Pełen skład leku Diagen 60 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Produkt leczniczy Diagen występuje w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu zawierających 60 mg substancji czynnej gliklazydu. Tabletki mają charakterystyczny biały do prawie białego kolor oraz podłużny, dwuwypukły kształt. Na jednej stronie tabletki widnieje wytłoczona litera „M” po lewej stronie linii podziału, a na drugiej stronie tabletki znajduje się oznaczenie „GL” po lewej stronie linii podziału oraz „60″ po jej prawej stronie. Istotną cechą produktu jest możliwość podzielenia tabletki na równe dawki, co ułatwia precyzyjne dawkowanie.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka produktu Diagen zawiera jako substancję czynną 60 mg gliklazydu. Oprócz substancji czynnej, w skład produktu wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Hypromeloza – polimer celulozowy stosowany jako substancja zapewniająca modyfikowane uwalnianie substancji czynnej
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią strukturę i właściwości mechaniczne
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek i zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do matryc

Dobór tych konkretnych substancji pomocniczych zapewnia odpowiednie właściwości fizyczne tabletki oraz zmodyfikowane uwalnianie substancji czynnej, co wpływa na skuteczność i profil farmakokinetyczny leku.³

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Diagen 60 mg jest dostępny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Ta postać farmaceutyczna zapewnia stopniowe i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej do organizmu pacjenta, co umożliwia utrzymanie efektu terapeutycznego przez dłuższy czas po przyjęciu pojedynczej dawki leku. Modyfikowane uwalnianie substancji czynnej jest szczególnie istotne w przypadku leków przeciwcukrzycowych, gdyż pozwala na utrzymanie bardziej stabilnego poziomu glikemii w ciągu doby.⁴

Informacje o opakowaniach i przechowywaniu leku Diagen 60 mg

Rodzaje opakowań i zawartość

Produkt leczniczy Diagen 60 mg jest dostępny w dwóch podstawowych rodzajach opakowań:⁵

1. Blistry: Przezroczyste blistry PVC/PE/PVdC-Al umieszczone w pudełkach tekturowych, zawierające:
   • 10 tabletek
   • 30 tabletek
   • 30 x 1 tabletek (dawki pojedyncze)
   • 60 tabletek
   • 90 tabletek
   • 90 x 1 tabletek (dawki pojedyncze)
2. Butelki: Wykonane z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z zakrętką z nieprzezroczystego polipropylenu (PP). W butelce znajduje się środek pochłaniający wilgoć zawierający żel silikonowy lub żel silikonowy i watę higroskopijną. Dostępne opakowania zawierają:
   • 30 tabletek
   • 60 tabletek
   • 90 tabletek
   • 100 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁶

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Diagen 60 mg wynosi 3 lata zarówno dla tabletek pakowanych w blistry, jak i dla tabletek w butelkach. W przypadku butelek istotną informacją jest zalecenie, aby po pierwszym otwarciu opakowania zużyć lek w ciągu 100 dni.⁷

W zakresie warunków przechowywania nie określono specjalnych zaleceń, co oznacza, że produkt leczniczy można przechowywać w temperaturze pokojowej, bez konieczności stosowania szczególnych środków ostrożności.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i postępowanie z odpadami

Dla produktu leczniczego Diagen 60 mg nie wykazano niezgodności farmaceutycznych.⁹ W zakresie utylizacji produktu, wszelkie niewykorzystane resztki leku lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami medycznymi.¹⁰