Skład i postać leku
Asolfena 10 mg
Produkt leczniczy Asolfena zawiera bursztynian solifenacyny w dawkach 5 mg (odpowiadającej 3,8 mg solifenacyny) oraz 10 mg (7,5 mg solifenacyny) w formie tabletek powlekanych o średnicy 7,5 mm. Tabletki 5 mg są białe do brązowobiałych, natomiast 10 mg mają barwę białoróżowawą. Substancją pomocniczą o potencjalnym działaniu alergizującym jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi odpowiednio 137,5 mg w tabletce 5 mg oraz 132,5 mg w tabletce 10 mg. Pozostałe składniki pomocnicze obejmują m.in. powidon K25, magnezu stearynian, hypromelozę, talk oraz tytanu dwutlenek (E 171), a w tabletkach 10 mg dodatkowo żelaza tlenek czerwony (E 172).
Skład farmaceutyczny leku Asolfena
Produkt leczniczy Asolfena występuje w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg, w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest bursztynian solifenacyny, który w dawce 5 mg odpowiada 3,8 mg solifenacyny, natomiast w dawce 10 mg odpowiada 7,5 mg solifenacyny.1
Substancje pomocnicze
Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wymienić laktozę jednowodną. Tabletki 5 mg zawierają 137,5 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 10 mg zawierają 132,5 mg laktozy jednowodnej.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:3
| Część tabletki | Substancje pomocnicze |
|---|---|
| Rdzeń tabletki |
|
| Otoczka tabletki |
|
Postać farmaceutyczna Asolfeny
Cechy charakterystyczne tabletek
Asolfena 5 mg występuje w postaci białych do brązowobiałych, okrągłych, lekko wypukłych tabletek powlekanych ze ściętymi brzegami. Średnica pojedynczej tabletki wynosi 7,5 mm.4
Asolfena 10 mg ma postać białoróżowawych, okrągłych, lekko wypukłych tabletek powlekanych o nierównych brzegach. Średnica tabletki również wynosi 7,5 mm.5
Informacje farmaceutyczne dodatkowe
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności produktu leczniczego Asolfena wynosi 3 lata. W przypadku pojemnika HDPE, po pierwszym otwarciu produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, a okres ważności wynosi wówczas 12 miesięcy.6
Co istotne, produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania przed pierwszym otwarciem.7
Dostępne opakowania
Lek Asolfena dostępny jest w następujących rodzajach opakowań:8
- Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym opakowaniu zawierające:
- 10 tabletek powlekanych
- 30 tabletek powlekanych
- 50 tabletek powlekanych
- 60 tabletek powlekanych
- 90 tabletek powlekanych
- 100 tabletek powlekanych
- Pojemnik z HDPE z zamknięciem z PP zawierający:
- 250 tabletek powlekanych
Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie handlowym.9
Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności
Dla preparatu Asolfena nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.10 Nie określono również szczególnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania