Skład i postać leku
Neotigason 25 mg

Neotigason, zawierający acytretynę, jest dostępny w kapsułkach o dawkach 10 mg i 25 mg, różniących się zarówno zawartością substancji czynnej, jak i ilością glukozy – odpowiednio 16,4 mg w kapsułce 10 mg oraz 41 mg w kapsułce 25 mg. Kapsułki różnią się także wyglądem i rozmiarem: 10 mg posiadają brązowe wieczko i biały korpus z nadrukiem „10”, natomiast 25 mg mają brązowe wieczko i żółty korpus z nadrukiem „25”. Substancje pomocnicze obejmują żelatynę, glukozę ciekłą suszoną rozpyłowo, sodu askorbinian oraz celulozę mikrokrystaliczną, zróżnicowane pigmenty i barwniki w otoczce oraz tuszu do nadruku, co może mieć znaczenie przy alergiach lub nietolerancjach. Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość glukozy u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu glukozy.

Pobierz ChPL PDF Neotigason – Kapsułki – 25 mg
  1. Skład leku Neotigason – pełna charakterystyka
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
  2. Postać farmaceutyczna i wygląd leku
  3. Pełny skład jakościowy leku Neotigason
    1. Neotigason, kapsułki, 10 mg – skład
    2. Neotigason, kapsułki, 25 mg – skład
  4. Informacje praktyczne dotyczące przechowywania i opakowania
    1. Okres ważności
    2. Warunki przechowywania
    3. Rodzaj i zawartość opakowania
    4. Niezgodności farmaceutyczne
    5. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba Dariera
  2. łupież czerwony mieszkowy
  3. łuszczyca
  4. łuszczyca erytrodermiczna
  5. łuszczyca krostkowa
  6. wrodzona rybia łuska
  7. zaburzenie rogowacenia skóry
Substancja czynna
  1. acytretyna
Kategoria leku
  1. leki dermatologiczne
  2. leki przeciwłuszczycowe
  3. retynoidy

Skład leku Neotigason – pełna charakterystyka

Neotigason jest dostępny w dwóch dawkach: 10 mg oraz 25 mg, w postaci kapsułek. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 10 mg lub 25 mg substancji czynnej – acytretyny (Acitretinum).1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Warto zwrócić uwagę na zawartość glukozy w poszczególnych dawkach leku. Kapsułka Neotigason 10 mg zawiera 16,4 mg glukozy, natomiast kapsułka Neotigason 25 mg zawiera 41 mg glukozy.2

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Neotigason występuje w postaci kapsułek o charakterystycznym wyglądzie, zależnym od dawki:3

  • Neotigason 10 mg: kapsułki z brązowym wieczkiem i białym korpusem, posiadające nadruk „10” w kolorze czarnym na korpusie; kapsułki w rozmiarze 4
  • Neotigason 25 mg: kapsułki z brązowym wieczkiem i żółtym korpusem, posiadające nadruk „25” w kolorze czarnym na korpusie; kapsułki w rozmiarze 1

Pełny skład jakościowy leku Neotigason

Neotigason, kapsułki, 10 mg – skład

Poza substancją czynną – acytretyną, kapsułki Neotigason 10 mg zawierają następujące substancje pomocnicze:4

  • Żelatyna – stanowi główny składnik otoczki kapsułki
  • Glukoza ciekła suszona rozpyłowo – wypełniacz, należy zwrócić uwagę na jej zawartość u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu glukozy
  • Sodu askorbinian – pełni funkcję przeciwutleniacza
  • Celuloza mikrokrystaliczna – stanowi substancję wypełniającą

Skład otoczki kapsułki 10 mg różni się w zależności od części kapsułki:5

Część kapsułki Składniki
Korpus kapsułki
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Żelatyna
Wieczko kapsułki
  • Żelaza tlenek czarny (E 172)
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Żelatyna

Tusz używany do nadruku na kapsułkach 10 mg zawiera:6

  • Szelak – substancja tworząca powłokę
  • Alkohol izopropylowy – rozpuszczalnik
  • Alkohol N-butylowy – rozpuszczalnik
  • Glikol propylenowy – substancja wiążąca
  • Amonu wodorotlenek – regulator pH
  • Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik

Neotigason, kapsułki, 25 mg – skład

Kapsułki Neotigason 25 mg zawierają te same substancje pomocnicze co kapsułki 10 mg:7

  • Żelatyna
  • Glukoza ciekła suszona rozpyłowo
  • Sodu askorbinian
  • Celuloza mikrokrystaliczna

Skład otoczki kapsułki 25 mg różni się od kapsułki 10 mg w zakresie składu korpusu:8

Część kapsułki Składniki
Korpus kapsułki
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Żelatyna
Wieczko kapsułki
  • Żelaza tlenek czarny (E 172)
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Żelatyna

Tusz używany do nadruku na kapsułkach 25 mg ma identyczny skład jak w przypadku kapsułek 10 mg:9

  • Szelak
  • Alkohol izopropylowy
  • Alkohol N-butylowy
  • Glikol propylenowy
  • Amonu wodorotlenek
  • Żelaza tlenek czarny (E 172)

Informacje praktyczne dotyczące przechowywania i opakowania

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Neotigason wynosi 3 lata. Należy pamiętać, że produktu nie należy stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.10

Warunki przechowywania

Neotigason powinien być przechowywany w temperaturze nie wyższej niż 25ºC, w oryginalnym opakowaniu. Zachowanie tych warunków gwarantuje utrzymanie stabilności preparatu.11

Rodzaj i zawartość opakowania

Neotigason jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Al/PVC/PVDC, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Preparat jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 kapsułek lub 100 kapsułek.12

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Neotigason nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.13

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego Neotigason do stosowania.14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl