Skład i postać leku
Nicorama Mint 4 mg
Nicorama Mint to lecznicza guma do żucia zawierająca nikotynę w postaci kompleksu z kationitem, dostępna w dwóch dawkach: 2 mg (nikotyna z kationitem 10 mg) oraz 4 mg (nikotyna z kationitem 20 mg). Preparat ma formę okrągłych, dwuwypukłych gum o średnicy 15 mm i grubości 8 mm, różniących się kolorem – 2 mg jest biała lub białawe, a 4 mg jasnożółte dzięki dodatkowemu barwnikowi (tlenek żelaza E 172). Składniki pomocnicze obejmują m.in. ksylitol (E 967), który w większych ilościach może działać przeczyszczająco, oraz butylohydroksytoluen (E 321), potencjalnie drażniący błony śluzowe. Preparat jest pakowany w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, dostępny w opakowaniach zawierających od 30 do 204 gum do żucia, z okresem ważności wynoszącym 3 lata.
Skład jakościowy i ilościowy leku Nicorama Mint
Nicorama Mint to lecznicza guma do żucia dostępna w dwóch dawkach: 2 mg oraz 4 mg. Substancją czynną preparatu jest nikotyna, która występuje w postaci kompleksu z kationitem. W zależności od dawki, lek zawiera:1
- Nicorama Mint 2 mg: nikotyna z kationitem 10 mg, co odpowiada 2 mg nikotyny2
- Nicorama Mint 4 mg: nikotyna z kationitem 20 mg, co odpowiada 4 mg nikotyny3
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Wśród składników pomocniczych produktu Nicorama Mint znajdują się substancje, które mogą mieć wpływ na organizm pacjenta. Do substancji o znanym działaniu należą:4
- Ksylitol (E 967) – substancja słodząca, która może mieć działanie przeczyszczające w większych ilościach
- Butylohydroksytoluen (E 321) – przeciwutleniacz, który może wywoływać miejscowe podrażnienia skóry, oczu i błon śluzowych
Postać farmaceutyczna
Nicorama Mint ma postać leczniczej gumy do żucia. Obie dawki preparatu różnią się wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:5
- Nicorama Mint 2 mg: białe lub białawe, okrągłe, dwuwypukłe, powlekane gumy do żucia o gładkiej powierzchni po obu stronach. Każda guma ma średnicę 15 mm i grubość 8 mm.
- Nicorama Mint 4 mg: jasnożółte, okrągłe, dwuwypukłe, powlekane gumy do żucia o gładkiej powierzchni po obu stronach. Wymiary są identyczne jak w przypadku niższej dawki – średnica 15 mm i grubość 8 mm.
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Skład Nicorama Mint 2 mg
Oprócz substancji czynnej (nikotyny), Nicorama Mint 2 mg zawiera następujące substancje pomocnicze:6
- Podłoże gumy do żucia (zawierające butylohydroksytoluen [E 321])
- Ksylitol (E 967)
- Krzemionka koloidalna uwodniona
- Magnezu stearynian
- Aromat miętowy
- Aromat z efektem chłodzenia
- Sodu węglan
- Hypromeloza
- Sodu wodorowęglan
- Lewomentol
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Makrogol 6000
- Glicerol
- Acesulfam potasowy (E 950)
- Talk
- Sukraloza (E 955)
- Guma ksantan
Skład Nicorama Mint 4 mg
Nicorama Mint 4 mg zawiera wszystkie substancje pomocnicze wymienione dla dawki 2 mg, z dodatkowym składnikiem:7
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający charakterystyczny jasnożółty kolor, umożliwiający odróżnienie wyższej dawki
Pozostałe składniki są identyczne jak w przypadku dawki 2 mg.
Informacje o przechowywaniu i dystrybucji
Okres ważności
Okres ważności produktu Nicorama Mint wynosi 3 lata.8
Sposób przechowywania
Dla produktu Nicorama Mint nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.9
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt Nicorama Mint jest dostępny w blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka. Preparat występuje w opakowaniach zawierających 30, 96, 105 lub 204 gumy do żucia. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.10
| Parametr | Nicorama Mint 2 mg | Nicorama Mint 4 mg |
|---|---|---|
| Substancja czynna | Nikotyna z kationitem 10 mg (odpowiada 2 mg nikotyny) | Nikotyna z kationitem 20 mg (odpowiada 4 mg nikotyny) |
| Wygląd | Białe lub białawe, okrągłe, dwuwypukłe gumy | Jasnożółte, okrągłe, dwuwypukłe gumy |
| Wymiary | Średnica: 15 mm, grubość: 8 mm | Średnica: 15 mm, grubość: 8 mm |
| Charakterystyczny składnik pomocniczy | – | Żelaza tlenek żółty (E 172) |
| Dostępne opakowania | 30, 96, 105 lub 204 gumy w blistrach | |
| Okres ważności | 3 lata | |
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Nicorama Mint nie zidentyfikowano niezgodności farmaceutycznych.11
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego Nicorama Mint do stosowania.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania