Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu leczniczego SAVARIX

Podczas zalecania pacjentom leczenia produktem SAVARIX, (500 IU + 10 mg + 50 mg)/g, żel, należy uwzględnić określone sytuacje kliniczne wymagające zachowania szczególnej ostrożności oraz zwrócić uwagę na potencjalne zagrożenia związane z jego stosowaniem. ¹

Pacjenci ze skazą krwotoczną

Produkt leczniczy SAVARIX zawiera heparynę sodową (50 000 IU w 100 g żelu), która posiada właściwości przeciwzakrzepowe. U pacjentów ze zdiagnozowaną skazą krwotoczną lub zaburzeniami hemostazy preparat należy stosować ze szczególną ostrożnością. W tej grupie pacjentów zaleca się ścisłe monitorowanie odpowiedzi klinicznej i potencjalnych objawów niepożądanych. ²

Reakcje nadwrażliwości

Podczas terapii produktem SAVARIX mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości. Należy poinformować pacjenta o konieczności natychmiastowego przerwania stosowania preparatu w przypadku pojawienia się takich objawów jak:

• Zaczerwienienie skóry w miejscu aplikacji lub poza nim – może być pierwszym objawem reakcji alergicznej na składniki żelu
• Wysypka skórna – zarówno miejscowa jak i uogólniona, wskazująca na potencjalną reakcję uczuleniową
• Świąd – zarówno w miejscu aplikacji, jak i w innych lokalizacjach
• Nudności – mogące towarzyszyć systemowej reakcji nadwrażliwości

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy zalecić pacjentowi natychmiastowe zaprzestanie stosowania produktu leczniczego i skontaktowanie się z lekarzem. ³

Ochrona oczu

Ze względu na obecność w produkcie SAVARIX substancji czynnych, w tym benzokainy (1 g w 100 g żelu) o działaniu miejscowo znieczulającym oraz wyciągu z kasztanowca (5 g w 100 g żelu), należy bezwzględnie unikać kontaktu preparatu z oczami. Pacjentom należy udzielić wyraźnych instrukcji dotyczących konieczności ochrony oczu przed przypadkowym kontaktem z żelem. W przypadku dostania się preparatu do oczu, należy je natychmiast przepłukać dużą ilością czystej wody i w razie utrzymywania się dolegliwości skonsultować się z lekarzem okulistą. ⁴

Skład produktu – informacje istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa

SAVARIX w postaci żelu zawiera trzy główne składniki aktywne, których właściwości należy uwzględnić podczas oceny bezpieczeństwa stosowania:

• Heparyna sodowa (500 IU/g) – substancja o działaniu przeciwzakrzepowym, która przy stosowaniu miejscowym ma działanie miejscowo przeciwzapalne i przeciwobrzękowe
• Wyciąg z kasztanowca (10 mg/g) – ekstrakt roślinny zawierający escynę o działaniu uszczelniającym naczynia krwionośne i zmniejszającym obrzęki
• Benzokaina (50 mg/g) – lek miejscowo znieczulający, który może wywoływać reakcje nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów

Znajomość pełnego składu jakościowego i ilościowego preparatu jest niezbędna dla prawidłowej oceny potencjalnego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. ⁵

Preparat SAVARIX w postaci żelu o barwie jasnobrunatnej do brunatnej wymaga starannej aplikacji na nieuszkodzoną skórę zgodnie z zaleceniami. Z uwagi na obecność substancji znieczulających, należy zwrócić uwagę pacjenta na możliwość zmniejszenia odczuwania bodźców (w tym bólowych) w miejscu aplikacji. ⁶