Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Actigra Forte dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 50 mg syldenafilu (sildenafilum), występującego w formie cytrynianu syldenafilu. Produkt ten stanowi silniejszą dawkę w porównaniu do podstawowej wersji Actigra, która zawiera 25 mg substancji czynnej. ¹

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Actigra Forte ma postać niebieskiej tabletki powlekanej, o charakterystycznym podłużnym, dwuwypukłym kształcie. Wymiary tabletki wynoszą 7,7 mm ± 0,8 mm szerokości oraz 12,9 mm ± 1,3 mm długości. Element identyfikacyjny stanowi wytłoczony napis „50” umieszczony po jednej stronie tabletki. ²

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku Actigra Forte jest syldenafil w dawce 50 mg, występujący w postaci cytrynianu syldenafilu. ³

Poza substancją czynną, tabletki zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.

Substancje pomocnicze

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje:

• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią strukturę
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces tabletkowania
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość proszku
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po podaniu

⁴

Otoczka tabletki składa się z:

• Hypromeloza 6 mPa·s – polimer tworzący film powlekający
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment
• Makrogol 6000 – środek zmiękczający film powlekający
• Talk – substancja przeciwzbrylająca i poślizgowa
• Indygotyna (E132), lak – niebieski barwnik, nadający tabletkom charakterystyczny kolor

⁵

Opakowanie i przechowywanie

Actigra Forte (50 mg) dostępna jest w blistrach wykonanych z Aluminium/PVC, umieszczonych w tekturowym pudełku. W obrocie znajdują się opakowania zawierające 2 lub 4 tabletki powlekane. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży. ⁶

Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej. Okres ważności preparatu wynosi 4 lata od daty produkcji. ⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Actigra Forte nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. ⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Produkt leczniczy Actigra Forte nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy usuwaniu. ⁹