Pełen skład leku Pregabalin Vivanta

Pregabalin Vivanta to produkt leczniczy dostępny w formie kapsułek twardych w trzech różnych dawkach: 75 mg, 150 mg oraz 300 mg. Każda z tych dawek zawiera jako substancję czynną pregabalinę w odpowiedniej ilości – 75 mg, 150 mg lub 300 mg w jednej kapsułce twardej.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, kapsułki Pregabalin Vivanta zawierają szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na trzy kategorie: zawartość kapsułki, osłonka kapsułki oraz tusz. Zawartość kapsułki stanowią mannitol (E 421) oraz talk.²

Osłonka kapsułki składa się z następujących komponentów: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172) (wyłącznie w dawkach 75 mg i 300 mg), żelatyna oraz woda oczyszczona.³

W skład tuszu używanego do nadruku na kapsułkach wchodzą: szelak (E 904), żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy (E 1520) oraz potasu wodorotlenek (E 525).⁴

Postać farmaceutyczna

Pregabalin Vivanta występuje w postaci kapsułek twardych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:⁵

• Pregabalin Vivanta, 75 mg – kapsułki z pomarańczowym wieczkiem i białym korpusem, w rozmiarze 4, z czarnym napisem „PGBN 75″ na korpusie, wypełnione białym lub białawym proszkiem.⁶
• Pregabalin Vivanta, 150 mg – kapsułki z białym wieczkiem i białym korpusem, w rozmiarze 2, z czarnym napisem „PGBN 150″ na korpusie, wypełnione białym lub białawym proszkiem.⁷
• Pregabalin Vivanta, 300 mg – kapsułki z pomarańczowym wieczkiem i białym korpusem, w rozmiarze 0, z czarnym napisem „PGBN 300″ na korpusie, wypełnione białym lub białawym proszkiem.⁸

Informacje dotyczące przechowywania i opakowania

Okres ważności leku Pregabalin Vivanta wynosi 3 lata.⁹ Nie istnieją specjalne zalecenia dotyczące warunków przechowywania tego produktu leczniczego.¹⁰

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek dostępny jest w blistrach wykonanych z folii PVC/Aclar/Aluminium lub blistrach z folii Aluminium/PVC/PVdC, umieszczonych w tekturowym pudełku.¹¹ Pregabalin Vivanta dostępny jest w opakowaniach zawierających: 14, 21, 56, 70, 84, 100 i 112 twardych kapsułek. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹²

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Pregabalin Vivanta lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹³ Należy zauważyć, że nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla tego produktu.¹⁴