substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Micafungin Teva 50 mg
Micafungin Teva, zawierający mykafunginę sodową w dawkach 50 mg (10 mg/ml) oraz 100 mg (20 mg/ml) w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, inne echinokandyny (np. kaspofungina, anidulafungina) lub substancje pomocnicze preparatu. Reakcje nadwrażliwości mogą mieć charakter natychmiastowy lub opóźniony i obejmują wysypkę, świąd, obrzęk naczynioruchowy, trudności w oddychaniu, spadek ciśnienia tętniczego oraz reakcje anafilaktyczne. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości podczas terapii, podawanie leku należy natychmiast przerwać i wdrożyć leczenie objawowe.
anidulafungina, duszność, echinokandyny, hipotensja, kaspofungina, koncentrat roztworu do infuzji, leczenie objawowe, mykafungina, mykafungina sodowa, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, rumień, substancja pomocnicza, świąd, świszczący oddech, wysypka skórna, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pimafucin
Globulki dopochwowe Pimafucin zawierające 100 mg natamycyny nie powinny być stosowane podczas miesiączki, gdyż zwiększony wypływ z pochwy może ograniczać kontakt substancji czynnej z błoną śluzową, co skutkuje zmniejszeniem efektywności terapeutycznej leku. Ponadto, substancje pomocnicze w preparacie mogą osłabiać strukturę lateksu, prowadząc do zmniejszenia skuteczności wyrobów lateksowych, takich jak prezerwatywy i diafragmy dopochwowe, co zwiększa ryzyko niepowodzenia antykoncepcji oraz przenoszenia chorób drogą płciową.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Glibetic 3 mg 3 mg
Produkt leczniczy Glibetic zawiera substancję czynną glimepiryd w dawkach 1 mg, 2 mg, 3 mg oraz 4 mg, co odpowiada zawartości glimepirydum w poszczególnych tabletkach. Każda dawka charakteryzuje się odmiennym kolorem tabletek (odpowiednio różowy, zielony, kremowy i niebieski) oraz zawartością laktozy jednowodnej, która wynosi od 68,98 mg w dawce 1 mg do około 136 mg w dawkach 2-4 mg. Tabletki mają podłużny kształt z kreską dzielącą z obu stron, co umożliwia precyzyjne dzielenie dawki. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, laktozę jednowodną, powidon oraz magnezu stearynian, a także barwniki takie jak tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172) i indygokarmina (E132), które różnią się w zależności od dawki.
blister aluminium/PVC, celuloza mikrokrystaliczna, glimepiryd, indygokarmina, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, powidon, produkt leczniczy, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lacteol Fort 340 mg 340 mg liofilizatu w tym 10 x 10^9 zabitych pałeczek Lactobacillus farmentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg podłoża namnażajacego, zawierającego produkty fermentacji pałeczek Lactobacillus farmentum i Lactobacillus delbrueckii
Lacteol Fort 340 mg to preparat zawierający 340 mg liofilizatu z inaktywowanymi szczepami bakterii probiotycznych Lactobacillus fermentum oraz Lactobacillus delbrueckii w ilości 10 x 10⁹ jednostek. Preparat zawiera także 160 mg podłoża namnażającego, które składa się z laktozy jednowodnej, peptonu kazeinowego, wyciągu drożdżowego, sodu octanu trójwodnego, dipotasu fosforanu bezwodnego oraz wody oczyszczonej. Substancje pomocnicze to kwas krzemowy, aromat bananowo-pomarańczowy oraz sacharoza, a w procesie liofilizacji wykorzystywana jest dodatkowo laktoza jednowodna i wapnia węglan. Preparat występuje w formie proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, co ułatwia podanie, a jego barwa waha się od kremowo-żółtej do brązowej. Należy zwrócić uwagę na obecność laktozy i sacharozy, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tych cukrów.
bakterie probiotyczne, dipotasu fosforan, inaktywacja bakterii, kwas krzemowy, Lacteol Fort, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, laktoza jednowodna, liofilizacja, nietolerancja cukrów, pepton kazeinowy, podłoże namnażające, sacharoza, sodu octan trójwodny, substancja pomocnicza, wapnia węglan, wyciąg drożdżowy, zawiesina doustna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Apap przeziębienie (650 mg + 50 mg + 10 mg)/sasz.
Preparat Apap przeziębienie w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego zawiera paracetamol 650 mg, kwas askorbinowy 50 mg oraz chlorowodorek fenylefryny 10 mg. Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tej kombinacji substancji czynnych u kobiet ciężarnych. W przypadku karmienia piersią również brak jest wystarczających informacji dotyczących bezpieczeństwa, co wymaga zachowania ostrożności i rozważenia alternatywnych metod leczenia. Ponadto, preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak sacharoza (1,981 g), aspartam (20 mg), sód (78,13 mg), glukozę (59,2 mg) oraz siarczyny (0,0072 mg), które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub nietolerancje u niektórych pacjentek.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Paracetamol Aflofarm 120 mg/5 ml
Paracetamol Aflofarm dostępny jest w formie zawiesiny doustnej o stężeniu 120 mg/5 ml, co umożliwia precyzyjne dawkowanie dostosowane do wieku i masy ciała pacjenta. Produkt charakteryzuje się różowo-czerwoną barwą oraz truskawkowym smakiem i zapachem, co ułatwia podawanie zwłaszcza dzieciom. Zawiesina zawiera substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak czerwień koszenilowa (E 124) w ilości 0,62 mg/5 ml, sacharozę 3100 mg/5 ml, benzoesan sodu 7,44 mg/5 ml, etanol 2,13 mg/5 ml, glikol propylenowy 3,44 mg/5 ml oraz alkohol benzylowy 0,087 mg/5 ml. Kompletny skład obejmuje także polisorbat 80, gumę ksantan, sacharynę sodową, kwas cytrynowy oraz wodę oczyszczoną.
alkohol benzylowy, benzoesan sodu, czerwień koszenilowa, emulgator, etanol, glikol propylenowy, guma ksantan, konserwant, kwas cytrynowy, niezgodność farmaceutyczna, paracetamol, polisorbat 80, regulator kwasowości, sacharoza, sacharyna sodowa, stabilizator zawiesiny, substancja czynna, substancja pomocnicza, zawiesina doustna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Gaxenim 0,5 mg
Gaxenim to lek w formie twardych kapsułek zawierających 0,5 mg fingolimodu (chlorowodorku) jako substancji czynnej. Kapsułka składa się z precyzyjnie dobranych substancji pomocniczych, w tym wypełniaczy (wapnia wodorofosforan dwuwodny, kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian), oraz otoczki z żelatyny i barwników (dwutlenek tytanu E171, tlenek żelaza E172). Tusz do nadruku zawiera szelak, glikol propylenowy, czarny tlenek żelaza i regulator pH (potasu wodorotlenek E525). Kapsułka ma długość 15,9 mm, jest dwukolorowa (żółte wieczko, biały korpus) i oznakowana nadrukiem „FD 0.5 mg” dla łatwej identyfikacji.
dwutlenek tytanu, fingolimod, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, środek rozpadowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, szelak, tlenek żelaza, wodorofosforan wapnia, wodorotlenek potasu, żelatyna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – ACC 200 mg
Acetylocysteina, substancja czynna preparatu ACC 200 mg w tabletkach musujących, wymaga ostrożności podczas stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, ciąży oraz laktacji. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są niewystarczające, dlatego decyzja o terapii powinna opierać się na analizie stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka dla płodu. Badania przedkliniczne na szczurach i królikach nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród czy rozwój pourodzeniowy potomstwa. Jednak ze względu na brak danych klinicznych, stosowanie preparatu w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko. Podobne zalecenia dotyczą kobiet karmiących piersią, gdzie brak jest danych o przenikaniu acetylocysteiny do mleka i ekspozycji dziecka na lek.
acetylocysteina, acetylocysteina w ciąży, badanie przedkliniczne, cukrzyca ciążowa, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, ekspozycja na substancję czynną, laktacja, lek w okresie ciąży, mleko kobiece, model zwierzęcy, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, płodność, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, substancja pomocnicza, tabletki musujące - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Priorix –
Szczepionka Priorix zawiera żywe atenuowane wirusy odry, świnki i różyczki, co wymaga szczegółowej kwalifikacji pacjenta przed podaniem. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na składniki szczepionki, w tym neomycynę (choć kontaktowe zapalenie skóry na neomycynę nie jest przeciwwskazaniem), oraz ciężkie zaburzenia odporności, takie jak ciężki humoralny lub komórkowy niedobór odporności, ciężki złożony niedobór odporności, agammaglobulinemia, AIDS lub objawowe zakażenie HIV. Szczególną uwagę należy zwrócić na odpowiedni dla wieku odsetek limfocytów T CD4+: u dzieci poniżej 12 miesięcy < 25%, 12-35 miesięcy < 20%, 36-59 miesięcy < 15%. Podanie szczepionki u pacjentów z zaburzeniami odporności może prowadzić do niekontrolowanego namnażania się wirusów szczepionkowych i poważnych powikłań. Ponadto, szczepionka jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży ze względu na ryzyko teratogenności, a także u osób z ostrymi, ciężkimi chorobami gorączkowymi – w takich przypadkach szczepienie należy odroczyć.
agammaglobulinemia, AIDS, choroba zakaźna, fenyloalanina, fenyloketonuria, immunologia, kontaktowe zapalenie skóry, kwas para-aminobenzoesowy, limfocyt T CD4+, nadwrażliwość na neomycynę, niedobór odporności humoralnej, ostra choroba gorączkowa, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, wpływ teratogenny, zaburzenie odporności, zakażenie HIV, złożony niedobór odporności, żywy atenuowany wirus - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fervex ból i gorączka Forte 1 g
Paracetamol, substancja czynna w produkcie Efferalgan Forte (1 g paracetamolu na tabletkę musującą), nie wykazuje wpływu na sprawność psychofizyczną pacjentów, co potwierdza Charakterystyka Produktu Leczniczego. Lek ten nie zaburza zdolności koncentracji, czasu reakcji, koordynacji wzrokowo-ruchowej ani oceny sytuacji, co jest kluczowe dla bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. W przeciwieństwie do opioidów czy niektórych NLPZ, paracetamol nie powoduje senności ani zawrotów głowy, co czyni go bezpiecznym wyborem dla pacjentów wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej.
benzoesan sodu, charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, dokumentacja medyczna, interakcja lekowa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, lek przeciwbólowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, opioid, paracetamol, senność, sorbitol, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, substancja pomocnicza, tabletka musująca, zawrót głowy, zdolność koncentracji - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Meaxin 400 mg
Lek Meaxin zawierający imatynib (w postaci imatynibu mezylanu) dostępny jest w dawkach 100 mg oraz 400 mg w formie tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na imatynib lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w charakterystyce produktu leczniczego. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergicznego, ze szczególnym uwzględnieniem reakcji na inhibitory kinazy tyrozynowej. Tabletki 100 mg mają średnicę 12 mm i są żółtawobiałe z linią podziału, natomiast tabletki 400 mg są żółtawobiałe, okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy 21 mm.
alergolog, alternatywna metoda leczenia, charakterystyka produktu leczniczego, imatynib, imatynib mezylanu, inhibitor kinazy tyrozynowej, nadwrażliwość, nadwrażliwość na składniki preparatu, nadwrażliwość na substancję czynną, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza, zawiesina doustna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Promazine Hasco 50 mg
Produkt leczniczy Promazine Hasco w postaci tabletek powlekanych zawiera 50 mg chlorowodorku promazyny jako substancję czynną. Charakterystyczne cechy farmaceutyczne to okrągłe, obustronnie wypukłe, gładkie, pomarańczowe tabletki. W składzie pomocniczym znajduje się laktoza jednowodna, co jest istotne przy przepisywaniu leku pacjentom z nietolerancją laktozy. Brak szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, które wykraczałyby poza informacje zawarte w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Nicorama Mint 4 mg
Nicorama Mint to lecznicza guma do żucia zawierająca nikotynę w postaci kompleksu z kationitem, dostępna w dwóch dawkach: 2 mg (nikotyna z kationitem 10 mg) oraz 4 mg (nikotyna z kationitem 20 mg). Preparat ma formę okrągłych, dwuwypukłych gum o średnicy 15 mm i grubości 8 mm, różniących się kolorem – 2 mg jest biała lub białawe, a 4 mg jasnożółte dzięki dodatkowemu barwnikowi (tlenek żelaza E 172). Składniki pomocnicze obejmują m.in. ksylitol (E 967), który w większych ilościach może działać przeczyszczająco, oraz butylohydroksytoluen (E 321), potencjalnie drażniący błony śluzowe. Preparat jest pakowany w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, dostępny w opakowaniach zawierających od 30 do 204 gum do żucia, z okresem ważności wynoszącym 3 lata.
acesulfam potasowy, butylohydroksytoluen, dwutlenek tytanu, działanie przeczyszczające, guma ksantan, hypromeloza, krzemionka koloidalna, ksylitol, lecznicza guma do żucia, lewomentol, niezgodność farmaceutyczna, nikotyna, nikotyna z kationitem, podłoże gumy do żucia, podrażnienie błon śluzowych, podrażnienie skóry, przeciwutleniacz, środek ostrożności, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja słodząca, sukraloza, tlenek żelaza, węglan sodu, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Alocutan 20 mg
Minoksydyl w postaci aerozolu na skórę (Alocutan 20 mg/ml) posiada liczne bezwzględne przeciwwskazania, które muszą być skrupulatnie ocenione przed rozpoczęciem terapii. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na minoksydyl lub substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy (199 mg/ml) i etanol (494 mg/ml). Nie należy stosować go jednocześnie z opatrunkami okluzyjnymi ani innymi miejscowymi lekami na owłosioną skórę głowy, ze względu na ryzyko zwiększonego wchłaniania i działań niepożądanych. Ponadto, preparat jest niewskazany w przypadku nagłej, nierównomiernej utraty włosów, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne i przenikanie do mleka matki. Minoksydyl nie powinien być stosowany na skórę głowy z łuszczycą, poparzeniami słonecznymi, świeżo ogoloną powierzchnią oraz uszkodzeniami skóry, które mogą zaburzać prawidłowe wchłanianie leku.
aerozol na skórę, Alocutan, atopowe zapalenie skóry, bliznowacenie, działanie niepożądane, działanie teratogenne, glikol propylenowy, kontaktowe zapalenie skóry, łuszczyca skóry głowy, łysienie androgenowe, łysienie bliznowaciejące, łysienie plackowate, minoksydyl, nadwrażliwość na minoksydyl, nagła utrata włosów, opatrunek okluzyjny, poparzenie słoneczne, substancja pomocnicza, zapalenie mieszków włosowych - Leksykon leków
Skład i postać leku – Atrox 40 40 mg
Produkt leczniczy Atrox zawiera atorwastatynę wapniową jako substancję czynną, dostępną w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg, w formie tabletek powlekanych. Każda dawka zawiera odpowiednio 10,34 mg, 20,68 mg, 41,36 mg oraz 82,72 mg atorwastatyny wapniowej, a także laktozę jednowodną w ilościach proporcjonalnych do dawki (od 38,12 mg do 304,96 mg). Tabletki mają różne kształty i rozmiary w zależności od dawki, ale wszystkie są obustronnie wypukłe, powlekane i posiadają linię podziału umożliwiającą podział na dwie równe części. Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, wapnia węglan, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera AquaPolish white 014.11 z hypromelozą, hydroksypropylocelulozą, talkiem, tytanu dwutlenkiem (E 171) i makrogolem 6000.
atorwastatyna, atorwastatyna wapniowa, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, emulgator, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, makrogol 6000, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat 80, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, talk farmaceutyczny, węglan wapnia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Nasometin Alergia Lora 10 mg
Przy kwalifikacji pacjenta do terapii lekiem Nasometin Alergia Lora, zawierającym loratadynę w dawce 10 mg w postaci tabletek, kluczowe jest wykluczenie bezwzględnych przeciwwskazań. Głównym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na loratadynę lub inne składniki preparatu, w tym reakcje alergiczne w wywiadzie. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy jednowodnej w ilości 69,175 mg na tabletkę, co wyklucza stosowanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
laktoza jednowodna, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwhistaminowy II generacji, loratadyna, nadwrażliwość, Nasometin Alergia Lora, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, reakcja alergiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Melodyn 35 mcg/h
Melodyn to system transdermalny zawierający buprenorfinę, dostępny w trzech mocach: 35, 52,5 oraz 70 μg/h, z odpowiednio 20 mg, 30 mg i 40 mg buprenorfiny na plaster o powierzchni 25, 37,5 i 50 cm², uwalniający lek przez 72 godziny. Profil bezpieczeństwa produktu obejmuje działania niepożądane o różnej częstości: bardzo często występują nudności, wymioty oraz reakcje miejscowe takie jak rumień i świąd; często obserwuje się reakcje miejscowe; niezbyt często reakcje nadwrażliwości; rzadko ciężkie reakcje alergiczne, a bardzo rzadko poważne, ale wyjątkowo rzadkie reakcje. Produkt zawiera olej sojowy (16-32 mg w zależności od mocy plastra), co stanowi potencjalne ryzyko u pacjentów z alergią na soję lub orzeszki ziemne, wymagając rozważenia alternatywnych metod leczenia i monitorowania pod kątem reakcji nadwrażliwości.
alergia na orzeszki ziemne, buprenorfina, ciężka reakcja alergiczna, ciężkie działanie niepożądane, działania niepożądane miejscowe, nadwrażliwość na soję, nudności i wymioty, olej sojowy, opioidowy lek przeciwbólowy, opioidy, profil bezpieczeństwa leku, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, reakcja nadwrażliwości, reakcja zagrażająca życiu, rumień i świąd, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, system transdermalny buprenorfiny, szybkość uwalniania leku - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Silodosin Accord 4 mg
Lek Silodosin Accord, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 4 mg i 8 mg sylodosyny, posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Głównym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną sylodosynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować objawy od łagodnych zmian skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne. Przed kwalifikacją pacjenta do leczenia konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kontekście leków z grupy antagonistów receptora α₁-adrenergicznego oraz składników kapsułek. W przypadku wątpliwości wskazana jest konsultacja alergologiczna.
antagonista receptora α1-adrenergiczny, duszność, działanie niepożądane, hipotensja, kapsułka twarda, konsultacja alergologiczna, nadwrażliwość na substancję czynną, obrzęk gardła, obrzęk twarzy, postępowanie terapeutyczne, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, świąd, sylodosyna, wysypka skórna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Apo-Doperil 10 mg
Apo-Doperil jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dawkach 5 mg i 10 mg donepezylu chlorowodorku, odpowiadających odpowiednio 4,56 mg i 9,12 mg wolnego donepezylu. Tabletki 5 mg zawierają 112,95 mg laktozy jednowodnej, natomiast 10 mg – 225,90 mg, co jest istotne przy ocenie pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletek obu dawek składa się z laktozy jednowodnej, celulozy mikrokrystalicznej oraz magnezu stearynianu. Otoczka tabletek 5 mg (Opadry 03F28436 White) zawiera hypromelozę (HPMC 2910), talk, makrogol 8000 oraz tytanu dwutlenek (E171), natomiast otoczka 10 mg (Opadry 03F82785 Yellow) dodatkowo zawiera żelaza tlenek żółty (E172), nadający charakterystyczny żółty kolor.
blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, donepezyl, donepezyl chlorowodorek, dwutlenek tytanu, HDPE, hypromeloza, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zamidine 1 mg/ml
Lek Zamidine w postaci kropli do oczu zawiera heksamidyny diizotionian w stężeniu 1 mg/ml (co odpowiada 0,58 mg heksamidyny na 1 ml roztworu, a każda kropla zawiera około 0,020 mg heksamidyny). Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią reakcji alergicznych na heksamidynę, jej pochodne lub inne składniki preparatu. W trakcie kwalifikacji do terapii konieczne jest wykluczenie takich reakcji, aby uniknąć poważnych działań niepożądanych.
heksamidyna diizotionian, krople do oczu, lek okulistyczny, łzawienie, nadwrażliwość, objaw alergiczny, obrzęk powiek, obrzęk spojówek, pogorszenie widzenia, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór klarowny, substancja czynna, substancja pomocnicza, świąd oczu, wysypka skórna, zaczerwienienie spojówek, Zamidine - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Respifortin 600 mg
Respifortin w dawce 600 mg (tabletki musujące) jest lekiem mukolitycznym przeznaczonym wyłącznie dla dorosłych, stosowanym krótkotrwale w leczeniu ostrych zaburzeń układu oddechowego, takich jak przeziębienie z nadmiernym wydzielaniem gęstego i lepkiego śluzu. Substancją czynną jest acetylocysteina, która rozrzedza wydzielinę śluzową, ułatwiając jej odkrztuszanie. Tabletki musujące o wymiarach 25 mm średnicy i 4,5 mm grubości zawierają również substancje pomocnicze: 682,2 mg izomaltu, 39,9 mg aspartamu oraz 669,9 mg sodu wodorowęglanu, co odpowiada 183,4 mg sodu na tabletkę. Ze względu na obecność sodu, lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością serca, a także unikać u osób z fenyloketonurią (z powodu aspartamu) oraz z nietolerancją fruktozy (izomalt).
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pregabalin Reddy 25 mg
Pregabalin Reddy jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na pregabalinę lub substancje pomocnicze, objawiającą się reakcjami alergicznymi takimi jak wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg, języka lub trudnościami w oddychaniu. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć takie reakcje w wywiadzie. Preparat zawiera laktozę jednowodną w ilościach zależnych od dawki, co jest istotne u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Zawartość laktozy w poszczególnych dawkach wynosi od 7,6 mg (75 mg) do 68,4 mg (50 mg), przy czym największe ilości laktozy występują w dawkach 25 mg (34,2 mg) i 50 mg (68,4 mg), co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z nietolerancją laktozy.
alternatywna metoda leczenia, duszność, kapsułka nieprzezroczysta, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, obrzęk naczynioruchowy, opcja terapeutyczna, pregabalina, przeciwwskazanie bezwzględne, przeciwwskazanie względne, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Famenita 200 mg
Produkt leczniczy Progesterone Effik dostępny jest w formie kapsułek miękkich zawierających progesteron w dawkach 100 mg oraz 200 mg, identyczny z naturalnym hormonem kobiecym. Kapsułki mają białą lub prawie białą barwę, uzyskaną dzięki obecności dwutlenku tytanu (E171) w powłoce. Substancje pomocnicze obejmują oczyszczony olej krokoszowy (typ II) oraz lecytynę sojową, która może wywoływać reakcje alergiczne u osób uczulonych na soję. Powłoka kapsułek składa się z żelatyny, glicerolu oraz dwutlenku tytanu, a w procesie produkcji mogą występować śladowe ilości trójglicerydów nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha oraz lecytyny sojowej.
- Leksykon substancji czynnych
Kwas para-aminobenzoesowy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kwas para-aminobenzoesowy (PABA) występuje w śladowych ilościach jako substancja pomocnicza w szczepionkach takich jak Boostrix Polio, Infanrix-IPV oraz Priorix, w dawkach od mniej niż 0,07 ng do 6,5 ng na dawkę. Przeprowadzone badania przedkliniczne, obejmujące ocenę toksyczności ogólnej, toksyczności reprodukcyjnej oraz rozwojowej na modelach zwierzęcych (szczury, króliki), nie wykazały istotnych zagrożeń dla zdrowia człowieka. Szczegółowe analizy bezpieczeństwa potwierdziły brak negatywnego wpływu na płodność, rozwój zarodkowo-płodowy, przebieg porodu oraz rozwój potomstwa do zakończenia laktacji, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa PABA w tych preparatach.
badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, błonica, farmakologia, krztusiec, kwas para-aminobenzoesowy, laktacja, model zwierzęcy, odra-świnka-różyczka, płodność, poliomyelitis, profil bezpieczeństwa, rozwój zarodkowo-płodowy, substancja pomocnicza, swoista toksyczność, szczepionka, szczepionka złożona, tężec, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa, toksykologia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Acidum folicum Hasco 15 mg
Preparat Acidum folicum Hasco w dawce 15 mg kwasu foliowego uwodnionego w formie tabletek posiada jedno bezwzględne przeciwwskazanie – nadwrażliwość na kwas foliowy lub substancje pomocnicze. Reakcje alergiczne mogą mieć różny przebieg, od łagodnych wysypek po ciężkie reakcje anafilaktyczne, co wymaga natychmiastowego odstawienia leku i konsultacji lekarskiej. Ważnym aspektem jest obecność laktozy jednowodnej (50 mg/tabletkę), co wymaga ostrożności u pacjentów z rzadkimi zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp czy zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
choroby współistniejące, interakcje lekowe, kwas foliowy, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, substancja pomocnicza, wysypka skórna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bufar Easyhaler (80 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
BUFAR Easyhaler to wielodawkowy inhalator proszkowy zawierający budezonid (80 µg) oraz formoterolu fumaranu dwuwodnego (4,5 µg) w dawce dostarczonej, co gwarantuje precyzyjne dawkowanie substancji czynnych. Preparat zawiera również laktozę jednowodną (4000 µg/dawkę), która może stanowić problem u pacjentów z alergią na białka mleka krowiego. Proszek do inhalacji ma barwę od białej do żółtawej, a inhalator składa się z siedmiu elementów plastikowych oraz sprężyny ze stali nierdzewnej, wykonanych z różnych tworzyw sztucznych, co zapewnia trwałość i szczelność urządzenia. Produkt jest zabezpieczony przed wilgocią laminowanym workiem, a dostępny jest w opakowaniach zawierających od 60 do 120 dawek, z opcją dodatkowego opakowania ochronnego.
alergia na białka mleka, białka mleka krowiego, budezonid, dawka dostarczona, dawka inhalacyjna, dawka odmierzona, formoterolu fumaran dwuwodny, inhalator proszkowy, inhalator z dozownikiem, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, opakowanie ochronne, proszek do inhalacji, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Crotamiton Farmapol 100 mg/g
Lek Crotamiton Farmapol w postaci maści o stężeniu 100 mg/g jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na krotamiton lub substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Nie należy stosować go na obszary skóry z ostrymi zmianami zapalnymi, sączącymi zmianami skórnymi oraz na uszkodzoną skórę, w tym rany, otarcia czy pęknięcia. Przestrzeganie tych przeciwwskazań jest kluczowe dla uniknięcia działań niepożądanych i zapewnienia bezpieczeństwa terapii.
krotamiton, maść na skórę, nadwrażliwość, nadwrażliwość na substancję czynną, naruszenie ciągłości skóry, okolica okołooczna, ostre zapalenie skóry, podrażnienie, preparat leczniczy, przeciwwskazanie, reakcja alergiczna, reakcja niepożądana, sącząca zmiana skórna, substancja pomocnicza, uszkodzenie skóry - Leksykon leków
Skład i postać leku – Orgametril 5 mg
Orgametril to preparat zawierający 5 mg linestrenolu w każdej tabletce, należący do grupy progestagenów, stosowany w terapii hormonalnej. Tabletki są białe, okrągłe z nacięciem, oznaczone napisem „Organon” oraz kodem „TT” i cyfrą „4”. Substancje pomocnicze obejmują m.in. di-alfa-tokoferol, skrobię ziemniaczaną, glicerol (E422), magnezu stearynian, talk oraz laktozę jednowodną, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Lek dostępny jest w opakowaniach po 30 tabletek, pakowanych w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Storvas CRT 20 mg
Storvas CRT to lek zawierający atorwastatynę w postaci soli wapniowej trójwodnej, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg. Każda dawka różni się zawartością substancji pomocniczych, w tym laktozy jednowodnej (od 38,3 mg do 306,8 mg) oraz sodu (od 2,8 mg do 22,4 mg). Tabletki mają owalny kształt i różne wymiary, co ułatwia ich identyfikację, a powłoka zawiera m.in. hypromelozę, makrogol 8000 oraz tytanu dwutlenek (E171). Skład rdzenia obejmuje substancje wypełniające, wiążące, przeciwutleniacze oraz środki poprawiające rozpad i stabilizację pH, co zapewnia odpowiednią farmakotechnologię preparatu.
atorwastatyna, butylohydroksyanizol, butylohydroksytoluen, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, przeciwutleniacz, sól wapniowa, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, węglan sodu, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vixam 75 mg
Klopidogrel (VIXAM, 75 mg) nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających jego bezpieczeństwo, mimo że badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii klopidogrelem, należy rozważyć zmianę leczenia przeciwpłytkowego na bezpieczniejszą alternatywę, szczególnie w I i III trymestrze, uwzględniając indywidualny stosunek korzyści do ryzyka. Brak jest również jednoznacznych danych dotyczących przenikania klopidogrelu do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach potwierdziły jego obecność w mleku, co skutkuje zaleceniem przerwania karmienia piersią podczas terapii klopidogrelem. W sytuacji konieczności stosowania leku u karmiącej pacjentki, karmienie powinno zostać przerwane, a w przypadku planowania karmienia należy rozważyć alternatywne leczenie przeciwpłytkowe o udokumentowanym bezpieczeństwie w laktacji.
alternatywne leczenie przeciwpłytkowe, charakterystyka produktu leczniczego, czerwień koszenilowa, działanie niepożądane klopidogrelu, karmienie piersią, klopidogrel, klopidogrel wodorosiarczan, laktoza, leczenie przeciwpłytkowe, płodność, przenikanie leku do mleka, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, terapia klopidogrelem, trymestr ciąży, wskazanie kliniczne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vitaminum A + E Hasco 30000 j.m. + 70 mg
Preparat Vitaminum A + E Hasco w postaci kapsułek miękkich zawiera 30 000 j.m. retinolu palmitynianu stabilizowanego tokoferolem oraz 70 mg all-rac-α-tokoferylu octanu. Standardowe dawkowanie wynosi 1 kapsułkę na dobę podawaną doustnie, jednak dawkowanie powinno być indywidualizowane w zależności od stanu klinicznego pacjenta, współistniejących schorzeń oraz stosowanych leków. Kapsułki mają owalny kształt i są wypełnione roztworem, co ułatwia ich połykanie. W trakcie zbierania wywiadu medycznego należy zwrócić uwagę na potencjalne alergie, zwłaszcza na olej arachidowy oczyszczony, który jest substancją pomocniczą i może wywoływać reakcje alergiczne u pacjentów uczulonych na orzeszki ziemne.
alergia na orzeszki ziemne, dawkowanie, efekt toksyczny, kapsułka miękka, olej arachidowy, podanie doustne, postać farmaceutyczna, przedawkowanie witamin, reakcja alergiczna, retynolu palmitynian, substancja czynna, substancja pomocnicza, tokoferol, tokoferylu octan, witamina A, witamina E, wywiad medyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Betafact 250 IU 250 j.m./fiolkę
BETAFACT to ludzki czynnik IX krzepnięcia krwi dostępny w dawkach 250 j.m., 500 j.m. oraz 1000 j.m., w postaci proszku do rekonstytucji z rozpuszczalnikiem, co po rozpuszczeniu daje stężenie 50 j.m./ml. Aktywność swoista wynosi około 110 j.m./mg białka. Produkt jest wytwarzany z osocza ludzkiego i zawiera substancje pomocnicze takie jak chlorek sodu, heparyna, lizyna, arginina oraz cytrynian sodu, a rozpuszczalnik to woda do wstrzykiwań. Każde opakowanie zawiera fiolkę z proszkiem, fiolkę z rozpuszczalnikiem oraz zestaw do rekonstytucji z igłą z filtrem. Produkt należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8°C, nie zamrażać, a po wyjęciu może być przechowywany do 6 miesięcy w temperaturze do 25°C bez ponownego chłodzenia. Okres ważności wynosi 30 miesięcy, a roztwór po rekonstytucji powinien być podany dożylnie natychmiast, z maksymalną szybkością infuzji 4 ml/min.
adsorpcja czynnika krzepnięcia, cytrynian sodu, Farmakopea Europejska, fiolka z proszkiem, heparyna sodowa, igła doczaszkowa, igła dożylna, igła z filtrem, infuzja dożylna, IX czynnik krzepnięcia krwi, osocze dawców, rekonstytucja produktu, substancja pomocnicza, test krzepnięcia, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon substancji czynnych
Hydrargyrum – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Hydrargyrum biiodatum D12, obecny w preparacie Euphorbium S aerozol do nosa w stężeniu 1 g na 100 g roztworu, jest substancją czynną w rozcieńczeniu homeopatycznym D12 (1:10^12). Ze względu na tak wysokie rozcieńczenie, stężenie rtęci jest skrajnie niskie, co tłumaczy brak dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji w kontekście tego produktu leczniczego. Euphorbium S zawiera również inne składniki homeopatyczne (Euphorbium D4, Pulsatilla pratensis D4, Luffa operculata D4, Argentum nitricum D10) oraz substancje pomocnicze, w tym chlorek benzalkoniowy, który ma znane działanie i może wpływać na tolerancję preparatu.
aerozol do nosa, Argentum nitricum, bezpieczeństwo stosowania, błona śluzowa nosa, charakterystyka produktu leczniczego, chlorek benzalkoniowy, dane przedkliniczne, dwujodek rtęci, działanie niepożądane, Euphorbium, hydrargyrum, Hydrargyrum biiodatum, Luffa operculata, preparat homeopatyczny, Pulsatilla pratensis, rozcieńczenie homeopatyczne, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Orilukast 10 mg
Orilukast zawiera montelukast w postaci soli sodowej jako substancję czynną, w dawce 10 mg montelukastu (odpowiadającej 10,4 mg montelukastu sodowego) na tabletkę, co zapewnia skuteczność terapeutyczną przy zalecanym dawkowaniu. Tabletki są niepowlekane, jasnobrązowe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. mannitol (E 421), celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian, aspartam (E 951) w ilości 0,75 mg na tabletkę, aromat wiśniowy oraz barwniki: tlenek żelaza żółty i czerwony (E 172). Obecność aspartamu wymaga uwagi u pacjentów z fenyloketonurią.
aspartam, blister foliowy, celuloza mikrokrystaliczna, degradacja substancji czynnej, kroskarmeloza sodowa, linia podziału, mannitol, montelukast, montelukast sodowy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja słodząca, substancja smarująca, tabletka niepowlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, właściwości organoleptyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Osagrand 3 mg
Osagrand to roztwór do wstrzykiwań zawierający 3 mg kwasu ibandronowego w 3 ml roztworu (stężenie 1 mg/ml), podawany dożylnie. Preparat charakteryzuje się pH w zakresie 3,465-4,235 oraz osmolalnością 270-310 mosmol/kg, jest bezbarwny i pozbawiony cząstek stałych. Substancje pomocnicze to m.in. chlorek sodu zapewniający izotoniczność, kwas octowy lodowaty jako regulator pH oraz bufor sodu octan trójwodny. Produkt jest pakowany w ampułki z bezbarwnego szkła typu I, dostępne w opakowaniach po 1 lub 4 ampułki, z okresem ważności 2 lata i bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
ampułka ze szkła, chlorek sodu, izotoniczność, kwas ibandronowy, kwas octowy lodowaty, octan sodu trójwodny, osmolalność, regulator pH, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, sodu ibandronian jednowodny, sól fizjologiczna, substancja buforująca, substancja pomocnicza, wenflon, wlew dożylny, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ridlip 20 mg
Ridlip to lek zawierający rozuwastatynę w formie soli wapniowej, dostępny w czterech dawkach: 5 mg (5,198 mg soli wapniowej), 10 mg (10,395 mg), 20 mg (20,790 mg) oraz 40 mg (41,581 mg). Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną w ilości proporcjonalnej do dawki substancji czynnej (od 42,952 mg do 343,619 mg). Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną, sodu cytrynian, magnezu stearynian oraz krospowidon, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne preparatu. Powłoka tabletek różni się w zależności od dawki: tabletki 5 mg są jasnożółte, powlekane Opadry Yellow 02B82338, natomiast dawki 10, 20 i 40 mg mają różowy kolor dzięki Opadry Pink 03B24082, z różnicą w kształcie – dawka 40 mg jest owalna, pozostałe okrągłe.
celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian sodu, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krospowidon, laktoza jednowodna, makrogol, plastyfikator, polimer powlekający, regulator kwasowości, rozuwastatyna, sól wapniowa rozuwastatyny, środek poślizgowy, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Undofen Max 10 mg/g
Lek Undofen Max w postaci kremu o stężeniu 10 mg/g zawiera terbinafinę chlorowodorek jako substancję czynną i posiada istotne przeciwwskazania do stosowania. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na terbinafinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym alkohol cetostearylowy (115 mg/g) oraz alkohol benzylowy (10 mg/g), które mogą wywoływać miejscowe reakcje alergiczne lub podrażnienia. Pacjenci z udokumentowanymi reakcjami alergicznymi na te składniki nie powinni stosować preparatu. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia.
alkohol benzylowy, alkohol cetostearylowy, kontaktowe zapalenie skóry, leczenie przeciwgrzybicze, miejscowa reakcja skórna, miejscowe podrażnienie skóry, nadwrażliwość na terbinafinę, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, terbinafina, terbinafina chlorowodorek, Undofen Max, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Haemoctin 500 500 j.m.
Haemoctin to preparat zawierający ludzki czynnik VIII krzepnięcia, pozyskiwany z osocza dawców, dostępny w dawkach 250 j.m., 500 j.m. oraz 1000 j.m., co odpowiada stężeniom po rekonstytucji odpowiednio 50 j.m./ml, 100 j.m./ml i 200 j.m./ml. Aktywność leku jest oznaczana metodą koagulacyjną z wykorzystaniem chromogennego czynnika VIII zgodnie z Farmakopeą Europejską, a aktywność swoista wynosi około 100 j.m./mg białka. Produkt zawiera do 32,2 mg sodu (1,4 mmol) na fiolkę, co jest istotne w kontekście monitorowania bilansu elektrolitowego u pacjentów. Skład substancji pomocniczych obejmuje glicynę, chlorek sodu, cytrynian sodu oraz chlorek wapnia, które stabilizują preparat i zapewniają odpowiednie pH oraz izotoniczność roztworu.
adsorpcja czynnika VIII, aktywność swoista, chlorek sodu, chlorek wapnia, cytrynian sodu, czynnik VIII krzepnięcia, Farmakopea Europejska, glicyna, igła motylkowa, metoda koagulacyjna, osocze dawców, podanie dożylne, roztwór do wstrzykiwań, sterylność, substancja pomocnicza, system transferowy, zestaw do infuzji, zestaw infuzyjny, zgodność farmaceutyczna, złącze luer lock - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lorazepam TZF 2,5 mg
Lek Lorazepam TZF dostępny jest w trzech dawkach: 0,5 mg, 1 mg oraz 2,5 mg lorazepamu, podawanych w formie tabletek doustnych. Tabletki różnią się nie tylko zawartością substancji czynnej, ale także wielkością (od 4,5 mm do 8 mm średnicy), kolorem (białe lub czerwone) oraz możliwością podziału (dawki 1 mg i 2,5 mg posiadają linię podziału umożliwiającą podział na równe części). Każda dawka zawiera laktozę jednowodną w ilości odpowiednio 24 mg, 48 mg i 120 mg, a tabletki 1 mg dodatkowo zawierają barwnik żelaza tlenek czerwony (E 172) oraz celulozę mikrokrystaliczną typ 105. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednią strukturę, rozpad i właściwości produkcyjne tabletek.
celuloza mikrokrystaliczna, interakcja z materiałem, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, linia podziału, lorazepam, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, odpad farmaceutyczny, okres ważności, postać farmaceutyczna, środek pochłaniający wilgoć, środek rozsadzający, substancja aktywna farmakologicznie, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tabletka doustna, utylizacja leku, żelaza tlenek czerwony - Leksykon leków
Działania niepożądane – Krem przeciwgrzybiczny do stóp 10 mg/g
Krem przeciwgrzybiczny do stóp zawierający chlorowodorek terbinafiny w stężeniu 10 mg/g wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa, z dominującymi działaniami niepożądanymi o charakterze miejscowym, takimi jak świąd, zaczerwienienie, uczucie pieczenia czy kłucie w miejscu aplikacji. Reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka i pokrzywka, występują rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1000) i wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Substancje pomocnicze, takie jak alkohol benzylowy (1% w/w), alkohol stearylowy (4% w/w) oraz alkohol cetylowy (4% w/w), mogą również przyczyniać się do występowania miejscowych reakcji niepożądanych. Monitorowanie pacjenta oraz edukacja dotycząca rozpoznawania objawów niepożądanych są kluczowe dla bezpiecznego stosowania preparatu.
alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, chlorowodorek terbinafiny, działanie niepożądane, farmakoterapia, krem przeciwgrzybiczny z terbinafiną, monitorowanie bezpieczeństwa leku, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość, pieczenie skóry, podrażnienie skóry, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, reakcja uczuleniowa, rumień skóry, substancja pomocnicza, świąd, terapia przeciwgrzybicza, terbinafina w kremie, wysypka skórna, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Calcium Hasco (o smaku truskawkowym) 115,6 mg Ca2+/5 ml
Produkt leczniczy Calcium Hasco w formie syropu o smaku truskawkowym zawiera 115,6 mg jonów wapniowych w 5 ml, co odpowiada 2,31 g jonów wapniowych na 100 ml produktu. Substancjami czynnymi są glukonolaktobionian wapnia (29,4 g/100 ml) oraz laktobionian wapnia dwuwodny (6,4 g/100 ml), które należą do dobrze poznanych i powszechnie stosowanych związków wapnia. Pomimo braku dedykowanych badań przedklinicznych dla tego preparatu, bezpieczeństwo jego stosowania opiera się na długotrwałym doświadczeniu klinicznym oraz znanym profilu farmakologicznym i toksykologicznym tych substancji czynnych, które odgrywają kluczową rolę w procesach fizjologicznych, takich jak skurcz mięśni, przekaźnictwo nerwowe, krzepnięcie krwi oraz mineralizacja kości.
alkohol benzylowy, glikol propylenowy, glukonolaktobionian wapnia, jon wapniowy, krzepnięcie krwi, laktobionian wapnia, mineralizacja kości, profil bezpieczeństwa, przekaźnictwo nerwowe, sacharoza, skurcz mięśni, sodu benzoesan, substancja czynna, substancja pomocnicza, wapnia glukonolaktobionian bezwodny, wapnia laktobionian dwuwodny