Skład i postać leku
Dexamethasone Zentiva 4 mg

Dexamethasone Zentiva to preparat zawierający deksametazon w dawkach 0,5 mg, 1 mg oraz 4 mg, dostępny w postaci białych, okrągłych tabletek o średnicy około 8 mm, z oznaczeniami „DX” oraz odpowiednio „500”, „1” lub „4” na stronach tabletek. Substancją pomocniczą istotną klinicznie jest laktoza jednowodna, obecna w ilościach 137 mg w tabletkach 0,5 mg i 1 mg oraz 134 mg w tabletkach 4 mg, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i stabilność produktu. Opakowania zawierają od 10 do 100 tabletek, a okres ważności wynosi 2 lata dla dawki 0,5 mg oraz 3 lata dla dawek 1 mg i 4 mg. Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem.

Pobierz ChPL PDF Dexamethasone Zentiva – Tabletki – 4 mg
  1. Pełen skład leku Dexamethasone Zentiva, jego postać oraz forma podania
    1. Skład jakościowy i ilościowy produktu
    2. Postać farmaceutyczna i wygląd produktu
    3. Opakowanie, przechowywanie i okres ważności
    4. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba wywołana przez koronawirusa 2019
  2. ciężka choroba skóry o ostrym przebiegu
  3. ciężka choroba zakaźna ze stanem toksycznym
  4. ciężki ostry napad astmy
  5. nowotwór złośliwy
  6. obrzęk mózgu
  7. reumatoidalne zapalenie stawów
  8. układowy toczeń rumieniowaty
  9. wrodzony zespół nadnerczowo-płciowy
  10. wymioty pooperacyjne
  11. wymioty wywołane leczeniem cytostatykami
Substancja czynna
  1. deksametazon
Kategoria leku
  1. glikokortykosteroidy
  2. leki immunosupresyjne
  3. leki przeciwwymiotne
  4. leki przeciwzapalne

Pełen skład leku Dexamethasone Zentiva, jego postać oraz forma podania

Dexamethasone Zentiva to lek dostępny w postaci tabletek o trzech różnych mocach: 0,5 mg, 1 mg oraz 4 mg deksametazonu. Produkt ten charakteryzuje się specyficznym składem oraz postacią farmaceutyczną, które determinują jego właściwości fizykochemiczne i możliwości terapeutyczne.1

Skład jakościowy i ilościowy produktu

Substancją czynną leku Dexamethasone Zentiva jest deksametazon w dawkach:

  • 0,5 mg – w każdej tabletce Dexamethasone Zentiva 0,5 mg
  • 1 mg – w każdej tabletce Dexamethasone Zentiva 1 mg
  • 4 mg – w każdej tabletce Dexamethasone Zentiva 4 mg

2

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na laktozę jednowodną, która występuje w następujących ilościach:

  • 137 mg w każdej tabletce o mocy 0,5 mg
  • 137 mg w każdej tabletce o mocy 1 mg
  • 134 mg w każdej tabletce o mocy 4 mg

Jest to substancja pomocnicza o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy.3

Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje:4

  • Laktozę jednowodną – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią masę
  • Karboksymetyloskrobię sodową (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń podczas produkcji
  • Krzemionkę koloidalną bezwodną – substancja poprawiająca sypkość masy tabletkowej i stabilność produktu

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Dexamethasone Zentiva jest dostępny w postaci tabletek. Wszystkie trzy dawki mają podobną charakterystykę zewnętrzną:5

Moc tabletki Kolor Kształt Średnica Oznaczenie strona 1 Oznaczenie strona 2
0,5 mg Biała lub prawie biała Okrągła, płaska, ze ściętymi krawędziami około 8 mm ’DX’ ’500′
1 mg Biała lub prawie biała Okrągła, płaska, ze ściętymi krawędziami około 8 mm ’DX’ ’1′
4 mg Biała lub prawie biała Okrągła, płaska, ze ściętymi krawędziami około 8 mm ’DX’ ’4′

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

Preparat Dexamethasone Zentiva pakowany jest w białe blistry wykonane z folii Aluminium/PVC/PVDC, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to 10, 20, 30, 50 lub 100 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.6

Okres ważności produktu leczniczego różni się w zależności od dawki:7

  • Dexamethasone Zentiva 0,5 mg – 2 lata
  • Dexamethasone Zentiva 1 mg i 4 mg – 3 lata

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania obejmują:8

  • Przechowywanie w temperaturze poniżej 25°C
  • Przechowywanie w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.9 Ze względu na charakter substancji czynnej (deksametazon), która należy do grupy glikokortykosteroidów, należy zwrócić szczególną uwagę na właściwe postępowanie z niezużytym produktem, aby uniknąć potencjalnego skażenia środowiska.

Produkt Dexamethasone Zentiva nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnych środków ostrożności podczas przygotowywania do podania.10 Tabletki są gotowe do bezpośredniego stosowania doustnego i nie wymagają dodatkowych czynności przygotowawczych przed podaniem pacjentowi.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl