Profil bezpieczeństwa leku
Actigra Forte 50 mg
Produkt leczniczy Actigra Forte jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz wątroby zaleca się ostrożność i rozpoczęcie terapii od dawki 25 mg, z monitorowaniem i stopniowym zwiększaniem dawki. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane. U seniorów nie jest konieczne dostosowanie dawkowania, a lek może być stosowany zgodnie z zaleceniami dla dorosłych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt leczniczy Actigra Forte nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety, w tym kobiety karmiące piersią. W dokumentacji wyraźnie zaznaczono, że nie przeprowadzono odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań z udziałem kobiet w okresie ciąży lub karmienia piersią, a lek nie jest wskazany dla tej grupy.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćActigra Forte może mieć niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W badaniach klinicznych zgłaszano zawroty głowy i zaburzenia widzenia, dlatego pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.Interakcje z Alkoholem
Można stosowaćW badaniach klinicznych wykazano, że syldenafil (50 mg) nie nasilał obniżającego ciśnienie krwi działania alkoholu u zdrowych ochotników. Nie odnotowano istotnych interakcji, więc można stosować lek z zachowaniem ogólnej ostrożności.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćDostosowanie dawkowania u pacjentów w wieku podeszłym (≥ 65 lat) nie jest wymagane. Lek może być stosowany w tej grupie wiekowej zgodnie z zaleceniami dla dorosłych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 25 mg, a dalsze zwiększanie dawki powinno być ostrożne i pod kontrolą lekarza.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością wątroby (np. marskość wątroby) zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 25 mg, a dalsze zwiększanie dawki powinno być ostrożne i pod kontrolą lekarza. Stosowanie syldenafilu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Produkt leczniczy Actigra Forte nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety, w tym kobiety karmiące piersią. Brak badań i wyraźne przeciwwskazanie w dokumentacji. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Może wystąpić niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (zawroty głowy, zaburzenia widzenia). Zaleca się poznanie własnej reakcji na lek przed prowadzeniem pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Można stosować | Nie wykazano istotnych interakcji z alkoholem. Syldenafil nie nasila działania alkoholu na ciśnienie krwi u zdrowych ochotników. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Dostosowanie dawkowania u pacjentów w wieku podeszłym nie jest wymagane. Lek może być stosowany zgodnie z zaleceniami dla dorosłych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 25 mg i ostrożne zwiększanie dawki pod kontrolą lekarza. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z niewydolnością wątroby zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 25 mg i ostrożne zwiększanie dawki pod kontrolą lekarza. Przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania