Wskazania do stosowania
Meladine SR 750 mg

Wskazania do stosowania leku Meladine SR

Lek Meladine SR, zawierający chlorowodorek metforminy w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu (dawki 750 mg i 1000 mg), jest wskazany do stosowania w dwóch głównych obszarach terapeutycznych: prewencji cukrzycy typu 2 oraz w jej leczeniu u pacjentów dorosłych.¹

Prewencja cukrzycy typu 2

Meladine SR jest wskazany do zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia wystąpienia cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów z nadwagą, u których występują:

• Nieprawidłowa tolerancja glukozy (IGT) – stan przedcukrzycowy charakteryzujący się podwyższonym poziomem glukozy po obciążeniu
• Nieprawidłowe stężenie glukozy na czczo (IFG) – wartości glikemii na czczo powyżej normy, ale poniżej wartości diagnostycznych dla cukrzycy
• Podwyższone stężenie hemoglobiny glikowanej (HbA1C) – wskazujące na długotrwałe podwyższenie poziomu glukozy we krwi

²

Terapia Meladine SR w prewencji cukrzycy typu 2 powinna być wdrożona tylko u pacjentów spełniających jednocześnie następujące kryteria:

1. Występuje podwyższone ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2, potwierdzone odpowiednimi badaniami
2. Pomimo wdrożenia intensywnej zmiany stylu życia przez okres 3-6 miesięcy, nadal obserwuje się progresję w kierunku cukrzycy typu 2

³

Przed rozpoczęciem leczenia Meladine SR w prewencji cukrzycy typu 2, konieczna jest dokładna ocena ryzyka uwzględniająca:

• Odpowiednie pomiary kontroli glikemii (jak wartości glukozy na czczo, po obciążeniu oraz HbA1C)
• Dowody na podwyższone ryzyko sercowo-naczyniowe, które mogą pogłębiać niekorzystne rokowanie

⁴

Należy podkreślić, że wdrożenie farmakoterapii Meladine SR nie zwalnia pacjenta z kontynuacji odpowiednich zmian stylu życia obejmujących dietę i aktywność fizyczną. Modyfikację stylu życia należy utrzymywać przez cały okres leczenia metforminą, chyba że pacjent nie jest w stanie ich kontynuować ze względów medycznych.⁵

Leczenie cukrzycy typu 2

Meladine SR jest wskazany w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów, ze szczególnym uwzględnieniem osób z nadwagą. Preparat należy wdrożyć, gdy odpowiednia dieta i zwiększona aktywność fizyczna nie zapewniają właściwej kontroli glikemii.⁶

W terapii cukrzycy typu 2 lek Meladine SR może być stosowany w różnych schematach:

• Monoterapia – jako jedyny lek przeciwcukrzycowy, szczególnie u pacjentów z nadwagą
• Terapia skojarzona z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi – w przypadku niewystarczającej kontroli glikemii przy monoterapii
• Terapia skojarzona z insuliną – u pacjentów wymagających intensyfikacji leczenia z zastosowaniem insulinoterapii

⁷

Charakterystyka produktu leczniczego

Lek Meladine SR dostępny jest w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dwóch dawkach:

• 750 mg chlorowodorku metforminy (odpowiadające 585 mg metforminy)
• 1000 mg chlorowodorku metforminy (odpowiadające 780 mg metforminy)

⁸

Tabletki mają charakterystyczny wygląd umożliwiający ich identyfikację:

• Tabletki 750 mg: białe do prawie białych, obustronnie wypukłe, podłużne, niepowlekane o wymiarach 19,2 mm x 9,3 mm z wytłoczonym napisem „FN2” po jednej stronie i gładkie po drugiej
• Tabletki 1000 mg: białe do prawie białych, obustronnie wypukłe, podłużne, niepowlekane o wymiarach 22,2 mm x 11,0 mm z wytłoczonym napisem „FN3” po jednej stronie i gładkie po drugiej

⁹