualnych objawów niepożądanych podczas stosowania preparatu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Undestor Testocaps 40 mg
Undestor Testocaps to preparat zawierający 40 mg testosteronu undekanianu, co odpowiada 25,3 mg aktywnego testosteronu w każdej kapsułce. Lek występuje w formie miękkich, owalnych kapsułek o pomarańczowym kolorze (kod ORG DV3) z żółtą oleistą zawartością. Substancje pomocnicze obejmują olej rycynowy (175,8 mg) oraz glikol propylenowy monolaurynian (117,2 mg, co odpowiada 34,5 mg glikolu propylenowego, równoważne 0,5 mg/kg). Otoczka kapsułki zawiera glicerol, żelatynę oraz barwnik żółcień pomarańczową (E110), który może mieć znaczenie kliniczne. Produkt jest pakowany w blistry PVC/Al po 10 kapsułek, łącznie 60 kapsułek w opakowaniu.
glikolu propylenowego monolaurynian, kapsułka żelatynowa, miękka kapsułka, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, olej rycynowy, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, środek ostrożności, substancja czynna, substancja pomocnicza, testosteronu undekanian, Undestor Testocaps, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Imikeraderm 50 mg/g
Lek Imikeraderm w postaci kremu zawiera imikwimod w stężeniu 50 mg/g (5%) i posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Głównym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na imikwimod oraz na substancje pomocnicze zawarte w kremie, takie jak metylu parahydroksybenzoesan (2,0 mg/g), propylu parahydroksybenzoesan (0,2 mg/g), alkohol cetylowy (22,0 mg/g), alkohol stearylowy (31,0 mg/g), alkohol benzylowy (20,0 mg/g, co odpowiada 5 mg na saszetkę) oraz butylohydroksytoluen (0,0015 mg/g). Substancje te mogą wywoływać reakcje alergiczne, w tym reakcje nadwrażliwości typu późnego oraz miejscowe podrażnienia skóry i błon śluzowych.
alergen kontaktowy, alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, alkohol tłuszczowy, butylohydroksytoluen, Imikeraderm, imikwimod, kontaktowe zapalenie skóry, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość, nadwrażliwość typu późnego, paraben, podrażnienie miejscowe, propylu parahydroksybenzoesan, przeciwwskazanie, reakcja alergiczna, reakcja skórna miejscowa, substancja czynna, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Apap przeziębienie (650 mg + 50 mg + 10 mg)/sasz.
Apap przeziębienie w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego jest wskazany do krótkotrwałego łagodzenia objawów infekcji górnych dróg oddechowych, takich jak gorączka, bóle głowy, gardła, mięśniowo-stawowe oraz obrzęk błony śluzowej nosa. Preparat zawiera trzy substancje czynne: paracetamol (650 mg) o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, kwas askorbinowy (50 mg) wspierający odporność oraz fenylefryny chlorowodorek (10 mg) zmniejszający przekrwienie i obrzęk błony śluzowej nosa. Forma proszku umożliwia precyzyjne dawkowanie, łatwe przygotowanie roztworu oraz szybsze wchłanianie substancji czynnych, co jest korzystne zwłaszcza u pacjentów z trudnościami w połykaniu tabletek.
aspartam, ból gardła, ból głowy, ból kostno-stawowy, ból mięśniowy, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, fenylefryna, gorączka, infekcja górnych dróg oddechowych, kwas askorbowy, niedrożność nosa, obkurczenie naczyń krwionośnych, obrzęk błony śluzowej nosa, ostra infekcja dróg oddechowych, paracetamol, roztwór doustny, sacharoza, siarczyny, substancja pomocnicza, witamina C, zakażenie grypopodobne, zespół grypopodobny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tadalafil STADA 10 mg
Produkt leczniczy Tadalafil STADA zawierający tadalafil w dawce 10 mg wykazuje nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn, co potwierdzają dane kliniczne wskazujące na porównywalną częstość występowania zawrotów głowy w grupie leczonej i placebo. Mimo to, lekarz powinien zalecić pacjentowi indywidualne monitorowanie reakcji organizmu na lek przed podjęciem czynności wymagających pełnej koncentracji i sprawności psychomotorycznej. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub innych zaburzeń wpływających na zdolności psychomotoryczne, pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
badanie kliniczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, dieta niskosodowa, działanie niepożądane, koncentracja, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, obsługiwanie maszyn, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tadalafil, zaburzenia psychomotoryczne, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Levetiracetam Aurovitas 250 mg
Levetiracetam Aurovitas jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, zawierających substancję czynną lewetyracetamum. Tabletki różnią się kolorem i wielkością, co ułatwia ich identyfikację: 250 mg (niebieskie, 14,7 × 6,9 mm), 500 mg (żółte, 18,3 × 8,0 mm), 750 mg (pomarańczowe, 19,8 × 9,2 mm) oraz 1000 mg (białe, 22,5 × 10,7 mm). Każda tabletka posiada linię podziału umożliwiającą podział na dwie równe dawki. W skład rdzenia tabletek wchodzą m.in. skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, powidon, talk oraz stearynian magnezu. Tabletki 750 mg zawierają dodatkowo 0,12 mg żółcieni pomarańczowej (E 110) jako substancji pomocniczej.
blister PVC, hypromeloza, indygotyna, krzemionka koloidalna bezwodna, lewetyracetam, linia podziału, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, podanie doustne, pojemnik HDPE, postać farmaceutyczna, powidon, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza, tlenek żelaza czerwony, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Aparxon PR 2 mg
Aparxon PR, zawierający 2 mg ropinirolu w postaci chlorowodorku w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, jest wskazany w terapii choroby Parkinsona zarówno jako monoterapia na wczesnym etapie choroby, jak i w leczeniu skojarzonym z lewodopą w przypadku osłabienia jej skuteczności lub wystąpienia fluktuacji efektu terapeutycznego. Monoterapia ropinirolem ma na celu opóźnienie konieczności wprowadzenia lewodopy, co pozwala zmniejszyć ryzyko powikłań związanych z długotrwałym stosowaniem lewodopy. W terapii skojarzonej Aparxon PR pomaga stabilizować stężenie leku, redukując fluktuacje ruchowe, takie jak efekt „końca dawki” oraz fluktuacje typu „włączenie-wyłączenie”.
chlorowodorek ropinirolu, choroba Parkinsona, efekt końca dawki, fluktuacje efektu terapeutycznego, fluktuacje ruchowe, fluktuacje typu włączenie-wyłączenie, leczenie skojarzone, lewodopa, monoterapia, objawy parkinsonowskie, postać farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, terapia skojarzona - Leksykon leków
Skład i postać leku – Gadoteric Acid Farmak 0,5 mmol/ml
Gadoteric Acid Farmak to roztwór do wstrzykiwań zawierający 279,32 mg kwasu gadoterynowego (gadoterynianu megluminy) na 1 ml, co odpowiada stężeniu 0,5 mmola/ml. Produkt jest stosowany do dożylnego podawania jako środek kontrastowy w diagnostyce obrazowej rezonansu magnetycznego (MRI). Roztwór jest bezbarwny do jasnożółtego, nie zawiera konserwantów ani innych dodatków, co minimalizuje ryzyko reakcji niepożądanych. Dostępny jest w różnych objętościach fiolek (5, 10, 15, 20, 60 i 100 ml) w opakowaniach ze szkła typu I lub II, z korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym uszczelnieniem. Produkt jest gotowy do użycia i nie wymaga rozcieńczania ani mieszania z innymi lekami, co jest istotne ze względu na brak badań dotyczących kompatybilności z innymi preparatami.
diagnostyka obrazowa, gadoterynian megluminy, guma bromobutylowa, kwas gadoterynowy, meglumina, niezgodność farmaceutyczna, podanie dożylne, postać farmaceutyczna, rezonans magnetyczny, roztwór do wstrzykiwań, skażenie mikrobiologiczne, środek kontrastowy, środek kontrastowy z gadolinem, stabilność chemiczna i fizyczna, stabilność użytkowa, substancja czynna, substancja pomocnicza, szkło typu I - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zaranta 5 mg
Zaranta to lek zawierający rozuwastatynę wapniową, dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej oraz laktozy jednowodnej, której zawartość wzrasta proporcjonalnie do dawki rozuwastatyny (np. 5 mg dawka zawiera 43,5 mg laktozy, a 40 mg dawka – 348 mg). Tabletki zawierają także substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, magnezu wodorotlenek, magnezu stearynian oraz krospowidon, a powłoka tabletek składa się z alkoholu poliwinylowego, tytanu dwutlenku (E171), makrogolu 3350 i talku. Tabletki o dawkach 5–30 mg są okrągłe i białe, natomiast dawka 40 mg ma kształt podłużny, co ułatwia identyfikację preparatu.
alkohol poliwinylowy, blister, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, krospowidon, laktoza jednowodna, makrogol, okres ważności, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, środek poślizgowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja plastyfikująca, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, substancja zasadowa, tabletka powlekana, tworzywo filmowe, wodorotlenek magnezu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Meladine SR 750 mg
Meladine SR to preparat zawierający chlorowodorek metforminy w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 750 mg (odpowiadającej 585 mg metforminy) oraz 1000 mg (780 mg metforminy). Tabletki są obustronnie wypukłe, podłużne, niepowlekane, o wymiarach odpowiednio 19,2 x 9,3 mm (750 mg) i 22,2 x 11,0 mm (1000 mg), z oznaczeniami „FN2” i „FN3”. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę (odpowiedzialną za przedłużone uwalnianie), krzemionkę koloidalną bezwodną oraz stearynian magnezu. Produkt jest pakowany w butelki HDPE z zabezpieczeniem przed dziećmi i pochłaniaczem wilgoci, co zapewnia stabilność farmaceutyczną przez 2 lata od daty produkcji.
celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek metforminy, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, lek przeciwcukrzycowy, metformina, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, polietylen wysokiej gęstości, przedłużone uwalnianie, środek pochłaniający wilgoć, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, żel krzemionkowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bronchostop na kaszel 59,5 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne produktu leczniczego Bronchostop na kaszel, zawierającego 59,5 mg wyciągu suchego z ziela tymianku (DER 7-13:1), nie wykazały działania mutagennego ani genotoksycznego zarówno dla gotowego preparatu w postaci pastylek miękkich, jak i dla ekstraktów oraz olejków eterycznych z Thymus vulgaris L. i/lub Thymus zygis L. Brak mutagenności wskazuje na niskie ryzyko uszkodzeń materiału genetycznego, co jest istotne dla oceny bezpieczeństwa długoterminowego stosowania leku. Nie zidentyfikowano również szczególnych zagrożeń związanych z dawką 59,5 mg wyciągu na jedną pastylkę, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa produktu w kontekście stosowania u populacji ogólnej.
alkohol benzylowy, badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, choroba nowotworowa, działanie mutagenne, fruktoza, glikol propylenowy, kancerogenność, kancerogenny, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa leku, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, sorbitol, substancja pomocnicza, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie materiału genetycznego, właściwość rakotwórcza, wpływ na płodność, wyciąg suchy z ziela tymianku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Chlorprothixen Zentiva 50 mg
Chlorprothixen Zentiva to lek dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 15 mg i 50 mg chloroprotyksenu chlorowodorku. Tabletki 15 mg mają średnicę 7,1 mm, są pomarańczowe i zawierają 93 mg laktozy jednowodnej, 10 mg sacharozy oraz barwnik żółcień pomarańczową (E 110). Tabletki 50 mg mają średnicę 9,2 mm, są lekko brązowe i zawierają 135 mg laktozy jednowodnej oraz 20 mg sacharozy. Skład otoczki różni się między dawkami, przy czym tabletki 15 mg zawierają barwnik E 110, a tabletki 50 mg tytanu dwutlenek (E 171) i żelaza tlenek żółty (E 172). Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, sacharozę, wapnia stearynian i talk.