Właściwości farmakodynamiczne leku Neotigason

Neotigason zawierający acytretynę (10 mg lub 25 mg) należy do grupy farmakoterapeutycznej leków przeciwłuszczycowych do stosowania ogólnego z grupy retynoidów. Preparat sklasyfikowano zgodnie z kodem ATC: D 05 BB 02. Acytretyna jest syntetycznym, aromatycznym analogiem kwasu retynowego, co determinuje jej specyficzne działanie terapeutyczne w obrębie skóry.¹

Mechanizm działania terapeutycznego

Acytretyna wykazuje istotne działanie terapeutyczne w przypadku łuszczycy oraz zaburzeń rogowacenia skóry. Badania kliniczne potwierdziły, że lek doprowadza do normalizacji procesów różnicowania i rogowacenia komórek skóry. Mechanizm działania leku pozostaje jednak nadal niejasny, a działanie ma charakter wyłącznie objawowy.²

Badania przedkliniczne

W badaniach przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania acytretyny wykazano korzystny profil tolerancji. Potwierdzono brak istotnego działania mutagennego i rakotwórczego substancji czynnej. W przeprowadzonych analizach nie uzyskano również dowodów wskazujących na bezpośrednią hepatotoksyczność acytretyny.³

Wpływ na procesy rozwojowe i reprodukcyjne

Istotne znaczenie kliniczne ma fakt, że acytretyna wykazywała silne działania teratogenne w badaniach przeprowadzonych na modelach zwierzęcych. Ten aspekt farmakodynamiczny ma decydujące znaczenie dla ustalania zaleceń dotyczących stosowania leku u kobiet w wieku rozrodczym.⁴

Tolerancja kliniczna

Badania kliniczne potwierdziły, że pomimo udokumentowanej skuteczności terapeutycznej leku Neotigason w leczeniu łuszczycy i zaburzeń rogowacenia skóry, występujące podczas terapii działania niepożądane były na ogół dobrze tolerowane przez pacjentów.⁵