Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Calcium Hasco (o smaku truskawkowym) 115,6 mg Ca2+/5 ml
Produkt leczniczy Calcium Hasco w formie syropu o smaku truskawkowym zawiera 115,6 mg jonów wapniowych w 5 ml, co odpowiada 2,31 g jonów wapniowych na 100 ml produktu. Substancjami czynnymi są glukonolaktobionian wapnia (29,4 g/100 ml) oraz laktobionian wapnia dwuwodny (6,4 g/100 ml), które należą do dobrze poznanych i powszechnie stosowanych związków wapnia. Pomimo braku dedykowanych badań przedklinicznych dla tego preparatu, bezpieczeństwo jego stosowania opiera się na długotrwałym doświadczeniu klinicznym oraz znanym profilu farmakologicznym i toksykologicznym tych substancji czynnych, które odgrywają kluczową rolę w procesach fizjologicznych, takich jak skurcz mięśni, przekaźnictwo nerwowe, krzepnięcie krwi oraz mineralizacja kości.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Calcium Hasco
W zakresie produktu leczniczego Calcium Hasco (o smaku truskawkowym, 115,6 mg jonów wapniowych/5 ml, syrop) nie przeprowadzono dedykowanych badań przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo jego stosowania. 1
Dane dotyczące substancji czynnych zawartych w preparacie
Substancje czynne wchodzące w skład produktu – glukonolaktobionian wapnia oraz laktobionian wapnia – należą do kategorii związków wapnia, które są powszechnie stosowane w praktyce medycznej. 2
Preparat zawiera w swoim składzie wapnia glukonolaktobionian bezwodny (29,4 g/100 ml syropu) oraz wapnia laktobionian dwuwodny (6,4 g/100 ml syropu), co odpowiada łącznej zawartości 2,31 g jonów wapniowych w 100 ml produktu. 3
Uzasadnienie braku szczegółowych badań przedklinicznych
Brak dedykowanych badań przedklinicznych dla tego produktu wynika z faktu, że substancje aktywne zawarte w preparacie Calcium Hasco mają długą historię stosowania w medycynie i ich profil bezpieczeństwa jest dobrze poznany. 4
Obie substancje czynne wchodzące w skład produktu są związkami wapnia, pierwiastka niezbędnego do prawidłowego funkcjonowania organizmu, który uczestniczy w wielu procesach fizjologicznych, takich jak skurcz mięśni, przekaźnictwo nerwowe, krzepnięcie krwi czy mineralizacja kości. 5
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu. W 5 ml syropu (zawierających 115,6 mg jonów wapniowych) znajduje się: 6
- 1,5 g sacharozy
- 10 mg sodu benzoesanu (E 211)
- około 3,99 mg glikolu propylenowego (E 1520)
- 0,095 mg alkoholu benzylowego
Choć nie przeprowadzono specyficznych badań przedklinicznych dla tego produktu, profil bezpieczeństwa zarówno substancji czynnych, jak i pomocniczych, jest dobrze poznany na podstawie wieloletniego doświadczenia klinicznego i danych literaturowych dotyczących tych składników. 7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania