Skład preparatu Gexiro 500 mg + 150 mg

Produkt leczniczy Gexiro występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających dwie substancje czynne: paracetamol w dawce 500 mg oraz ibuprofen w dawce 150 mg. Każda tabletka zawiera obie substancje czynne w ściśle określonych proporcjach, co zapewnia odpowiednie działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.¹

Wśród substancji pomocniczych produktu należy zwrócić szczególną uwagę na obecność laktozy jednowodnej w ilości 3,81 mg na tabletkę. Informacja ta jest istotna dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub innymi zaburzeniami metabolizmu węglowodanów.²

Pełny skład substancji pomocniczych

Poza substancjami czynnymi, w skład produktu Gexiro wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca, poprawiająca spójność masy tabletkowej
• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wiążąca, ułatwiająca formowanie tabletek
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca odpowiednią strukturę tabletce
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc i stempli podczas procesu tabletowania
• Talk – substancja poślizgowa, usprawniająca proces produkcji tabletek

Tabletki Gexiro posiadają również powłokę, która składa się z następujących komponentów:⁴

• Hypromeloza 15cP (E464) – polimer tworzący film powłoki, zapewniający odpowiednie właściwości mechaniczne
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca w powłoce
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający charakterystyczny kolor powłoce
• Makrogol/PEG-4000 – plastyfikator zapewniający elastyczność powłoki
• Sodu cytrynian dwuwodny (E331) – regulator kwasowości w powłoce

Postać farmaceutyczna produktu

Gexiro występuje w postaci tabletek powlekanych. Są to białe tabletki o charakterystycznym kształcie kapsułek, o długości 19 mm. Na jednej stronie tabletki znajduje się kreska dzieląca, natomiast druga strona jest gładka. Należy zaznaczyć, że kreska dzieląca ma jedynie ułatwić przełamanie tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie służy do podziału na dwie równe dawki.⁵

Informacje o opakowaniu

Produkt leczniczy Gexiro dostępny jest w blistrach wykonanych z warstwy PCV o grubości 250 μm oraz folii aluminiowej o grubości 25 μm. Opakowania zawierają 8, 10, 16, 20, 24, 30 lub 32 tabletki powlekane. Należy jednak pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Warunki przechowywania

Produkt Gexiro należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.⁷

Usuwanie niewykorzystanego produktu

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego Gexiro lub jego odpadów, nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania. Należy jednak postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Gexiro nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹

Tabela składników produktu Gexiro 500 mg + 150 mg