Skład i postać leku Hydroxyzinum Amara

Hydroxyzinum Amara występuje w postaci syropu o stężeniu 2 mg/ml. Jest to przejrzysty, bezbarwny lub lekko żółty roztwór stosowany doustnie. Każdy mililitr syropu zawiera 2 mg substancji czynnej – chlorowodorku hydroksyzyny (Hydroxyzini hydrochloridum). ¹

Substancje pomocnicze

Preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Etanol 96% – pełni funkcję rozpuszczalnika
• Sodu benzoesan (E 211) – substancja konserwująca przedłużająca trwałość preparatu
• Lewomentol – składnik aromatyzujący
• Aromat owoców leśnych – złożony dodatek aromatyzujący, zawierający:
  • Glikol propylenowy – rozpuszczalnik dla substancji aromatycznych
  • Woda
  • Tracetyna
  • Pulegon
  • Substancje aromatyzujące
  • Naturalne substancje aromatyzujące
• Sorbitol ciekły niekrystalizujący (E 420) – substancja słodząca i stabilizująca

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: etanol oraz sorbitol, co może mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów.³

Opakowanie i przechowywanie

Hydroxyzinum Amara jest dostępny w butelkach ze szkła oranżowego klasy III z zakrętką polietylenową (PE) lub aluminiową. Opakowanie zawiera również miarkę umożliwiającą precyzyjne dawkowanie syropu.⁴

Dostępne pojemności

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Po pierwszym otwarciu butelki preparat zachowuje stabilność przez okres 6 miesięcy, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.^{5 6}

Okres ważności i specjalne środki ostrożności

Całkowity okres ważności nieotwartego leku wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki syrop zachowuje właściwości przez 6 miesięcy.⁷

Preparat nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.⁸ Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych z innymi substancjami lub preparatami.⁹