Dawkowanie i sposób podawania rywastygminy

Terapia za pomocą leku Ristidic powinna być rozpoczęta i nadzorowana przez lekarza z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego lub otępienia związanego z chorobą Parkinsona. Rozpoznanie powinno być postawione w oparciu o aktualne wytyczne kliniczne. Warunkiem rozpoczęcia leczenia rywastygminą jest dostępność osoby odpowiedzialnej za regularne przyjmowanie leku przez pacjenta.¹

Schemat dawkowania

Rywastygminę należy podawać dwa razy na dobę, wraz z porannym i wieczornym posiłkiem. Kapsułki twarde powinny być połykane w całości.²

Dawka początkowa

Leczenie rozpoczyna się od dawki 1,5 mg dwa razy na dobę.³

Ustalanie optymalnej dawki

Po rozpoczęciu leczenia dawką 1,5 mg dwa razy na dobę i przy dobrej tolerancji tej dawki, po upływie co najmniej dwóch tygodni możliwe jest zwiększenie dawki do 3 mg dwa razy na dobę. Kolejne zwiększenie dawki do 4,5 mg, a następnie do 6 mg dwa razy na dobę powinno być rozważane przy dobrej tolerancji obecnie stosowanej dawki, zawsze po co najmniej dwutygodniowym okresie leczenia poprzednią dawką.⁴

Postępowanie w przypadku działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak nudności, wymioty, bóle brzucha, utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała lub nasilenie objawów pozapiramidowych (np. drżenia) u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona, objawy te mogą ustąpić po pominięciu jednej lub kilku dawek leku. Jeśli działania niepożądane utrzymują się, należy czasowo zmniejszyć dawkę dobową do poprzedniej dobrze tolerowanej dawki lub rozważyć przerwanie leczenia.⁵

Dawka podtrzymująca

Dawka terapeutyczna mieści się w zakresie 3 do 6 mg dwa razy na dobę. Aby uzyskać maksymalne działanie terapeutyczne, pacjenci powinni otrzymywać największą, dobrze tolerowaną dawkę. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 6 mg dwa razy na dobę.⁶

Czas trwania leczenia

Leczenie podtrzymujące może być kontynuowane tak długo, jak długo utrzymuje się działanie terapeutyczne. Należy regularnie oceniać efekt terapeutyczny rywastygminy, szczególnie u pacjentów leczonych dawkami mniejszymi niż 3 mg dwa razy na dobę. Jeśli po 3 miesiącach leczenia dawką podtrzymującą nie zaobserwuje się korzystnej zmiany w zakresie łagodzenia objawów otępienia, należy rozważyć przerwanie leczenia. Podobnie, przerwanie leczenia powinno być rozważone w przypadku braku oznak działania terapeutycznego.⁷

Należy zaznaczyć, że indywidualna reakcja pacjenta na leczenie rywastygminą jest trudna do przewidzenia. Lepsze wyniki leczenia obserwowano u pacjentów z chorobą Parkinsona i umiarkowanym otępieniem oraz u pacjentów z chorobą Parkinsona i omamami wzrokowymi. Działanie terapeutyczne leku nie było badane w kontrolowanych placebo badaniach klinicznych trwających dłużej niż 6 miesięcy.⁸

Wznowienie leczenia

W przypadku przerwania podawania leku na okres dłuższy niż trzy dni, leczenie należy wznowić, stosując dawkę 1,5 mg dwa razy na dobę. Ustalanie optymalnej dawki powinno następnie przebiegać zgodnie z procedurą opisaną powyżej.⁹

Szczególne grupy pacjentów

Zaburzenia czynności nerek i wątroby: U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie ma konieczności dostosowywania dawki. Jednak ze względu na zwiększoną ekspozycję na lek w tych populacjach, należy uważnie dostosowywać dawkę w zależności od indywidualnej tolerancji, ponieważ u pacjentów z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby może wystąpić więcej działań niepożądanych. Chociaż nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, kapsułki Ristidic mogą być stosowane w tej grupie pacjentów pod warunkiem ścisłego monitorowania.¹⁰

Dzieci i młodzież: Stosowanie leku Ristidic u dzieci i młodzieży nie jest zalecane w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego.¹¹

Schemat dostępnych dawek rywastygminy

Schemat dawkowania rywastygminy