Przeciwwskazania stosowania leku Hydroxyzinum Amara

Hydroxyzinum Amara w postaci syropu (2 mg/ml) jest lekiem zawierającym jako substancję czynną chlorowodorek hydroksyzyny. Przed zastosowaniem tego produktu leczniczego należy rozważyć szereg przeciwwskazań, które determinują bezpieczeństwo jego stosowania. Właściwa identyfikacja przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla uniknięcia potencjalnych powikłań i działań niepożądanych.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Leku Hydroxyzinum Amara nie należy stosować u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na poszczególne komponenty preparatu. Przeciwwskazanie to dotyczy w szczególności nadwrażliwości na:

• Substancję czynną – chlorowodorek hydroksyzyny
• Cetyryzynę – metabolit hydroksyzyny i pochodną piperazyny
• Inne pochodne piperazyny – związki o podobnej strukturze chemicznej
• Aminofilinę – lek stosowany w leczeniu chorób układu oddechowego
• Etylenodiaminę – związek chemiczny będący składnikiem niektórych leków
• Substancje pomocnicze zawarte w preparacie – w tym etanol i sorbitol

Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się różnorodnymi objawami alergicznymi, od łagodnych do zagrażających życiu.²

Zaburzenia rytmu serca i przewodnictwa

Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania związane z potencjalnym wpływem hydroksyzyny na układ sercowo-naczyniowy. Lek jest przeciwwskazany u:

• Pacjentów z nabytym lub wrodzonym wydłużeniem odstępu QT w elektrokardiogramie
• Osób ze stwierdzoną chorobą układu krążenia
• Pacjentów z nagłą śmiercią sercową w wywiadzie rodzinnym
• Chorych z znaczącą bradykardią (zbyt wolna akcja serca)

Wymienione stany zwiększają ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca, w tym potencjalnie śmiertelnych arytmii.³

Zaburzenia elektrolitowe

Hydroxyzinum Amara nie powinien być stosowany u pacjentów z istotnymi zaburzeniami elektrolitowymi, takimi jak:

• Hipokaliemia – zbyt niskie stężenie potasu w surowicy krwi
• Hipomagnezemia – niedobór magnezu w organizmie

Wymienione zaburzenia elektrolitowe mogą nasilać potencjalne działanie hydroksyzyny na układ przewodzący serca, zwiększając ryzyko arytmii.⁴

Interakcje lekowe związane z układem krążenia

Przeciwwskazaniem do stosowania hydroksyzyny jest jednoczesne przyjmowanie innych leków, które:

• Wydłużają odstęp QT w elektrokardiogramie
• Wywołują lub mogą wywoływać zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes (częstoskurcz komorowy typu „piruet”)

Takie interakcje lekowe znacząco zwiększają ryzyko wystąpienia groźnych zaburzeń rytmu serca.⁵

Choroby metaboliczne

Lek Hydroxyzinum Amara jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Porfirią – grupą chorób metabolicznych związanych z zaburzeniami syntezy hemu
• Nietolerancją fruktozy – ze względu na zawartość sorbitolu w preparacie

W przypadku pacjentów z rzadko występującą nietolerancją fruktozy, przeciwwskazanie wynika z obecności sorbitolu w składzie preparatu, który może powodować nasilenie objawów nietolerancji.⁶

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie hydroksyzyny jest bezwzględnie przeciwwskazane u:

• Kobiet w ciąży – niezależnie od trymestru
• Kobiet w okresie karmienia piersią

Przeciwwskazanie to wynika z potencjalnego ryzyka dla rozwijającego się płodu oraz niemowlęcia karmionego piersią.⁷

Warunki, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie leku

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność i potencjalnie odradzić stosowanie hydroksyzyny. Do takich sytuacji należą:

Pacjenci z czynnikami ryzyka kardiotoksyczności

Należy rozważyć odradzenie stosowania leku u pacjentów, którzy nie mają bezwzględnych przeciwwskazań, ale prezentują czynniki ryzyka zaburzeń rytmu serca, takie jak:

• Łagodniejsze formy chorób układu krążenia
• Graniczne wartości odstępu QT w elektrokardiogramie
• Rodzinne obciążenie chorobami serca
• Zaburzenia elektrolitowe o mniejszym nasileniu

W tych przypadkach należy indywidualnie rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka.⁸

Pacjenci przyjmujący leki wpływające na rytm serca

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów przyjmujących leki, które mogą wchodzić w interakcje z hydroksyzyną, nawet jeśli nie mają one bezpośredniego wpływu na odstęp QT. Należy unikać jednoczesnego stosowania hydroksyzyny z lekami:

• Metabolizowanymi przez te same szlaki enzymatyczne
• Wpływającymi na przewodnictwo w układzie bodźco-przewodzącym serca
• Modyfikującymi równowagę elektrolitową w organizmie

W takich przypadkach należy rozważyć alternatywne metody leczenia.⁹

Pacjenci z nietolerancją składników pomocniczych

Lek Hydroxyzinum Amara zawiera etanol i sorbitol jako substancje pomocnicze. Należy rozważyć odradzenie stosowania leku u pacjentów z:

• Nietolerancją alkoholu etylowego
• Chorobami wątroby
• Padaczką
• Chorobami ośrodkowego układu nerwowego
• Łagodniejszymi postaciami nietolerancji fruktozy

W tych przypadkach zawartość substancji pomocniczych, nawet w niewielkich ilościach, może negatywnie wpływać na stan kliniczny pacjenta.¹⁰

Pacjenci z ryzykiem alergii krzyżowych

Należy szczególnie uważnie ocenić historię alergii u pacjentów, którym planuje się podanie hydroksyzyny. Lek należy odradzić osobom z reakcjami alergicznymi na:

• Leki antyhistaminowe – zwłaszcza pochodne piperazyny
• Leki zawierające etylenodiaminę lub aminofilinę
• Substancje o podobnej strukturze chemicznej do hydroksyzyny

Istnieje ryzyko reakcji krzyżowych u pacjentów z nadwrażliwością na wymienione substancje.¹¹