Profil bezpieczeństwa leku
Actigra Forte 50 mg

Produkt leczniczy Actigra Forte jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz wątroby zaleca się ostrożność i rozpoczęcie terapii od dawki 25 mg, z monitorowaniem i stopniowym zwiększaniem dawki. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane. U seniorów nie jest konieczne dostosowanie dawkowania, a lek może być stosowany zgodnie z zaleceniami dla dorosłych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt leczniczy Actigra Forte nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety, w tym kobiety karmiące piersią. W dokumentacji wyraźnie zaznaczono, że nie przeprowadzono odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań z udziałem kobiet w okresie ciąży lub karmienia piersią, a lek nie jest wskazany dla tej grupy.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Actigra Forte może mieć niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W badaniach klinicznych zgłaszano zawroty głowy i zaburzenia widzenia, dlatego pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Można stosować
    W badaniach klinicznych wykazano, że syldenafil (50 mg) nie nasilał obniżającego ciśnienie krwi działania alkoholu u zdrowych ochotników. Nie odnotowano istotnych interakcji, więc można stosować lek z zachowaniem ogólnej ostrożności.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Dostosowanie dawkowania u pacjentów w wieku podeszłym (≥ 65 lat) nie jest wymagane. Lek może być stosowany w tej grupie wiekowej zgodnie z zaleceniami dla dorosłych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 25 mg, a dalsze zwiększanie dawki powinno być ostrożne i pod kontrolą lekarza.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z niewydolnością wątroby (np. marskość wątroby) zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 25 mg, a dalsze zwiększanie dawki powinno być ostrożne i pod kontrolą lekarza. Stosowanie syldenafilu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Produkt leczniczy Actigra Forte nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety, w tym kobiety karmiące piersią. Brak badań i wyraźne przeciwwskazanie w dokumentacji.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Może wystąpić niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (zawroty głowy, zaburzenia widzenia). Zaleca się poznanie własnej reakcji na lek przed prowadzeniem pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Można stosować Nie wykazano istotnych interakcji z alkoholem. Syldenafil nie nasila działania alkoholu na ciśnienie krwi u zdrowych ochotników.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Dostosowanie dawkowania u pacjentów w wieku podeszłym nie jest wymagane. Lek może być stosowany zgodnie z zaleceniami dla dorosłych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 25 mg i ostrożne zwiększanie dawki pod kontrolą lekarza.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z niewydolnością wątroby zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 25 mg i ostrożne zwiększanie dawki pod kontrolą lekarza. Przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: