Profil bezpieczeństwa leku
Retrovir 100 mg
Retrovir (zydowudyna) wymaga zachowania ostrożności w różnych grupach pacjentów. U kobiet karmiących zakażonych HIV zaleca się unikanie karmienia piersią ze względu na ryzyko przeniesienia wirusa oraz przenikanie leku do mleka, przy braku danych dotyczących bezpieczeństwa dla dziecka. W populacji seniorów powyżej 65 lat brak jest badań, jednak ze względu na ryzyko pogorszenia czynności nerek i zmian hematologicznych wskazane są regularne badania kontrolne. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek konieczne jest zmniejszenie dawki oraz monitorowanie funkcji nerek i parametrów hematologicznych. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością, natomiast u osób z lekką niewydolnością nie wymaga modyfikacji dawki.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćZaleca się, aby kobiety zakażone wirusem HIV nie karmiły niemowląt piersią, aby uniknąć przeniesienia wirusa HIV. W wyjątkowych sytuacjach, gdy nie jest dostępny preparat zastępujący mleko matki, należy postępować zgodnie z lokalnymi wytycznymi. Zydowudyna przenika do mleka kobiecego, a jej stężenia w mleku są zbliżone do stężeń w surowicy. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa dla dziecka, dlatego należy zachować ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań oceniających wpływ produktu Retrovir na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Na podstawie farmakologii substancji czynnej nie przewiduje się ujemnego wpływu, jednak należy uwzględnić ogólny stan kliniczny pacjenta oraz działania niepożądane leku.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych o interakcjach z alkoholem, jednak zaleca się ostrożność, ponieważ alkohol jest czynnikiem ryzyka wystąpienia chorób wątroby, a Retrovir może powodować działania niepożądane ze strony wątroby. U pacjentów z czynnikami ryzyka chorób wątroby, w tym spożywających alkohol, należy zachować szczególną ostrożność.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie badano farmakokinetyki zydowudyny u pacjentów powyżej 65 lat. Zaleca się szczególną ostrożność z powodu możliwego pogorszenia czynności nerek i zmian parametrów hematologicznych związanych z wiekiem. Przed i w trakcie leczenia należy przeprowadzać odpowiednie badania kontrolne.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny ≤10 ml/min) zaleca się zmniejszenie dawki. Parametry hemodynamiczne i odpowiedź kliniczna mogą wymagać dalszej modyfikacji dawki. Zaleca się monitorowanie czynności nerek i parametrów hematologicznych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z lekką niewydolnością wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki. U pacjentów z umiarkowaną i ciężką chorobą wątroby stosowanie zydowudyny nie jest zalecane ze względu na dużą zmienność narażenia na lek. U pacjentów z marskością wątroby może być konieczna zmiana dawkowania, a w przypadku braku możliwości monitorowania stężenia leku należy zwracać szczególną uwagę na objawy nietolerancji.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Zaleca się, aby kobiety zakażone HIV nie karmiły piersią, aby uniknąć przeniesienia wirusa. Zydowudyna przenika do mleka, brak danych o bezpieczeństwie dla dziecka, należy postępować zgodnie z lokalnymi wytycznymi. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Brak badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Nie przewiduje się negatywnego wpływu, ale należy uwzględnić stan kliniczny pacjenta i działania niepożądane. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Brak bezpośrednich danych o interakcjach, ale alkohol jest czynnikiem ryzyka chorób wątroby, a Retrovir może powodować działania niepożądane ze strony wątroby. Zaleca się ostrożność. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Brak badań u osób powyżej 65 lat. Zaleca się ostrożność z powodu możliwego pogorszenia czynności nerek i zmian hematologicznych. Wskazane badania kontrolne. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki i monitorowanie czynności nerek oraz parametrów hematologicznych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z lekką niewydolnością wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki. U pacjentów z umiarkowaną i ciężką chorobą wątroby stosowanie nie jest zalecane. W przypadku marskości wątroby może być konieczna zmiana dawkowania i ścisła obserwacja objawów nietolerancji. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania