Skład leku Apo-Doperil

Lek Apo-Doperil jest dostępny w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg. Każda tabletka powlekana Apo-Doperil 5 mg zawiera 5 mg donepezylu chlorowodorku, co odpowiada 4,56 mg wolnego donepezylu. Z kolei każda tabletka powlekana Apo-Doperil 10 mg zawiera 10 mg donepezylu chlorowodorku, co odpowiada 9,12 mg wolnego donepezylu.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna, której zawartość różni się w zależności od dawki. Tabletki o mocy 5 mg zawierają 112,95 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki o mocy 10 mg – 225,90 mg laktozy jednowodnej. Jest to istotna informacja z punktu widzenia pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Skład szczegółowy tabletek 5 mg

Tabletki Apo-Doperil 5 mg składają się z rdzenia tabletki oraz otoczki. W skład rdzenia wchodzą: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletki (Opadry 03F28436 White) zawiera: hypromelozę (HPMC 2910), talk, makrogol 8000 oraz tytanu dwutlenek (E171).³

Skład szczegółowy tabletek 10 mg

Tabletki Apo-Doperil 10 mg mają podobny skład rdzenia jak wersja 5 mg: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna oraz magnezu stearynian. Jednak ich otoczka (Opadry 03F82785 Yellow) różni się i zawiera: hypromelozę (HPMC 2910), talk, makrogol 8000, tytanu dwutlenek (E171) oraz dodatkowo żelaza tlenek żółty (E172), który nadaje tabletkom charakterystyczny żółty kolor.⁴

Postać farmaceutyczna

Apo-Doperil występuje w formie tabletek powlekanych. Tabletki o mocy 5 mg są białe lub białawe, okrągłe, dwuwypukłe z wytłoczonym napisem „APO” po jednej stronie tabletki i „DO” nad cyfrą „5″ po drugiej stronie. Natomiast tabletki o mocy 10 mg są jasnożółte lub żółte, również okrągłe i dwuwypukłe z wytłoczonym napisem „APO” po jednej stronie tabletki i „DO” nad cyfrą „10″ po drugiej stronie.⁵

Opakowania leku

Lek Apo-Doperil jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, w zależności od dawki. Tabletki powlekane Apo-Doperil 5 mg pakowane są w blistry PVC/Aluminium zawierające po 28 lub 30 tabletek powlekanych.⁶

W przypadku tabletek Apo-Doperil 10 mg dostępne są dwa rodzaje opakowań:

• Blistry PVC/Aluminium zawierające po 28, 30, 56 lub 98 tabletek powlekanych
• Białe butelki z HDPE o zaokrąglonym kształcie, zawierające 30 lub 100 tabletek powlekanych

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Apo-Doperil różni się w zależności od rodzaju opakowania. Dla butelek wynosi on 2 lata, natomiast dla blistrów – 3 lata.⁸

W przypadku przechowywania leku, brak jest specjalnych zaleceń – nie są wymagane szczególne warunki temperaturowe lub wilgotnościowe.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla leku Apo-Doperil nie określono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Jeśli chodzi o usuwanie leku, nie ma szczególnych wymagań – mogą być stosowane standardowe procedury utylizacji produktów leczniczych.¹¹

Tabela składników leku Apo-Doperil