substancja pomocnicza

Tramadol Krka to pozajelitowy roztwór do wstrzykiwań/infuzji dostępny w stężeniach 50 mg/ml (1 ml ampułka) oraz 100 mg/2 ml (2 ml ampułka, odpowiada 50 mg/ml). Substancją czynną jest tramadolu chlorowodorek, a w składzie pomocniczym znajduje się m.in. sód (0,701 mg/ml lub 1,402 mg/2 ml). Lek jest stabilizowany octanem sodu bezwodnym i rozpuszczony w wodzie do wstrzykiwań. Ampułki są oznaczone kolorystycznie (czerwony punkt z niebieską lub zieloną obwódką) i pakowane w blistry PVC/Aluminium. Tramadol Krka można podawać bezpośrednio lub po rozcieńczeniu do stężeń od 0,2 mg/ml do 5,0 mg/ml, przy czym stabilność roztworu zależy od rodzaju rozcieńczalnika (np. 0,9% NaCl stabilny do 5 dni w 25°C, a 4,2% NaHCO3 stabilny 24h). Woda do wstrzykiwań umożliwia precyzyjne rozcieńczenia, co jest szczególnie istotne w pediatrii (np. 16,7 mg/ml uzyskuje się rozcieńczając 2 ml leku 50 mg/ml z 4 ml wody).

Okres ważności nieotwartych ampułek wynosi 5 lat, bez specjalnych wymagań przechowywania. Po rozcieńczeniu produkt powinien być użyty natychmiast, a niewykorzystane resztki należy usunąć zgodnie z przepisami, aby zminimalizować ryzyko mikrobiologiczne. Niezbędne jest przestrzeganie zasad kompatybilności farmaceutycznej – Tramadol Krka nie powinien być mieszany z innymi lekami poza wymienionymi roztworami do infuzji, aby uniknąć utraty skuteczności lub działań niepożądanych. W praktyce klinicznej ważne jest stosowanie odpowiednich rozcieńczeń i zachowanie ostrożności przy podawaniu, zwłaszcza u dzieci, gdzie precyzyjne dawkowanie jest kluczowe dla bezpieczeństwa terapii.