Skład i postać leku
Minirin 0,2 0,2 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Minirin 0,2

Produkt leczniczy Minirin 0,2 występuje w postaci tabletek, przy czym każda tabletka zawiera 0,2 mg octanu desmopresyny (Desmopressini acetas), co odpowiada 0,178 mg substancji czynnej – desmopresyny. ¹

Wśród substancji pomocniczych istotną rolę odgrywa laktoza jednowodna w ilości 124 mg na jedną tabletkę, co należy uwzględnić przy stosowaniu leku u pacjentów z nietolerancją laktozy. ²

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawiera następujące składniki:

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który może powodować objawy nietolerancji u osób z niedoborem laktazy
• Skrobia ziemniaczana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Powidon – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią spójność masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do narzędzi podczas procesu produkcji

³

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne produktu

Minirin 0,2 dostępny jest w postaci tabletek. Są to białe, owalne i wypukłe tabletki, które posiadają charakterystyczną linię podziału oraz oznaczenie „0,2” po jednej stronie. Należy zaznaczyć, że linia podziału na tabletce ma jedynie ułatwić rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie umożliwić podział na równe dawki. ⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy Minirin 0,2 jest pakowany w pojemnik wykonany z polietylenu (PE), który umieszczony jest w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 30 tabletek. ⁵

Specjalne warunki przechowywania

Ze względu na właściwości octanu desmopresyny, produkt wymaga odpowiednich warunków przechowywania. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Minirin 0,2 jest szczególnie wrażliwy na wilgoć, dlatego ważne jest, aby nie wyjmować kapsułki osuszającej z nakrętki pojemnika, gdyż zapewnia ona ochronę przed wilgocią. ⁶

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Minirin 0,2 wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. ⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Minirin 0,2 lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. ⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Minirin 0,2 w postaci tabletek nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych. ⁹