Przeciwwskazania stosowania leku Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg

Preparat Co-Prenessa zawierający peryndopryl (2 mg w postaci tert-butyloaminy, co odpowiada 1,67 mg peryndoprylu) oraz indapamid (0,625 mg) posiada szereg ściśle określonych przeciwwskazań, które wykluczają jego zastosowanie u pewnych grup pacjentów. Przeciwwskazania te wynikają zarówno z właściwości poszczególnych składników leku, jak i potencjalnych interakcji z innymi substancjami leczniczymi.¹

Nadwrażliwość i obrzęk naczynioruchowy

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na peryndopryl oraz na inne inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE). Stanowi to absolutne przeciwwskazanie ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych.²

Przeciwwskazaniem jest również obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego) w wywiadzie związany z wcześniejszym leczeniem inhibitorami ACE. Ta potencjalnie zagrażająca życiu reakcja może nawracać przy ponownej ekspozycji na tę grupę leków.³

Ponadto, Co-Prenessa nie powinna być stosowana u pacjentów z dziedzicznym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym, niezależnie od wcześniejszej ekspozycji na inhibitory ACE. Pacjenci z tymi schorzeniami mają podwyższone ryzyko wystąpienia ciężkiego obrzęku naczynioruchowego po zastosowaniu inhibitora ACE.⁴

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie Co-Prenessa jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Inhibitory ACE mogą powodować uszkodzenia płodu i zgon noworodka, gdy są stosowane w tych okresach ciąży. Działanie to wiąże się z wpływem na układ renina-angiotensyna-aldosteron płodu.⁵

Przeciwwskazania wynikające z interakcji lekowych

Jednoczesne stosowanie Co-Prenessa z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u określonych grup pacjentów. Dotyczy to pacjentów z:

• cukrzycą – ze względu na podwyższone ryzyko powikłań nerkowych i sercowo-naczyniowych⁶
• zaburzeniem czynności nerek (GFR<60 ml/min/1,73 m²) – ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii, hipotonii i pogorszenia funkcji nerek⁷

Przeciwwskazane jest również jednoczesne stosowanie z sakubitrylem z walsartanem. Należy zachować odpowiedni odstęp czasowy – nie można rozpoczynać leczenia produktem Co-Prenessa wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki sakubitrylu z walsartanem. Połączenie tych leków znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego.⁸

Przeciwwskazania dotyczące metod leczenia pozaustrojowego

Co-Prenessa nie powinna być stosowana u pacjentów poddawanych pozaustrojowym metodom leczenia, które powodują kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym. Dotyczy to takich procedur jak:

• dializa lub hemofiltracja z wykorzystaniem niektórych błon o wysokiej przepuszczalności
• afereza lipoprotein o małej gęstości (LDL)

Podczas tych procedur w połączeniu z inhibitorami ACE istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji anafilaktoidalnych.⁹

Przeciwwskazania związane z patologią naczyń nerkowych

Stosowanie Co-Prenessa jest przeciwwskazane u pacjentów ze znacznym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy zaopatrującej jedyną nerkę. W tych przypadkach inhibitory ACE mogą powodować istotne zmniejszenie przepływu krwi przez nerki, prowadząc do ostrej niewydolności nerek. Ryzyko to jest szczególnie wysokie, gdy lek stosowany jest w połączeniu z diuretykiem, takim jak indapamid, który jest składnikiem preparatu Co-Prenessa.¹⁰

Uwaga dotycząca zawartości laktozy

Należy wziąć pod uwagę, że każda tabletka Co-Prenessa zawiera 33,74 mg laktozy. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni być świadomi zawartości tego składnika, chociaż formalnie nie stanowi to bezwzględnego przeciwwskazania.¹¹

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie Co-Prenessa?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieje kilka sytuacji klinicznych, w których należy rozważyć odradzenie stosowania Co-Prenessa pacjentowi i wybór alternatywnego leczenia:

Pierwszy trymestr ciąży i planowanie ciąży

Chociaż formalnie stosowanie leku w pierwszym trymestrze ciąży nie jest bezwzględnie przeciwwskazane, to należy odradzić jego stosowanie pacjentkom w pierwszym trymestrze ciąży lub planującym ciążę. W takich przypadkach zaleca się zmianę leczenia na alternatywne preparaty o ustalonym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży, takie jak niektóre beta-blokery lub blokery kanału wapniowego.¹²

Zaawansowana niewydolność nerek

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, nawet jeśli nie spełniają kryteriów bezwzględnego przeciwwskazania (GFR<60 ml/min/1,73 m² w połączeniu z aliskirenem), należy zachować szczególną ostrożność. W takich przypadkach często lepszym wyborem jest zastosowanie leków o mniejszym wpływie na funkcję nerek lub tych, które można precyzyjniej dostosować do stopnia niewydolności nerek.¹³

Pacjenci z podwyższonym ryzykiem obrzęku naczynioruchowego

Oprócz pacjentów z wywiadem obrzęku naczynioruchowego, u których stosowanie leku jest przeciwwskazane, należy zachować szczególną ostrożność u osób z czynnikami ryzyka obrzęku naczynioruchowego, takimi jak:

• Pacjenci pochodzenia afrokaraibskiego – w tej populacji inhibitory ACE częściej wywołują obrzęk naczynioruchowy
• Pacjenci przyjmujący równocześnie leki mogące indukować obrzęk naczynioruchowy (np. inhibitory mTOR, gliptyny)
• Pacjenci z wywiadem idiopatycznego obrzęku naczynioruchowego, nawet jeśli nie był on związany z inhibitorami ACE

W tych przypadkach należy rozważyć alternatywne leczenie z zastosowaniem sartanów lub innych grup leków hipotensyjnych.¹⁴

Pacjenci narażeni na znaczną hipotonię

Należy rozważyć odradzenie stosowania leku Co-Prenessa u pacjentów z:

• Ciężkim odwodnieniem – ze względu na zawartość indapamidu (diuretyk)
• Niewyrównaną niewydolnością serca – gdzie nagłe obniżenie ciśnienia może być niebezpieczne
• Wyjściowo niskim ciśnieniem tętniczym – gdzie dalsze obniżenie ciśnienia mogłoby prowadzić do objawowej hipotonii

W tych przypadkach należy rozważyć alternatywne schematy leczenia lub rozpocząć terapię od mniejszych dawek pojedynczych składników leku, a nie od kombinacji o ustalonej dawce.

Planowane zabiegi chirurgiczne lub procedury medyczne

Pacjentom planującym zabiegi chirurgiczne lub przygotowującym się do procedur pozaustrojowych, które stanowią przeciwwskazanie, należy odradzić stosowanie Co-Prenessa i zalecić czasowe przejście na inną grupę leków przeciwnadciśnieniowych. Dotyczy to w szczególności:

• Pacjentów przygotowujących się do dializy
• Pacjentów planujących zabiegi z wykorzystaniem krążenia pozaustrojowego
• Pacjentów przygotowujących się do aferezy LDL

W tych przypadkach zwykle zaleca się odstawienie inhibitora ACE co najmniej 24-48 godzin przed planowaną procedurą.¹⁵