Profil bezpieczeństwa leku
Pregabalin Vivanta 300 mg

Pregabalina wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka, a wpływ na noworodki jest nieznany, dlatego decyzję o kontynuacji terapii należy indywidualizować, bilansując korzyści i ryzyko. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność, upadki czy zastoinowa niewydolność serca, a także na zmniejszony klirens kreatyniny. U pacjentów dializowanych wskazane jest podawanie dodatkowych dawek po hemodializie. W przypadku zaburzeń czynności wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawkowania, gdyż farmakokinetyka pregabaliny pozostaje niezmieniona.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Pregabalina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na organizm noworodków/dzieci jest nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia pregabaliną należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Pregabalina może wywoływać zawroty głowy i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Pacjentom zaleca się, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali urządzeń mechanicznych do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Pregabalina może nasilać działanie alkoholu (etanolu) na ośrodkowy układ nerwowy. Zgłaszano przypadki niewydolności oddechowej, śpiączki i zgonów przy jednoczesnym stosowaniu z innymi substancjami działającymi depresyjnie na OUN, w tym alkoholem. Zalecana jest ostrożność.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność, upadki, zastoinowa niewydolność serca. Może być konieczne zmniejszenie dawki ze względu na obniżoną czynność nerek. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Pregabalina jest wydalana głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest indywidualna redukcja dawki w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów dializowanych wymagane są dodatkowe dawki po hemodializie. Zalecana jest ostrożność i dostosowanie dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    Nie jest wymagana modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ farmakokinetyka pregabaliny nie ulega istotnym zmianom w tej grupie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Pregabalina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na organizm noworodków/dzieci jest nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia pregabaliną należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Pregabalina może wywoływać zawroty głowy i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Pacjentom zaleca się, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali urządzeń mechanicznych do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Pregabalina może nasilać działanie alkoholu (etanolu) na ośrodkowy układ nerwowy. Zgłaszano przypadki niewydolności oddechowej, śpiączki i zgonów przy jednoczesnym stosowaniu z innymi substancjami działającymi depresyjnie na OUN, w tym alkoholem. Zalecana jest ostrożność.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność, upadki, zastoinowa niewydolność serca. Może być konieczne zmniejszenie dawki ze względu na obniżoną czynność nerek. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Pregabalina jest wydalana głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest indywidualna redukcja dawki w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów dializowanych wymagane są dodatkowe dawki po hemodializie. Zalecana jest ostrożność i dostosowanie dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Można stosować Nie jest wymagana modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ farmakokinetyka pregabaliny nie ulega istotnym zmianom w tej grupie.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: