Profil bezpieczeństwa leku
Asolfena 10 mg
Asolfen, zawierający solifenacynę, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących wydzielania leku do mleka oraz potencjalne ryzyko dla rozwoju noworodków, potwierdzone badaniami na zwierzętach. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność ze względu na możliwe działania niepożądane, takie jak nieostre widzenie, senność i zmęczenie. Brak jest danych dotyczących interakcji Asolfenu z alkoholem. Lek może być stosowany u osób starszych bez konieczności modyfikacji dawki.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Asolfena w okresie karmienia piersią jest zabronione. Brak jest danych dotyczących wydzielania solifenacyny do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały, że solifenacyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka i mogą niekorzystnie wpływać na rozwój noworodków. W związku z tym należy unikać stosowania leku Asolfena podczas karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Solifenacyna, podobnie jak inne leki antycholinergiczne, może powodować nieostre widzenie, senność i uczucie zmęczenia, co może negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji leku Asolfena z alkoholem. Brak jest informacji o wpływie spożywania alkoholu na bezpieczeństwo lub skuteczność leku.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćLek Asolfena może być stosowany u osób w podeszłym wieku. Zalecana dawka jest taka sama jak u dorosłych, a w dokumentacji nie wskazano szczególnych ograniczeń ani dodatkowych środków ostrożności dla tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min) i nie przekraczać dawki 5 mg raz na dobę. U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów poddawanych hemodializie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (Child-Pugh 7-9) i nie przekraczać dawki 5 mg raz na dobę. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie leku Asolfena w okresie karmienia piersią jest zabronione. Brak danych dotyczących wydzielania solifenacyny do mleka kobiecego, ale badania na zwierzętach wykazały niekorzystny wpływ na rozwój noworodków. Należy unikać stosowania leku podczas karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Solifenacyna może powodować nieostre widzenie, senność i uczucie zmęczenia, co może negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji leku Asolfena z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Lek Asolfena może być stosowany u osób w podeszłym wieku. Zalecana dawka jest taka sama jak u dorosłych, bez dodatkowych ograniczeń. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min) i nie przekraczać dawki 5 mg raz na dobę. Przeciwwskazany u pacjentów poddawanych hemodializie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (Child-Pugh 7-9) i nie przekraczać dawki 5 mg raz na dobę. Przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania