Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Preparat Gexiro (500 mg paracetamolu + 150 mg ibuprofenu) w postaci tabletek powlekanych posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed zaleceniem terapii pacjentowi. Prawidłowa identyfikacja sytuacji klinicznych, w których stosowanie leku jest niewskazane, pozwala uniknąć potencjalnie poważnych działań niepożądanych i powikłań.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Gexiro jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzoną reakcją nadwrażliwości na którykolwiek ze składników aktywnych – paracetamol lub ibuprofen. Przeciwwskazanie dotyczy również nadwrażliwości na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie, w tym laktozę jednowodną (3,81 mg w tabletce).²

Reakcje astmatyczne i alergiczne

Nie należy stosować leku u pacjentów, u których wystąpiła astma, pokrzywka lub reakcja typu alergicznego po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Reakcje te mogą mieć charakter nadwrażliwości krzyżowej i stwarzają ryzyko wystąpienia poważnych powikłań po zastosowaniu Gexiro.³

Choroby przewodu pokarmowego

Stosowanie preparatu Gexiro jest przeciwwskazane u pacjentów z aktywnym krwawieniem z przewodu pokarmowego lub aktywną chorobą wrzodową. Przeciwwskazanie obejmuje również pacjentów z krwawieniem z przewodu pokarmowego lub chorobą wrzodową w wywiadzie, ze względu na zwiększone ryzyko nawrotu tych stanów po ekspozycji na składnik z grupy NLPZ.⁴

Niewydolność narządowa

Gexiro nie powinien być stosowany u pacjentów z:⁵

• Ciężką niewydolnością serca (klasa IV według klasyfikacji NYHA) – ze względu na ryzyko pogorszenia funkcji mięśnia sercowego i retencji płynów
• Ciężką niewydolnością wątroby – z uwagi na ryzyko hepatotoksyczności związane zwłaszcza z zawartością paracetamolu
• Ciężką niewydolnością nerek – ze względu na możliwość pogorszenia funkcji nerek pod wpływem ibuprofenu i kumulacji metabolitów

Zaburzenia krwawienia

Leku nie należy stosować u pacjentów z:⁶

• Krwawieniem domózgowym – składnik NLPZ może nasilać krwawienie poprzez hamowanie agregacji płytek
• Jakimkolwiek innym aktywnym krwawieniem – ze względu na przeciwpłytkowe działanie ibuprofenu
• Zaburzeniami krwiotworzenia – ze względu na potencjalne ryzyko nasilenia istniejących zaburzeń hematologicznych

Przeciwwskazania w ciąży

Gexiro jest jednoznacznie przeciwwskazany u kobiet w trzecim trymestrze ciąży. Wynika to z potencjalnego wpływu ibuprofenu na układ krążenia płodu (możliwość przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego) oraz ryzyka wydłużenia porodu i zwiększonego krwawienia zarówno u matki, jak i płodu.⁷

Interakcje lekowe jako przeciwwskazanie

Szczególnej uwagi wymaga potencjalne ryzyko podwójnej terapii. O ile lekarz nie zaleci inaczej, preparatu Gexiro nie należy stosować jednocześnie z innymi produktami leczniczymi zawierającymi:⁸

• Paracetamol – ryzyko przekroczenia maksymalnej dobowej dawki i hepatotoksyczności
• Ibuprofen – ryzyko przekroczenia maksymalnej dobowej dawki i nasilenia działań niepożądanych
• Kwas acetylosalicylowy i inne salicylany – zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego
• Jakiekolwiek inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) – sumowanie się działań niepożądanych

Choroba alkoholowa

Gexiro jest przeciwwskazany u pacjentów z aktywną chorobą alkoholową. Przewlekłe nadmierne spożywanie alkoholu istotnie zwiększa ryzyko hepatotoksyczności związanej z paracetamolem, który jest jednym z głównych składników preparatu. U tych pacjentów dochodzi do indukcji enzymów wątrobowych i zwiększonej produkcji toksycznych metabolitów paracetamolu, przy jednoczesnym zmniejszeniu rezerw glutationu niezbędnego do ich detoksykacji.⁹

Postać farmaceutyczna a przeciwwskazania

Lek Gexiro występuje w postaci białych tabletek powlekanych o kształcie kapsułek, długości 19 mm, z kreską dzielącą po jednej stronie. Należy zwrócić uwagę, że kreska dzieląca służy jedynie ułatwieniu połknięcia i nie jest przeznaczona do dzielenia tabletki na równe dawki. Przeciwwskazane jest więc dzielenie tabletek w celu zmniejszenia dawki.¹⁰