Pełen skład leku Sal Vichy factitium

Lek Sal Vichy factitium jest dostępny w postaci tabletek musujących zawierających 600 mg sztucznej soli Vichy jako substancję czynną. Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnej obejmuje precyzyjnie określone proporcje jonów sodu i potasu w formie różnych soli mineralnych.¹

Skład substancji czynnych

W skład 600 mg sztucznej soli Vichy wchodzą następujące sole mineralne:

Należy zwrócić uwagę na całkowitą zawartość jonów sodu w preparacie. Jedna tabletka musująca dostarcza 221 mg sodu, co stanowi istotną informację kliniczną przy stosowaniu u pacjentów z ograniczeniami podaży sodu.²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, w skład preparatu wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Sodu wodorowęglan – pełni rolę zarówno składnika aktywnego, jak i pomocniczego, zapewniając właściwości musujące tabletki
• Kwas winowy – reaguje z wodorowęglanem sodu w środowisku wodnym, tworząc dwutlenek węgla odpowiedzialny za efekt musujący
• Sacharoza – stosowana jako substancja poprawiająca smak; zawartość w jednej tabletce wynosi 38 mg
• Sodu benzoesan – pełni funkcję konserwantu; zawartość w jednej tabletce wynosi 45 mg

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na składniki o znanym działaniu: sód (221 mg), sacharozę (38 mg) oraz sodu benzoesan (45 mg), które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych grup pacjentów.³

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Produkt leczniczy Sal Vichy factitium występuje w postaci tabletek musujących.⁴ Ta forma zapewnia łatwe i wygodne podanie leku po uprzednim rozpuszczeniu w wodzie. Tabletkę należy rozpuścić w szklance wody przed przyjęciem, co pozwala na uwolnienie składników mineralnych w formie roztworu jonowego.

Opakowanie i przechowywanie

Produkt pakowany jest w pojemnik wykonany z polipropylenu (PP) z wieczkiem z polietylenu (PE) wyposażonym w zabezpieczenie higroskopijne, co chroni tabletki przed wilgocią. Opakowanie zawiera 40 tabletek musujących i jest umieszczone w tekturowym pudełku.⁵

Produkt należy przechowywać w szczelnie zamkniętym pojemniku w celu ochrony przed wilgocią, która mogłaby zainicjować przedwczesną reakcję chemiczną między składnikami. Lek powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.⁶

Okres ważności

Okres ważności preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁷ Po upływie tego okresu nie należy stosować produktu ze względu na możliwość utraty jego właściwości fizykochemicznych i farmakologicznych.

Produkt nie wymaga specjalnych warunków dotyczących usuwania po upływie terminu ważności.⁸ Jednakże, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z lekami, zaleca się przekazanie przeterminowanego produktu do apteki w celu właściwej utylizacji.