Dawkowanie i sposób podawania
Ximve 40 mg
Lek Ximve zawierający symwastatynę jest dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, przeznaczonych do stosowania doustnego, raz na dobę wieczorem. Zakres dawkowania wynosi od 5 mg do 80 mg na dobę, z modyfikacją dawki co minimum 4 tygodnie. Najwyższa dawka 80 mg jest zarezerwowana dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, którzy nie osiągnęli celów terapeutycznych przy niższych dawkach. W hipercholesterolemii pierwotnej dawka początkowa to zwykle 10-20 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 20-40 mg/dobę przy konieczności redukcji LDL-C powyżej 45%. U pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną zaleca się dawkę początkową 40 mg/dobę, stosowaną jako terapia uzupełniająca. W profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych dawka wynosi 20-40 mg/dobę. U dzieci i młodzieży (10-17 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną dawka początkowa to 10 mg/dobę, z zakresem do 40 mg/dobę, przy czym doświadczenia u dzieci przed okresem dojrzewania są ograniczone.
Dawkowanie i sposób podawania leku Ximve
Lek Ximve zawierający symwastatynę występuje w tabletkach powlekanych o mocy 10 mg, 20 mg lub 40 mg i jest przeznaczony do stosowania doustnego. Prawidłowe dawkowanie leku zależy od wskazania klinicznego, stanu pacjenta oraz współistniejących terapii.1
Ogólne zalecenia dotyczące dawkowania
Zakres dawkowania symwastatyny wynosi 5-80 mg podawane raz na dobę, doustnie, wieczorem. Modyfikację dawki należy przeprowadzać w odstępach nie krótszych niż 4 tygodnie, do maksymalnie 80 mg/dobę. Najwyższa dawka (80 mg) jest zarezerwowana wyłącznie dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych, którzy nie osiągnęli celów terapeutycznych przy niższych dawkach, a oczekiwane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.2
Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach
Hipercholesterolemia pierwotna: Leczenie należy rozpocząć od standardowej diety niskocholesterolowej, którą pacjent powinien kontynuować przez cały okres terapii. Dawka początkowa zazwyczaj wynosi 10-20 mg raz na dobę, wieczorem. U pacjentów wymagających znacznego obniżenia poziomu LDL-C (powyżej 45%) można rozpocząć od wyższej dawki 20-40 mg raz na dobę, wieczorem.3
Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna: Zalecana dawka początkowa wynosi 40 mg raz na dobę, wieczorem. W tej grupie pacjentów symwastatyna powinna być stosowana jako terapia uzupełniająca do innych metod leczenia zmniejszających stężenie lipidów (np. afereza LDL) lub gdy takie metody są niedostępne lub niewłaściwe. U pacjentów przyjmujących jednocześnie lomitapid, dawka symwastatyny nie może przekraczać 40 mg na dobę.4
Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym: U pacjentów z wysokim ryzykiem zdarzeń wieńcowych (z chorobą wieńcową, z hiperlipidemią lub bez) zalecana dawka symwastatyny wynosi 20-40 mg na dobę, podawana wieczorem jako pojedyncza dawka. Leczenie można rozpocząć równocześnie z wdrożeniem diety i zwiększeniem aktywności fizycznej.5
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) należy starannie rozważyć podawanie dawek większych niż 10 mg na dobę i jeśli to konieczne, rozpocząć leczenie z dużą ostrożnością.6
Pacjenci w podeszłym wieku: Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.7
Dzieci i młodzież: U dzieci i młodzieży (chłopcy w fazie II i powyżej wg skali Tannera oraz dziewczęta co najmniej rok po pierwszej miesiączce, w wieku 10-17 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę, wieczorem. Przed rozpoczęciem leczenia symwastatyną należy wprowadzić standardową dietę obniżającą poziom cholesterolu i kontynuować ją podczas terapii. Zalecany zakres dawek wynosi 10-40 mg na dobę, przy czym maksymalna dawka to 40 mg na dobę. Dawki należy dostosowywać indywidualnie według celów terapeutycznych, w odstępach nie krótszych niż 4 tygodnie.8
Należy podkreślić, że doświadczenia dotyczące stosowania symwastatyny u dzieci przed okresem dojrzewania są ograniczone.9
Interakcje z lekami wpływające na dawkowanie
Podczas jednoczesnego stosowania symwastatyny z innymi lekami należy przestrzegać następujących ograniczeń dawkowania:10
- Przy jednoczesnym stosowaniu z fibratami (z wyjątkiem gemfibrozylu, który jest przeciwwskazany) lub fenofibratem, maksymalna dobowa dawka symwastatyny wynosi 10 mg
- Przy jednoczesnym stosowaniu z amiodaronem, amlodypiną, werapamilem, diltiazemem lub produktami zawierającymi elbaswir lub grazoprewir, maksymalna dobowa dawka symwastatyny wynosi 20 mg
- Przy jednoczesnym stosowaniu z preparatami wiążącymi kwasy żółciowe, symwastatynę należy podawać co najmniej 2 godziny przed lub co najmniej 4 godziny po podaniu tych preparatów
11
Sposób podawania
Produkt leczniczy Ximve jest przeznaczony do stosowania doustnego. Lek należy przyjmować w pojedynczej dawce wieczorem, niezależnie od wskazania klinicznego.12
Tabela dawkowania symwastatyny (Ximve)
| Wskazanie | Dawka początkowa | Zakres dawkowania | Dawka maksymalna | Uwagi specjalne |
|---|---|---|---|---|
| Hipercholesterolemia pierwotna | 10-20 mg raz na dobę wieczorem | 5-80 mg raz na dobę wieczorem | 80 mg raz na dobę | Przy znacznym obniżeniu LDL-C (>45%) można rozpocząć od 20-40 mg |
| Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna | 40 mg raz na dobę wieczorem | 40-80 mg raz na dobę wieczorem | 80 mg raz na dobę | Terapia uzupełniająca do innych metod leczenia |
| Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym | 20-40 mg raz na dobę wieczorem | 20-40 mg raz na dobę wieczorem | 40 mg raz na dobę | U pacjentów z wysokim ryzykiem zdarzeń wieńcowych |
| Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna u dzieci i młodzieży (10-17 lat) | 10 mg raz na dobę wieczorem | 10-40 mg raz na dobę wieczorem | 40 mg raz na dobę | U chłopców w fazie II i powyżej wg skali Tannera oraz dziewcząt co najmniej rok po pierwszej miesiączce |
| Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) | 5-10 mg raz na dobę wieczorem | 5-10 mg raz na dobę wieczorem | 10 mg raz na dobę (zalecana ostrożność przy dawkach >10 mg) | Rozpoczynać leczenie z dużą ostrożnością |
| Terapia skojarzona z fibratami (z wyjątkiem gemfibrozylu) | 5-10 mg raz na dobę wieczorem | 5-10 mg raz na dobę wieczorem | 10 mg raz na dobę | Ograniczenie dawki ze względu na ryzyko interakcji |
| Terapia skojarzona z amiodaronem, amlodypiną, werapamilem, diltiazemem, elbaswirem lub grazoprewirem | 5-10 mg raz na dobę wieczorem | 5-20 mg raz na dobę wieczorem | 20 mg raz na dobę | Ograniczenie dawki ze względu na ryzyko interakcji |
| Terapia skojarzona z lomitapidem | 5-40 mg raz na dobę wieczorem | 5-40 mg raz na dobę wieczorem | 40 mg raz na dobę | Ograniczenie dawki ze względu na ryzyko interakcji |
Korekta dawkowania powinna być przeprowadzana w odstępach nie krótszych niż 4 tygodnie, w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta i tolerancji leczenia.13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania