Skład jakościowy i ilościowy preparatu Savarix

Savarix występuje w postaci żelu o barwie jasnobrunatnej do brunatnej, charakteryzującego się specyficznym zapachem. Preparat zawiera trzy substancje czynne w następujących proporcjach: w 100 g żelu znajduje się 50 000 IU heparyny sodowej (Heparinum natricum), 5 g wyciągu z kasztanowca (Intractum Hippocastani) (1:1, etanol 96%) oraz 1 g benzokainy (Benzocainum). Przekładając to na stężenie w przeliczeniu na 1 g produktu, żel zawiera 500 IU heparyny sodowej, 50 mg wyciągu z kasztanowca oraz 10 mg benzokainy, co odpowiada zarejestrowanej nazwie produktu (500 IU + 10 mg + 50 mg)/g.¹

Postać farmaceutyczna produktu

Savarix dostępny jest wyłącznie w postaci żelu, który charakteryzuje się jasnobrunatną do brunatnej barwą oraz charakterystycznym zapachem. Taka postać farmaceutyczna zapewnia dogodną aplikację miejscową na skórę.²

Substancje pomocnicze preparatu

Oprócz substancji czynnych, preparat Savarix zawiera szereg substancji pomocniczych, które wpływają na jego właściwości fizykochemiczne, trwałość oraz aplikacyjność. Do substancji pomocniczych należą:³

• Glicerol – substancja nawilżająca, zapobiegająca wysychaniu żelu
• Etanol 96% – rozpuszczalnik poprawiający penetrację składników aktywnych przez skórę
• Karboksymetyloceluloza sodowa – polimerowy zagęstnik nadający odpowiednią konsystencję preparatu
• Sodu wodorotlenek – regulator pH preparatu
• Woda oczyszczona – główny rozpuszczalnik i nośnik substancji aktywnych

Niezgodności farmaceutyczne

Należy podkreślić, że preparat Savarix nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi ze względu na brak przeprowadzonych badań dotyczących zgodności z innymi substancjami leczniczymi. Mieszanie z innymi preparatami mogłoby potencjalnie zmienić właściwości fizykochemiczne żelu lub wpłynąć na aktywność substancji czynnych.⁴

Opakowanie i dostępne wielkości

Produkt leczniczy Savarix jest konfekcjonowany w tubach aluminiowych z zakrętką wykonaną z polipropylenu (PP) lub polietylenu (PE), umieszczonych w tekturowym pudełku. Dostępny jest w trzech różnych wielkościach opakowań:⁵

• Tuba zawierająca 15 gramów żelu
• Tuba zawierająca 30 gramów żelu
• Tuba zawierająca 50 gramów żelu

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności

Preparat Savarix zachowuje swoją przydatność do użycia przez okres 3 lat od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Co istotne, po pierwszym otwarciu tuby okres ważności ulega skróceniu i wynosi 1 rok.⁶

Warunki przechowywania

Aby zachować pełną skuteczność preparatu, należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:⁷

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C
• Tuba powinna być szczelnie zamknięta po każdym użyciu
• Produkt należy chronić przed działaniem światła

Usuwanie niewykorzystanego produktu

W przypadku niewykorzystanych resztek preparatu Savarix lub jego odpadów, nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy ich usuwaniu. Należy jednak pamiętać, że wszelkie pozostałości produktu lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸