Skład leku Progesterone Effik – pełna charakterystyka

Produkt leczniczy Progesterone Effik występuje w dwóch dawkach jako kapsułki miękkie zawierające odpowiednio 100 mg lub 200 mg substancji czynnej. Kapsułki mają kolor biały lub prawie biały, co wynika z zastosowanych w powłoce składników, w tym dwutlenku tytanu (E171) jako barwnika¹.

Substancja czynna

Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest progesteron w dawce:

• 100 mg w kapsułkach Progesterone Effik 100 mg
• 200 mg w kapsułkach Progesterone Effik 200 mg

Progesteron zawarty w preparacie jest identyczny z hormonem naturalnie występującym w organizmie kobiety².

Substancje pomocnicze

W skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Olej krokoszowy oczyszczony (typu II) – stanowi bazę wypełniającą kapsułkę, ułatwia rozpuszczenie i wchłanianie progesteronu
• Lecytyna sojowa – substancja o znanym działaniu, która może wywoływać reakcje alergiczne u osób uczulonych na soję

^{3 4}

Skład powłoki kapsułki

Powłoka kapsułki składa się z następujących składników:

• Żelatyna – tworzy elastyczną otoczkę kapsułki
• Glicerol – nadaje elastyczność i zapobiega wysychaniu powłoki
• Dwutlenek tytanu (E171) – barwnik zapewniający białą barwę

⁵

Podczas procesu wytwarzania kapsułek wykorzystywane są także półprodukty, które mogą występować w śladowych ilościach:

• Trójglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
• Lecytyna sojowa

⁶

Dostępne formy podania i wielkości opakowań

Progesterone Effik jest dostępny w postaci kapsułek miękkich w dwóch dawkach, pakowanych w blistry zamykane termicznie, wykonane z PVC/PVDC/aluminium⁷.

Progesterone Effik 100 mg

Dostępne wielkości opakowań:

• 30 kapsułek w blistrach
• 90 kapsułek w blistrach

⁸

Progesterone Effik 200 mg

Dostępne wielkości opakowań:

• 15 kapsułek w blistrach
• 45 kapsułek w blistrach

⁹

Warunki przechowywania i okres ważności

Kapsułki Progesterone Effik należy przechowywać w określonych warunkach, aby zachowały swoją skuteczność i stabilność. Produkt ma następujące wymagania odnośnie przechowywania:

• Temperatura przechowywania: nie wyższa niż 30°C
• Opakowanie: należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu
• Ochrona przed światłem: konieczna, zapewniana przez oryginalne opakowanie

¹⁰

Okres ważności preparatu Progesterone Effik wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania¹¹.

Specjalne środki ostrożności dotyczące utylizacji

Niewykorzystane porcje leku lub jego odpady powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady¹².

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Progesterone Effik nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych¹³. Oznacza to, że kapsułki w formie zamkniętej nie wchodzą w interakcje z materiałami opakowaniowymi i zachowują stabilność w przewidzianych warunkach przechowywania.