Profil bezpieczeństwa leku
Pregabalin Vivanta 300 mg
Pregabalina wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka, a wpływ na noworodki jest nieznany, dlatego decyzję o kontynuacji terapii należy indywidualizować, bilansując korzyści i ryzyko. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność, upadki czy zastoinowa niewydolność serca, a także na zmniejszony klirens kreatyniny. U pacjentów dializowanych wskazane jest podawanie dodatkowych dawek po hemodializie. W przypadku zaburzeń czynności wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawkowania, gdyż farmakokinetyka pregabaliny pozostaje niezmieniona.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćPregabalina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na organizm noworodków/dzieci jest nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia pregabaliną należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPregabalina może wywoływać zawroty głowy i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Pacjentom zaleca się, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali urządzeń mechanicznych do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćPregabalina może nasilać działanie alkoholu (etanolu) na ośrodkowy układ nerwowy. Zgłaszano przypadki niewydolności oddechowej, śpiączki i zgonów przy jednoczesnym stosowaniu z innymi substancjami działającymi depresyjnie na OUN, w tym alkoholem. Zalecana jest ostrożność.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność, upadki, zastoinowa niewydolność serca. Może być konieczne zmniejszenie dawki ze względu na obniżoną czynność nerek. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćPregabalina jest wydalana głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest indywidualna redukcja dawki w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów dializowanych wymagane są dodatkowe dawki po hemodializie. Zalecana jest ostrożność i dostosowanie dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćNie jest wymagana modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ farmakokinetyka pregabaliny nie ulega istotnym zmianom w tej grupie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Pregabalina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na organizm noworodków/dzieci jest nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia pregabaliną należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Pregabalina może wywoływać zawroty głowy i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Pacjentom zaleca się, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali urządzeń mechanicznych do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Pregabalina może nasilać działanie alkoholu (etanolu) na ośrodkowy układ nerwowy. Zgłaszano przypadki niewydolności oddechowej, śpiączki i zgonów przy jednoczesnym stosowaniu z innymi substancjami działającymi depresyjnie na OUN, w tym alkoholem. Zalecana jest ostrożność. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność, upadki, zastoinowa niewydolność serca. Może być konieczne zmniejszenie dawki ze względu na obniżoną czynność nerek. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Pregabalina jest wydalana głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest indywidualna redukcja dawki w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów dializowanych wymagane są dodatkowe dawki po hemodializie. Zalecana jest ostrożność i dostosowanie dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Można stosować | Nie jest wymagana modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ farmakokinetyka pregabaliny nie ulega istotnym zmianom w tej grupie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania