Skład i postać leku
Coxydyna 30 mg
Produkt leczniczy Coxydyna dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających etorykoksyb w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Etorykoksyb jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o selektywnym działaniu na cyklooksygenazę typu 2 (COX-2). Tabletki różnią się kolorem i wymiarami (od 5,8 x 5,9 mm do 8,9 x 9,2 mm ± 7,5%), a ich charakterystyczny kształt to obustronnie wypukłe jabłko z wytłoczonym oznaczeniem dawki na jednej stronie. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera m.in. alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, barwniki (indygotyna, żelaza tlenek żółty) oraz substancje poślizgowe i surfaktanty.
Skład jakościowy i ilościowy leku Coxydyna
Produkt leczniczy Coxydyna występuje w postaci tabletek powlekanych, w czterech różnych dawkach substancji czynnej. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 30 mg, 60 mg, 90 mg lub 120 mg etorykoksybu jako substancji czynnej. Etorykoksyb należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych z selektywnym działaniem na cyklooksygenazę typu 2 (COX-2).1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, tabletki Coxydyna zawierają szereg substancji pomocniczych, które dzielą się na dwie kategorie – składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.2
Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji pomocniczych:
- Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i ułatwia proces tabletkowania
- Wapnia wodorofosforan (bezwodny) – substancja wypełniająca i wiążąca
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, który przyspiesza rozpad tabletki po podaniu
- Magnezu stearynian (E 470b) – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyny tabletkującej
3
Otoczka tabletki zawiera:
- Alkohol poliwinylowy (E 1203) – podstawowy składnik otoczki, tworzy film ochronny
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający biały kolor
- Glicerolu monostearynian (E 471) – substancja ułatwiająca formowanie otoczki
- Indygotyna (E 132), lak aluminiowy – barwnik stosowany tylko w tabletkach o mocy 30 mg, 60 mg i 120 mg
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik stosowany tylko w tabletkach o mocy 30 mg, 60 mg i 120 mg
- Talk (E 553b) – substancja poślizgowa
- Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający zwilżanie tabletki
4
Postać farmaceutyczna leku Coxydyna
Coxydyna występuje w postaci tabletek powlekanych. W zależności od dawki, tabletki różnią się kolorem, ale wszystkie mają charakterystyczny kształt jabłka i są obustronnie wypukłe. Na jednej stronie każdej tabletki znajduje się wytłoczony napis wskazujący na zawartość substancji czynnej, natomiast druga strona jest gładka.5
Charakterystyka wizualna tabletek
| Dawka | Kolor | Oznaczenie | Wymiary (mm) | Dodatkowe cechy |
|---|---|---|---|---|
| 30 mg | Niebieskozielony | „30” | 5,8 x 5,9 mm ± 7,5% | Obustronnie wypukła, kształt jabłka |
| 60 mg | Ciemnozielony | „60” | 7,1 x 7,3 mm ± 7,5% | Obustronnie wypukła, kształt jabłka |
| 90 mg | Biały | „90” | 8,1 x 8,3 mm ± 7,5% | Obustronnie wypukła, kształt jabłka |
| 120 mg | Jasnozielony | „120” | 8,9 x 9,2 mm ± 7,5% | Obustronnie wypukła, kształt jabłka |
Każda z dawek leku charakteryzuje się szczególnymi cechami wizualnymi:6
Forma podania i rodzaj opakowania
Produkt leczniczy Coxydyna przeznaczony jest do podania doustnego. Tabletki dostarczane są w blistrach wykonanych z foli Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, co zapewnia odpowiednią ochronę przed wilgocią i czynnikami zewnętrznymi.7
Dostępne wielkości opakowań
Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie ich do indywidualnych potrzeb terapeutycznych. W obrocie znajdują się opakowania zawierające odpowiednio:8
- 7 tabletek powlekanych
- 14 tabletek powlekanych
- 20 tabletek powlekanych
- 28 tabletek powlekanych
- 30 tabletek powlekanych
- 50 tabletek powlekanych
- 98 tabletek powlekanych
- 100 tabletek powlekanych
Należy zauważyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.9
Warunki przechowywania i termin ważności
Prawidłowe przechowywanie leku ma istotne znaczenie dla utrzymania jego stabilności i skuteczności terapeutycznej. Produkt leczniczy Coxydyna należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest nadrukowana na opakowaniu.10
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności podczas usuwania leku Coxydyna.11
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Coxydyna nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt jest stabilny w swojej formie i nie wchodzi w niekorzystne interakcje z materiałami użytymi do produkcji opakowania.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania