Skład leku Ibuprofen B. Braun 600 mg/100 ml roztwór do infuzji

Ibuprofen B. Braun jest dostępny w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 6 mg ibuprofenu w każdym mililitrze roztworu. Każde opakowanie jednostkowe w postaci butelki o pojemności 100 ml dostarcza 600 mg substancji czynnej – ibuprofenu.¹

Substancje pomocnicze

W skład produktu leczniczego wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Arginina – aminokwas poprawiający rozpuszczalność ibuprofenu w roztworze
• Chlorek sodu – substancja izotonizująca roztwór
• Kwas solny – do regulacji pH roztworu
• Wodorotlenek sodu – do regulacji pH roztworu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość chlorku sodu jako substancji pomocniczej o znanym działaniu. Każdy ml roztworu zawiera 9,15 mg chlorku sodu, co odpowiada 3,60 mg sodu. W konsekwencji, pojedyncza butelka o pojemności 100 ml dostarcza 915 mg chlorku sodu (360 mg sodu).³

Postać farmaceutyczna leku

Ibuprofen B. Braun jest przezroczystym, bezbarwnym do bladożółtego roztworem do infuzji, który nie zawiera widocznych cząstek stałych. Roztwór charakteryzuje się pH w zakresie 6,8-7,8 oraz osmolarnością 310-360 mOsm/l.⁴

Opakowanie i przechowywanie leku

Preparat Ibuprofen B. Braun dostarczany jest w butelkach wykonanych z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) o pojemności 100 ml, zamykanych wieczkiem typu Twincap. Dostępne są opakowania zbiorcze zawierające 10 lub 20 butelek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Produkt leczniczy nie wymaga szczególnych warunków przechowywania. Okres ważności leku wynosi 36 miesięcy. Z mikrobiologicznego punktu widzenia, po otwarciu opakowania lek należy zużyć natychmiast.⁶

Sposób podania i przygotowanie do stosowania

Ibuprofen B. Braun jest produktem przeznaczonym do podawania w postaci infuzji dożylnej. Przed podaniem roztwór należy poddać kontroli wzrokowej, aby upewnić się, że jest on przejrzysty i bezbarwny, bez widocznych cząstek stałych.⁷

Preparat przeznaczony jest do stosowania w dawce jednorazowej, co oznacza, że wszelkie pozostałości roztworu po infuzji należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie należy używać roztworu, jeśli zawiera widoczne cząstki stałe.⁸

Zgodność z innymi lekami

Ze względu na brak badań zgodności farmaceutycznej, Ibuprofen B. Braun nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi. Jest to istotne ograniczenie, które należy uwzględnić przy planowaniu terapii z wykorzystaniem tego preparatu.⁹