Działania niepożądane
Calcium Hasco (o smaku truskawkowym) 115,6 mg Ca2+/5 ml
Produkt leczniczy Calcium Hasco, zawierający 115,6 mg jonów wapniowych w 5 ml syropu o smaku truskawkowym, może wywoływać działania niepożądane, głównie ze strony przewodu pokarmowego. Do najczęściej obserwowanych należą zaparcia i biegunka, występujące rzadko (1/10 000 do <1/1 000). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek, u których doustne podawanie dużych dawek wapnia może prowadzić do hiperkalcemii. Objawy hiperkalcemii obejmują nudności, bóle brzucha, bóle kości oraz osłabienie mięśni, co wymaga monitorowania stanu pacjenta i odpowiedniego postępowania terapeutycznego.
Działania niepożądane preparatu Calcium Hasco
Produkt leczniczy Calcium Hasco (o smaku truskawkowym) zawierający 115,6 mg jonów wapniowych w 5 ml syropu może wywoływać określone działania niepożądane, których monitorowanie jest istotnym elementem farmakoterapii. Ważna jest świadomość potencjalnych skutków ubocznych podczas stosowania preparatu, zwłaszcza u pacjentów z grup ryzyka.1
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
W trakcie stosowania preparatu Calcium Hasco mogą wystąpić zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego. Należą do nich:
- Zaparcia – rzadko występujące działanie niepożądane, mogące prowadzić do dyskomfortu pacjenta i wymagające odpowiedniego postępowania terapeutycznego
- Biegunka – również rzadko występujące powikłanie terapii preparatem wapniowym
2
Powikłania u pacjentów z zaburzeniami nerek
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek. Doustne podawanie dużych dawek wapnia w tej grupie pacjentów może prowadzić do stanu hiperkalcemii. Objawy hiperkalcemii obejmują:
- Nudności – dyskomfort żołądkowy będący konsekwencją podwyższonego stężenia wapnia w surowicy
- Bóle brzucha – mogące wynikać z podrażnienia przewodu pokarmowego
- Bóle kości – związane z zaburzonym metabolizmem kostnym w przebiegu hiperkalcemii
- Osłabienie mięśni – będące efektem wpływu podwyższonego stężenia wapnia na funkcję mięśni
3
Monitoring działań niepożądanych
Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu, istotne jest stałe monitorowanie profilu bezpieczeństwa poprzez zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania preparatu. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.4
Tabela działań niepożądanych leku Calcium Hasco
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia żołądka i jelit | Zaparcia | Rzadko (1/10 000 do <1/1 000) | Utrudnione wypróżnianie, twarde stolce |
| Biegunka | Rzadko (1/10 000 do <1/1 000) | Luźne, wodniste stolce, zwiększona częstość wypróżnień | |
| Objawy hiperkalcemii u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek przy stosowaniu dużych dawek wapnia | Nudności | Częstość nieznana* | Dyskomfort żołądkowy, uczucie mdłości |
| Bóle brzucha | Dolegliwości bólowe w obrębie jamy brzusznej | ||
| Bóle kości | Dolegliwości bólowe układu kostnego spowodowane zaburzeniami metabolizmu wapnia | ||
| Osłabienie mięśni | Zmniejszenie siły mięśniowej, uczucie osłabienia | ||
| * Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych zgodnie z konwencją MedDRA | |||
Zgłaszanie działań niepożądanych
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu jest istotnym elementem monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl5
Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu.6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania