Skład jakościowy i ilościowy leku Storvas CRT

Storvas CRT to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg. Substancją czynną leku jest atorwastatyna, występująca w postaci soli wapniowej trójwodnej. W zależności od dawki, każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg atorwastatyny.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku Storvas CRT znajdują się także substancje pomocnicze o znanym działaniu, których zawartość różni się w zależności od dawki preparatu:²

Pełny skład leku Storvas CRT

Pełny skład leku Storvas CRT obejmuje substancję czynną oraz wszystkie substancje pomocnicze, które są identyczne dla wszystkich dawek produktu (10 mg, 20 mg, 40 mg i 80 mg). Różnią się one jedynie proporcjonalnie do zawartości substancji czynnej.³

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Storvas CRT zawiera następujące składniki:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i ułatwia proces tabletkowania
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, będąca nośnikiem dla substancji czynnej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas produkcji tabletek
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po przyjęciu
• Wodorowęglan sodu – substancja pomocnicza wpływająca na rozpad tabletki
• Węglan sodu bezwodny – substancja stabilizująca pH
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca, ułatwiająca formowanie tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej
• Butylohydroksyanizol – przeciwutleniacz, przedłużający trwałość preparatu
• Butylohydroksytoluen – przeciwutleniacz, stabilizujący preparat

Otoczka tabletki

Wszystkie tabletki Storvas CRT posiadają białą powłokę, która składa się z:⁵

• Opadry YS-1-7040 White – gotowa mieszanka polimerów do powlekania
• Hypromeloza 6cp – polimer tworzący powłokę
• Makrogol 8000 – substancja nadająca elastyczność powłoce
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający biały kolor
• Talk – substancja przeciwzbrylająca i poślizgowa

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Storvas CRT występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają kolor biały do białawego i charakteryzują się owalnym kształtem. Każda z dawek różni się wymiarami oraz oznaczeniem, co umożliwia ich łatwą identyfikację:⁶

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Storvas CRT pakowany jest w blistry formowane na zimno, laminowane OPA/Aluminium/PVC, pokryte hartowaną folią aluminiową, zgrzane na gorąco i lakierowane. Blistry umieszczone są w tekturowych pudełkach.⁷

Dostępne są następujące wielkości opakowań dla wszystkich dawek leku: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 sztuk. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁸

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

W przypadku leku Storvas CRT nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Nie ma również specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu leczniczego.¹¹