Skład leku Ristidic – pełna charakterystyka jakościowa i ilościowa

Ristidic to produkt leczniczy występujący w postaci kapsułek twardych, dostępny w czterech różnych dawkach. Substancją czynną preparatu jest rywastygmina w postaci wodorowinianu rywastygminy, która występuje w ilości 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg lub 6 mg w każdej kapsułce, w zależności od mocy produktu.¹

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie

Oprócz substancji czynnej, Ristidic zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na trzy główne kategorie:²

1. Zawartość kapsułki:
   • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość i konsystencję proszku wewnątrz kapsułki
   • Hypromeloza 5cp – pochodna celulozy stosowana jako składnik powłokotwórczy lub środek wiążący
   • Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości płynięcia proszku i zapobiega zbrylaniu
   • Magnezu stearynian – związek stosowany jako środek poślizgowy
2. Osłonka kapsułki:
   • Żelatyna – główny składnik tworzący otoczkę kapsułki
   • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający kolor osłonce
   • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik znajdujący się we wszystkich mocach preparatu
   • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik znajdujący się tylko w kapsułkach o mocy 3 mg, 4,5 mg i 6 mg
3. Tusz do nadruku:
   • Szelak – naturalna żywica tworząca warstwę ochronną nadruku
   • Glikol propylenowy – rozpuszczalnik i stabilizator
   • Amoniak stężony – reguluje pH tuszu
   • Żelaza tlenek czarny (E 172) – czarny pigment nadający kolor nadrukowi
   • Potasu wodorotlenek – reguluje pH tuszu

³

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wizualna produktu

Ristidic jest dostępny w postaci kapsułek twardych. Każda moc produktu charakteryzuje się specyficznym kolorem i oznaczeniem, co pozwala na łatwą identyfikację dawki:⁴

⁵

Pakowanie, okres ważności i warunki przechowywania

Produkt Ristidic jest dostępny w opakowaniach zawierających 28, 56 lub 112 kapsułek twardych. Kapsułki są pakowane w blistry z przezroczystej folii PVC/Aluminium, a następnie umieszczane w tekturowych pudełkach. Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Okres ważności preparatu Ristidic wynosi 5 lat od daty produkcji. Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania – można przechowywać go w temperaturze pokojowej.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu

Dla produktu Ristidic nie zidentyfikowano żadnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wchodzi on w niepożądane interakcje z materiałami, z którymi ma kontakt podczas produkcji, przechowywania czy stosowania.⁸

Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub przygotowania go do stosowania.⁹