Profil bezpieczeństwa leku – Neotigason 25 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Neotigason 25 mg

Acytretyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i wątroby. W trakcie terapii oraz przez 2 miesiące po jej zakończeniu u kobiet w wieku rozrodczym należy bezwzględnie unikać spożywania alkoholu ze względu na ryzyko powstania silnie teratogennego etretynatu. U seniorów zaleca się ostrożność i indywidualne dostosowanie dawki z uwagi na potencjalne działania niepożądane, takie jak zaburzenia czynności wątroby, nerek oraz lipidowe.

Wskazania

Substancja czynna

acytretyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Acytretyny nie wolno podawać w okresie karmienia piersią. Jest to wyraźnie wymienione w przeciwwskazaniach (sekcja 4.3) oraz w sekcji dotyczącej wpływu na płodność, ciążę i laktację (4.6).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
W trakcie leczenia acytretyną zgłaszano przypadki pogorszenia widzenia w nocy. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości wystąpienia zaburzeń widzenia i poinformowani, aby zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, zwłaszcza w nocy (sekcja 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie leku
W trakcie leczenia i przez 2 miesiące po zaprzestaniu terapii acytretyną kobietom w wieku rozrodczym nie wolno spożywać alkoholu (w napojach, żywności i lekach), ponieważ jednoczesne przyjmowanie acytretyny z alkoholem prowadzi do powstania etretynatu, który jest silnie teratogenny (sekcja 4.5, 4.6).
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na możliwe działania niepożądane (np. zaburzenia czynności wątroby, nerek, zaburzenia lipidowe), zaleca się zachowanie ostrożności i indywidualne dostosowanie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie leku
Acytretyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (sekcja 4.3).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Acytretyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (sekcja 4.3).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Acytretyny nie wolno podawać w okresie karmienia piersią. Jest to wyraźnie wymienione w przeciwwskazaniach oraz w sekcji dotyczącej wpływu na płodność, ciążę i laktację.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	W trakcie leczenia acytretyną zgłaszano przypadki pogorszenia widzenia w nocy. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości wystąpienia zaburzeń widzenia i poinformowani, aby zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, zwłaszcza w nocy.
Interakcje z Alkoholem	Zakazane	W trakcie leczenia i przez 2 miesiące po zaprzestaniu terapii acytretyną kobietom w wieku rozrodczym nie wolno spożywać alkoholu, ponieważ jednoczesne przyjmowanie acytretyny z alkoholem prowadzi do powstania etretynatu, który jest silnie teratogenny.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na możliwe działania niepożądane (np. zaburzenia czynności wątroby, nerek, zaburzenia lipidowe), zaleca się zachowanie ostrożności i indywidualne dostosowanie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zakazane	Acytretyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zakazane	Acytretyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.