Profil bezpieczeństwa leku
Diagen 60 mg

Gliklazyd (Diagen) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na ryzyko hipoglikemii u noworodka, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka. U pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się zachowanie ostrożności i edukację na temat objawów hipoglikemii, szczególnie na początku terapii. Spożywanie alkoholu podczas leczenia gliklazydem jest zabronione, gdyż alkohol nasila działanie hipoglikemizujące, co może prowadzić do śpiączki hipoglikemicznej. U seniorów lek można stosować według standardowych zasad dawkowania, jednak z uwzględnieniem zwiększonego ryzyka hipoglikemii.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie gliklazydu (Diagen) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie ustalono, czy gliklazyd lub jego metabolity przenikają do mleka kobiet, a ze względu na ryzyko hipoglikemii u noworodka stosowanie leku jest zabronione podczas karmienia piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.3 oraz 4.6 dokumentu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Gliklazyd nie ma lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednakże należy poinformować pacjenta o ryzyku hipoglikemii i jej objawach oraz konieczności zachowania ostrożności, zwłaszcza na początku leczenia. Hipoglikemia może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    Spożywanie alkoholu podczas stosowania gliklazydu jest przeciwwskazane. Alkohol nasila działanie hipoglikemizujące, co może prowadzić do śpiączki hipoglikemicznej. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu lub leków zawierających alkohol. Informacja ta jest zawarta w sekcji 4.5 dokumentu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Produkt Diagen należy stosować u pacjentów w podeszłym wieku zgodnie z tymi samymi zasadami dawkowania, jak u pacjentów poniżej 65 lat. Nie ma szczególnych ograniczeń, ale należy zachować ogólną ostrożność związaną z ryzykiem hipoglikemii, zwłaszcza przy braku współpracy lub niedożywieniu.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z lekką i umiarkowaną niewydolnością nerek stosuje się takie same zasady dawkowania jak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, ale powinni oni pozostawać pod obserwacją. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek stosowanie leku jest przeciwwskazane (zaleca się insulinę).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Farmakokinetyka i farmakodynamika gliklazydu mogą być zmienione u pacjentów z niewydolnością wątroby, co zwiększa ryzyko przedłużonej hipoglikemii. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane (zaleca się insulinę).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie gliklazydu (Diagen) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie ustalono, czy gliklazyd lub jego metabolity przenikają do mleka kobiet, a ze względu na ryzyko hipoglikemii u noworodka stosowanie leku jest zabronione podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Gliklazyd nie ma lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednakże należy poinformować pacjenta o ryzyku hipoglikemii i jej objawach oraz konieczności zachowania ostrożności, zwłaszcza na początku leczenia.
Interakcje z Alkoholem Zabronione Spożywanie alkoholu podczas stosowania gliklazydu jest przeciwwskazane. Alkohol nasila działanie hipoglikemizujące, co może prowadzić do śpiączki hipoglikemicznej. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu lub leków zawierających alkohol.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Produkt Diagen należy stosować u pacjentów w podeszłym wieku zgodnie z tymi samymi zasadami dawkowania, jak u pacjentów poniżej 65 lat. Nie ma szczególnych ograniczeń, ale należy zachować ogólną ostrożność związaną z ryzykiem hipoglikemii.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z lekką i umiarkowaną niewydolnością nerek stosuje się takie same zasady dawkowania jak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, ale powinni oni pozostawać pod obserwacją. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek stosowanie leku jest przeciwwskazane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Farmakokinetyka i farmakodynamika gliklazydu mogą być zmienione u pacjentów z niewydolnością wątroby, co zwiększa ryzyko przedłużonej hipoglikemii. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane.
  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: