Skład i postać leku
Ximve 40 mg
Produkt leczniczy Ximve dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających symwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda dawka charakteryzuje się różną zawartością laktozy bezwodnej: odpowiednio 74,5 mg, 149,0 mg oraz 289,0 mg na tabletkę. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę bezwodną jako wypełniacz, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą, butylohydroksyanizol, magnezu stearynian oraz talk. Otoczka tabletek zawiera hydroksypropylocelulozę, hypromelozę, talk oraz tytanu dwutlenek (E 171). Tabletki mają charakterystyczny biały, podłużny kształt z oznaczeniami „SVT” oraz numerem dawki (10, 20 lub 40) ułatwiającymi identyfikację.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Ximve
Produkt leczniczy Ximve występuje w trzech dawkach jako tabletki powlekane zawierające odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg symwastatyny (Simvastatinum) jako substancję czynną. 1
Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu warto zwrócić uwagę na zawartość laktozy bezwodnej, która różni się w zależności od dawki produktu:
- Ximve 10 mg: każda tabletka zawiera 74,5 mg laktozy bezwodnej 2
- Ximve 20 mg: każda tabletka zawiera 149,0 mg laktozy bezwodnej 3
- Ximve 40 mg: każda tabletka zawiera 289,0 mg laktozy bezwodnej 4
Pełny wykaz substancji pomocniczych
W skład produktu leczniczego Ximve wchodzą następujące substancje pomocnicze:
- Laktoza bezwodna – wypełniacz, który nadaje tabletce odpowiednią masę 5
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki 6
- Skrobia żelowana kukurydziana – środek wiążący i rozsadzający 7
- Butylohydroksyanizol – przeciwutleniacz chroniący lek przed rozkładem oksydacyjnym 8
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy ułatwiający produkcję tabletek 9
- Talk – substancja poślizgowa 10
Otoczka tabletki zawiera:
- Hydroksypropyloceluloza – polimer tworzący powłokę 11
- Hypromeloza – polimer tworzący powłokę 12
- Talk – substancja nadająca gładkość powłoce 13
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę 14
Postać farmaceutyczna i cechy wizualne
Ximve występuje w postaci tabletek powlekanych, które posiadają charakterystyczne cechy fizyczne ułatwiające ich identyfikację. 15
| Dawka | Wygląd | Oznaczenia |
|---|---|---|
| Ximve 10 mg | Białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z rowkiem dzielącym po jednej stronie | „SVT” po stronie bez rowka dzielącego i „10″ po drugiej stronie |
| Ximve 20 mg | Białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z rowkiem dzielącym po jednej stronie | „SVT” po stronie bez rowka dzielącego i „20″ po drugiej stronie |
| Ximve 40 mg | Białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z rowkiem dzielącym po jednej stronie | „SVT” po stronie bez rowka dzielącego i „40″ po drugiej stronie |
Wszystkie dawki produktu Ximve charakteryzują się białym kolorem i podłużnym kształtem. Tabletki posiadają wytłoczone oznakowanie ułatwiające identyfikację dawki leku. 16
Opakowanie i warunki przechowywania
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt leczniczy Ximve pakowany jest w blistry z folii PVC/PE/PVC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są opakowania zawierające 28 lub 30 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie. 17
Okres ważności
Okres ważności produktu różni się w zależności od dawki:
- Ximve 10 mg: 3 lata od daty produkcji 18
- Ximve 20 mg: 4 lata od daty produkcji 19
- Ximve 40 mg: 4 lata od daty produkcji 20
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy Ximve należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, co zapewnia stabilność leku i zachowanie jego właściwości terapeutycznych przez cały okres ważności. 21
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Produkt leczniczy Ximve nie wymaga specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. 22
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Ximve nie zidentyfikowano niezgodności farmaceutycznych. 23
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania