Struktura leku Paracetamol US Pharmacia 500 mg

Produkt leczniczy Paracetamol US Pharmacia występuje w postaci miękkich kapsułek zawierających 500 mg paracetamolu (Paracetamolum) jako substancję czynną. Kapsułki mają białą barwę i podłużny kształt, z charakterystycznymi wymiarami: długość 19,9-22,5 mm oraz szerokość 8,5-10,7 mm. Miękka, żelatynowa osłonka zapewnia łatwość połykania, co stanowi korzystny aspekt tej postaci farmaceutycznej.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie preparatu znajdują się substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, które mogą wymagać uwzględnienia podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Każda kapsułka zawiera 58,2 mg sorbitolu oraz 6,0 mg glikolu propylenowego. Warto odnotować, że kapsułki mogą zawierać śladowe ilości lecytyny sojowej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nadwrażliwością na soję i produkty pochodne.²

Pełny skład jakościowy leku

Zawartość kapsułki

Poza substancją czynną (paracetamolem), w formulacji zawartości kapsułki wykorzystano szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne preparatu:³

• Makrogol 400 – polimer stosowany jako środek solubilizujący, który wspomaga rozpuszczalność paracetamolu
• Makrogol 600 – polimer o wyższej masie cząsteczkowej niż Makrogol 400, także przyczyniający się do rozpuszczalności substancji czynnej
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik używany w procesie produkcyjnym
• Glikol propylenowy – pełni funkcję rozpuszczalnika i stabilizatora
• Powidon K-30 – polimer wykorzystywany jako środek wiążący
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja zapobiegająca zbrylaniu i poprawiająca właściwości reologiczne

Osłonka kapsułki

Osłonka kapsułki składa się z następujących komponentów, zapewniających odpowiednią elastyczność, stabilność i wygląd produktu:⁴

• Żelatyna – główny składnik strukturalny osłonki, pochodzenia zwierzęcego
• Sorbitol ciekły, częściowo odwodniony – pełni funkcję plastyfikatora i stabilizatora
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik w formulacji osłonki
• Glicerol – plastyfikator nadający elastyczność osłonce
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik odpowiedzialny za biały kolor kapsułki

Substancje w ilościach śladowych

W procesie produkcyjnym stosowane są także substancje, które mogą występować w produkcie końcowym w śladowych ilościach:⁵

• Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – stosowane jako nośniki lub rozpuszczalniki
• Lecytyna sojowa – pełni funkcję emulgatora (potencjalny alergen)
• Alkohol izopropylowy – rozpuszczalnik stosowany w procesie produkcyjnym

Forma podania i opakowanie leku

Paracetamol US Pharmacia 500 mg jest dostępny w postaci miękkich kapsułek żelatynowych przeznaczonych do podania doustnego. Lek pakowany jest w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w pudełku tekturowym.⁶

Dostępne wielkości opakowań

Preparat jest dostępny w zróżnicowanych wielkościach opakowań, co umożliwia dobranie odpowiedniej ilości produktu do planowanej terapii:⁷

Na rynku dostępne są opakowania zawierające następującą liczbę kapsułek:

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być aktualnie dostępne w dystrybucji farmaceutycznej.

Warunki przechowywania i trwałość leku

Produkt leczniczy Paracetamol US Pharmacia 500 mg charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji. W celu zachowania właściwości fizykochemicznych i stabilności preparatu, należy przechowywać go w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.⁸

Właściwe warunki przechowywania mają kluczowe znaczenie dla utrzymania parametrów jakościowych leku i jego skuteczności terapeutycznej przez cały deklarowany okres ważności.