Skład i postać leku
Meladine SR 750 mg
Meladine SR to preparat zawierający chlorowodorek metforminy w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 750 mg (odpowiadającej 585 mg metforminy) oraz 1000 mg (780 mg metforminy). Tabletki są obustronnie wypukłe, podłużne, niepowlekane, o wymiarach odpowiednio 19,2 x 9,3 mm (750 mg) i 22,2 x 11,0 mm (1000 mg), z oznaczeniami „FN2” i „FN3”. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę (odpowiedzialną za przedłużone uwalnianie), krzemionkę koloidalną bezwodną oraz stearynian magnezu. Produkt jest pakowany w butelki HDPE z zabezpieczeniem przed dziećmi i pochłaniaczem wilgoci, co zapewnia stabilność farmaceutyczną przez 2 lata od daty produkcji.
Pełen skład leku Meladine SR, jego postać oraz forma podania
Meladine SR to preparat występujący w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dwóch dawkach: 750 mg oraz 1000 mg. Produkt ten zawiera jako substancję czynną chlorowodorek metforminy, który jest powszechnie stosowanym lekiem przeciwcukrzycowym.1
Skład jakościowy i ilościowy
W zależności od dawki, każda tabletka produktu Meladine SR zawiera odpowiednio:2
- Tabletka 750 mg: 750 mg chlorowodorku metforminy, co odpowiada 585 mg metforminy
- Tabletka 1000 mg: 1000 mg chlorowodorku metforminy, co odpowiada 780 mg metforminy
Poza substancją czynną, preparat Meladine SR zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która wspomaga formowanie tabletki
- Hypromeloza – polimer zapewniający przedłużone uwalnianie substancji czynnej
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe
- Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu tabletki do matrycy podczas procesu tabletkowania
Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne produktu
Meladine SR występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które charakteryzują się specyficznym wyglądem w zależności od dawki:4
| Dawka | Kolor | Kształt | Wymiary | Oznaczenie |
|---|---|---|---|---|
| 750 mg | Białe do prawie białych | Obustronnie wypukłe, podłużne, niepowlekane | 19,2 mm x 9,3 mm | Wytłoczony napis „FN2” po jednej stronie, druga strona gładka |
| 1000 mg | Białe do prawie białych | Obustronnie wypukłe, podłużne, niepowlekane | 22,2 mm x 11,0 mm | Wytłoczony napis „FN3” po jednej stronie, druga strona gładka |
Opakowanie i warunki przechowywania
Preparat Meladine SR jest dostępny w charakterystycznym opakowaniu, które zapewnia ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi. Produkt pakowany jest w butelki z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci wykonanym z polipropylenu (PP). Dodatkowo opakowanie zawiera środek pochłaniający wilgoć (żel krzemionkowy), który pomaga zachować odpowiednią jakość produktu.5
Standardowa wielkość opakowania zawiera 30 tabletek, chociaż producent zastrzega, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.6
W kwestii przechowywania produktu, nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania Meladine SR.7 Niemniej jednak, jak w przypadku wszystkich leków, zaleca się przechowywanie w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej.
Okres ważności i utylizacja
Okres ważności produktu Meladine SR wynosi 2 lata od daty produkcji.8 Po upływie tego czasu lek nie powinien być stosowany.
W zakresie utylizacji, nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.9
Zgodność farmaceutyczna
W dokumentacji produktu Meladine SR zaznaczono, że zagadnienie niezgodności farmaceutycznych nie dotyczy tego preparatu.10 Oznacza to, że nie stwierdzono specyficznych interakcji z innymi substancjami na poziomie farmaceutycznym, które mogłyby wpływać na jakość lub bezpieczeństwo stosowania produktu.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania