Skład jakościowy i ilościowy leku Retrovir 100 mg

Produkt leczniczy Retrovir 100 mg występuje w postaci kapsułek twardych. Każda kapsułka zawiera jako substancję czynną 100 mg zydowudyny (Zidovudinum), która jest lekiem przeciwwirusowym z grupy nukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy.¹

Substancje pomocnicze

W skład produktu leczniczego Retrovir 100 mg wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca, która poprawia właściwości mechaniczne i technologiczne kapsułki
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca, która zwiększa trwałość i stabilność zawartości kapsułki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad kapsułki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu podczas procesu produkcyjnego

Skład otoczki kapsułki

Otoczka kapsułki Retrovir 100 mg składa się z następujących substancji:³

• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białą, nieprzezroczystą barwę kapsułki
• Żelatyna – główny składnik strukturalny otoczki kapsułki

Na kapsułkach znajduje się również nadruk wykonany tuszem Black ink opacode 10A1, który zawiera:⁴

• Szelak – naturalny polimer tworzący powłokę nadruku
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik zapewniający czarny kolor nadruku
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik i konserwant w składzie tuszu
• Amonu wodorotlenek, 28% – regulator pH w formulacji tuszu

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Retrovir 100 mg jest dostępny w postaci kapsułek twardych. Mają one charakterystyczny wygląd: są to nieprzezroczyste, białe kapsułki żelatynowe, z czarnym nadrukiem GSYJU umieszczonym na korpusie kapsułki.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Retrovir 100 mg jest pakowany w blistry wykonane z PVC/Aluminium. Standardowe opakowanie zawiera 100 kapsułek, umieszczonych w 10 blistrach po 10 kapsułek każdy. Blistry znajdują się w tekturowym pudełku.⁶

Warunki przechowywania

W celu zachowania pełnej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania, lek Retrovir 100 mg należy przechowywać zgodnie z następującymi zaleceniami:⁷

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30ºC
• Lek należy przechowywać w suchym miejscu
• Produkt powinien być chroniony przed bezpośrednim działaniem światła

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Retrovir 100 mg wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Retrovir 100 mg nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku produktu Retrovir 100 mg w postaci kapsułek twardych nie występują znane niezgodności farmaceutyczne, które mogłyby wpłynąć na skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania leku.¹⁰