Skład jakościowy i ilościowy produktu Chlorprothixen Zentiva

Produkt leczniczy Chlorprothixen Zentiva występuje w dwóch dawkach: 15 mg oraz 50 mg, w postaci tabletek powlekanych. Główną substancją czynną preparatu jest chloroprotyksenu chlorowodorek (Chlorprothixeni hydrochloridum), występujący w ilości 15 mg lub 50 mg w zależności od dawki tabletki.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie produktu występują substancje pomocnicze o znanym działaniu, których zawartość różni się w zależności od dawki:

• Chlorprothixen Zentiva, 15 mg – każda tabletka zawiera 93 mg laktozy jednowodnej, 10 mg sacharozy oraz barwnik żółcień pomarańczową (E 110)²
• Chlorprothixen Zentiva, 50 mg – każda tabletka zawiera 135 mg laktozy jednowodnej oraz 20 mg sacharozy³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancjami pomocniczymi o znanym działaniu, w skład tabletek Chlorprothixen Zentiva wchodzą następujące składniki⁴:

• Laktoza jednowodna
• Skrobia kukurydziana
• Sacharoza
• Wapnia stearynian
• Talk

Skład otoczki tabletki

Skład otoczki różni się w zależności od dawki preparatu⁵:

Postać farmaceutyczna produktu

Produkt Chlorprothixen Zentiva dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie dla każdej z dawek⁶:

• Chlorprothixen Zentiva, 15 mg – pomarańczowe, soczewkowate tabletki powlekane o średnicy 7,1 mm
• Chlorprothixen Zentiva, 50 mg – lekko brązowe, soczewkowate tabletki powlekane o średnicy 9,2 mm

Informacje dotyczące przechowywania i okresu ważności

Produkt leczniczy Chlorprothixen Zentiva powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.⁷ Okres ważności preparatu różni się w zależności od dawki i wynosi:

• Chlorprothixen Zentiva, 15 mg – 2 lata
• Chlorprothixen Zentiva, 50 mg – 3 lata⁸

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt jest pakowany w blistry wykonane z folii Aluminium/PVC, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są następujące wielkości opakowań⁹:

1. 30 tabletek – 3 blistry po 10 sztuk
2. 50 tabletek – 5 blistrów po 10 sztuk

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Nie wymagane są specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.¹⁰ W zakresie niezgodności farmaceutycznych dla produktu Chlorprothixen Zentiva nie zidentyfikowano żadnych problemów.¹¹