Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Diprophos (6,43 mg + 2,63 mg)/ml

Produkt leczniczy Diprophos, zawiesina do wstrzykiwań o stężeniu (6,43 mg + 2,63 mg)/ml, zawiera betametazon dipropionian (6,43 mg/ml, odpowiadający 5 mg betametazonu) oraz betametazon sodu fosforan (2,63 mg/ml, odpowiadający 2 mg betametazonu). Preparat zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym działaniu, takie jak alkohol benzylowy (9 mg/ml), metylu parahydroksybenzoesan (E218) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E216). W dokumentacji brakuje szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, w tym badań toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, karcynogenności oraz wpływu na reprodukcję i rozwój.

Pobierz ChPL PDF Diprophos – Zawiesina do wstrzykiwań – (6,43 mg + 2,63 mg)/ml
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Diprophos
    1. Skład produktu leczniczego
    2. Dostępność danych przedklinicznych
    3. Implikacje kliniczne
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. alergiczne zapalenie oskrzeli
  2. alergiczny nieżyt nosa
  3. atopowe zapalenie skóry
  4. bliznowiec
  5. ból kości guzicznej
  6. choroba Crohna
  7. choroba wymagająca wstrzyknięć podspojówkowych
  8. ciężkie zapalenie skóry po nasłonecznieniu
  9. guzkowe zapalenie tętnic
  10. katar sienny
  11. kontaktowe zapalenie skóry
  12. kręcz szyi
  13. liszaj płaski przerostowy
  14. liszaj prosty ograniczony
  15. lumbago
  16. łuszczyca
  17. łysienie plackowate
  18. neurodermatoza
  19. nieprawidłowy skład krwi dający się leczyć kortykosteroidami
  20. obrzęk naczynioruchowy
  21. odczyn posurowiczy
  22. opryszczkowe zapalenie skóry
  23. pęcherzyca
  24. pokrzywka
  25. przewlekła astma oskrzelowa
  26. psyloza
  27. reakcje polekowe
  28. reumatoidalne zapalenie stawów
  29. sezonowy nieżyt nosa
  30. szpotawość piątego palca
  31. sztywny paluch
  32. tłuszczowe obumieranie skóry
  33. toczeń rumieniowaty krążkowy
  34. toczeń rumieniowaty układowy
  35. torbiel galaretowata torebki ścięgna
  36. trądzik torbielowaty
  37. twardzina skóry
  38. ukąszenie owada
  39. wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  40. wyrośla kostne
  41. zapalenie kaletki
  42. zapalenie kaletki pod odciskiem nad stawem
  43. zapalenie korzeni nerwowych
  44. zapalenie kości i stawów
  45. zapalenie nadkłykcia
  46. zapalenie nerek
  47. zapalenie rozcięgna
  48. zapalenie skórno-mięśniowe
  49. zespół nadnerczowo-płciowy
  50. zespół nerczycowy
  51. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Substancja czynna
  1. betametazon
  2. betametazonu dipropionian
  3. betametazonu sodu fosforan
Kategoria leku
  1. glikokortykosteroidy
  2. leki dermatologiczne
  3. leki immunosupresyjne
  4. leki przeciwalergiczne
  5. leki przeciwzapalne

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Diprophos

W przypadku produktu leczniczego Diprophos, (6,43 mg + 2,63 mg)/ml, zawiesina do wstrzykiwań, zawierającego jako substancje czynne betametazonu dipropionian oraz betametazonu sodu fosforan, brak jest szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. 1

Skład produktu leczniczego

Preparat Diprophos zawiera w jednej ampułce (1 ml) zawiesiny do wstrzykiwań 6,43 mg betametazonu dipropionianu (Betamethasoni dipropionas), co odpowiada 5 mg betametazonu, oraz 2,63 mg betametazonu sodu fosforanu (Betamethasoni natrii phosphas), co odpowiada 2 mg betametazonu. 2

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak alkohol benzylowy (9 mg na ml), metylu parahydroksybenzoesan (E218) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E216). 3

Dostępność danych przedklinicznych

W dostępnej dokumentacji produktu leczniczego Diprophos nie przedstawiono żadnych specyficznych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu. 4 Brak jest informacji na temat badań toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału genotoksycznego, karcynogennego oraz wpływu na reprodukcję i rozwój dla tego konkretnego produktu leczniczego.

Implikacje kliniczne

Przy braku szczegółowych danych przedklinicznych, decyzje dotyczące stosowania produktu leczniczego Diprophos powinny być podejmowane w oparciu o ogólną wiedzę na temat glikokortykosteroidów, doświadczenie kliniczne oraz analizę stosunku korzyści do ryzyka dla indywidualnego pacjenta, zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi. 5

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl