Pełen skład leku Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tabletki

Co-Prenessa to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek, zawierający dwie substancje czynne: peryndopryl i indapamid w ściśle określonych dawkach. Preparat charakteryzuje się dokładnie zdefiniowanym składem zarówno jakościowym, jak i ilościowym, co ma istotne znaczenie dla jego skuteczności terapeutycznej i bezpieczeństwa stosowania w praktyce klinicznej.¹

Substancje czynne

Każda tabletka Co-Prenessa zawiera jako substancje czynne:

• Peryndopryl w postaci soli z tert-butyloaminą (tert-Butylamini perindoprilum) w ilości 2 mg, co odpowiada 1,67 mg czystego peryndoprylu
• Indapamid (Indapamidum) w ilości 0,625 mg

Taka kombinacja substancji czynnych została dobrana w celu osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych w leczeniu nadciśnienia tętniczego, z zachowaniem bezpieczeństwa stosowania.²

Substancje pomocnicze

W składzie leku Co-Prenessa znajdują się również substancje pomocnicze, które mają istotne znaczenie dla właściwości fizykochemicznych tabletki oraz jej biodostępności. Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość i strukturę tabletki
• Laktoza jednowodna – wypełniacz i rozcieńczalnik, ułatwiający formowanie tabletki
• Sodu wodorowęglan – substancja wspomagająca rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe masy tabletkowej podczas produkcji
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do elementów urządzeń podczas produkcji

Warto zwrócić uwagę, że każda tabletka zawiera 33,74 mg laktozy jednowodnej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego.⁴

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg występuje w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie. Są to podłużne, białe, lekko dwuwypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami. Taki kształt i design tabletki ułatwia jej identyfikację oraz zapewnia odpowiednią ergonomię podczas przyjmowania leku.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tabletki jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie ich do potrzeb terapeutycznych pacjenta oraz zaleceń lekarza prowadzącego leczenie.⁶

Rodzaje opakowań

Lek dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań bezpośrednich:

1. Blister z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, umieszczony w tekturowym pudełku
2. Blister z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczony w tekturowym pudełku

Oba rodzaje blistrów zapewniają odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi, w szczególności przed wilgocią, która mogłaby negatywnie wpłynąć na stabilność produktu leczniczego.⁷

Wielkości opakowań

Co-Prenessa dostępna jest w następujących wielkościach opakowań:

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym, co zależy od decyzji podmiotu odpowiedzialnego oraz zapotrzebowania rynkowego.⁸

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej leku Co-Prenessa należy przestrzegać następujących zaleceń dotyczących przechowywania:

• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu – zapewnia to ochronę przed wilgocią, która mogłaby niekorzystnie wpłynąć na właściwości tabletek
• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C

Prawidłowe przechowywanie leku ma kluczowe znaczenie dla utrzymania jego stabilności i skuteczności przez cały okres ważności.⁹

Okres ważności

Produkt leczniczy Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tabletki posiada okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i oznacza ostatni dzień miesiąca podanego na opakowaniu.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla leku Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg tabletki nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że preparat jest stabilny w formie, w jakiej jest wprowadzany do obrotu.¹¹

Ponadto, w przypadku usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania, nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Lek może być stosowany zgodnie z ogólnie przyjętymi zasadami podawania doustnych form leków.¹²