Skład produktu leczniczego Nurofen Express Forte

Nurofen Express Forte jest dostępny w postaci miękkich kapsułek zawierających 400 mg ibuprofenu jako substancję czynną. Każda kapsułka miękka zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę leku wykazującą działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe¹.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywierać określone działania fizjologiczne. Należy zwrócić uwagę na obecność w składzie:

• Sorbitolu (E420) – 36,6 mg w każdej kapsułce²
• Czerwieni koszenilowej (E124) – 0,79 mg w kapsułce³

Pełny skład substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera następujące substancje pomocnicze, które determinują jego właściwości farmakokinetyczne i fizykochemiczne⁴:

• Makrogol 600 – substancja wykorzystywana jako rozpuszczalnik i nośnik dla substancji czynnej
• Potasu wodorotlenek – regulator pH
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Skład osłonki kapsułki

Osłonka kapsułki zbudowana jest z następujących składników⁵:

• Żelatyna – tworzy elastyczną powłokę kapsułki
• Sorbitol ciekły, częściowo odwodniony – nadaje kapsułce odpowiednią konsystencję
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
• Czerwień koszenilowa (E 124) – barwnik nadający kapsułce charakterystyczny czerwony kolor

Skład tuszu do nadruku

Na kapsułce znajduje się biały nadruk wykonany za pomocą tuszu Opacode WB White NS-78-18011, którego skład obejmuje⁶:

• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający kolor nadrukowi
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik
• Hypromeloza 3 cP – tworzy matrycę tuszu

Substancje pomocnicze w przetwarzaniu

W procesie wytwarzania kapsułek stosowane są również substancje pomocnicze w przetwarzaniu⁷:

• Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – poprawiają rozpuszczalność ibuprofenu
• Lecytyna – emulgator ułatwiający wchłanianie

Postać farmaceutyczna produktu

Nurofen Express Forte jest dostępny w postaci miękkich kapsułek żelatynowych. Kapsułki mają charakterystyczny wygląd – są czerwone, owalne, przezroczyste, z białym logo Nurofen⁸.

Parametry fizyczne kapsułki

Kapsułki mają precyzyjnie określone wymiary, co zapewnia optymalną dawkę leku oraz łatwość podania. Każda kapsułka charakteryzuje się następującymi parametrami⁹:

• Szerokość: około 10,3 mm
• Długość: około 16,9 mm

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt jest pakowany w białe, nieprzezroczyste blistry wykonane z PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku¹⁰. Dostępne są różne wielkości opakowań, zawierające: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 40 lub 50 kapsułek miękkich¹¹.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym¹².

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej i bezpieczeństwa stosowania, produkt należy przechowywać zgodnie z następującymi zaleceniami¹³:

• Temperatura przechowywania: nie wyższa niż 25°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu (blistrach)
• Chronić przed wilgocią

Okres ważności

Nurofen Express Forte zachowuje swoją przydatność do użytku przez 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania¹⁴.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Produkt leczniczy Nurofen Express Forte nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania¹⁵. Należy jednak pamiętać, że niewykorzystane lub przeterminowane leki powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu leczniczego Nurofen Express Forte w postaci kapsułek miękkich nie określono specjalnych niezgodności farmaceutycznych¹⁶. Oznacza to, że przy prawidłowym stosowaniu i przechowywaniu nie występują niepożądane interakcje między składnikami preparatu ani zmiana właściwości produktu.