Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Pregabalina Vivanta zawiera jako substancję czynną pregabalinę, która charakteryzuje się szczególnym profilem farmakokinetycznym. Jest wydalana z organizmu głównie w postaci niezmienionej w moczu, a jej metabolizm u ludzi nie ma istotnego znaczenia (mniej niż 2% dawki jest usuwane w moczu w postaci metabolitów). Ponadto pregabalina in vitro nie hamuje metabolizmu leków oraz nie wiąże się z białkami osocza, co znacząco zmniejsza prawdopodobieństwo wywoływania lub podlegania interakcjom farmakokinetycznym z innymi lekami.¹

Badania in vivo i analizy farmakokinetyczne

W przeprowadzonych badaniach in vivo nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych pomiędzy pregabaliną a szeregiem powszechnie stosowanych leków przeciwpadaczkowych, takich jak: fenytoina, karbamazepina, kwas walproinowy, lamotrygina czy gabapentyna. Podobnie nie wykazano istotnych interakcji z lorazepamem, oksykodonem czy etanolem.²

Analiza farmakokinetyczna populacji wykazała, że liczne grupy leków, w tym doustne leki przeciwcukrzycowe, diuretyki, insulina, a także leki przeciwpadaczkowe takie jak fenobarbital, tiagabina i topiramat, nie wpływają w istotny klinicznie sposób na klirens pregabaliny.³

Interakcje z doustnymi lekami antykoncepcyjnymi

Jednoczesne stosowanie pregabaliny z doustnymi lekami antykoncepcyjnymi zawierającymi noretysteron i/lub etynyloestradiol nie wpływa na farmakokinetykę żadnej z tych substancji w stanie stacjonarnym. Jest to istotna informacja dla pacjentek stosujących doustną antykoncepcję hormonalną.⁴

Interakcje z lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy

Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje pregabaliny z innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy (OUN). Pregabalina może nasilać działanie etanolu oraz lorazepamu, co może prowadzić do wzmożonego efektu sedatywnego.⁵

W praktyce klinicznej stwierdzono, że jednoczesne stosowanie pregabaliny z oksykodonem może działać addytywnie w zakresie zaburzeń funkcji poznawczych i motoryki dużej.⁶

Na podstawie danych zgromadzonych po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki poważnych działań niepożądanych, w tym niewydolności oddechowej, śpiączki oraz zgonów u pacjentów, którzy przyjmowali pregabalinę jednocześnie z opioidami i/lub innymi produktami leczniczymi działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy.⁷

Interakcje u pacjentów w wieku podeszłym

Warto odnotować, że nie prowadzono specjalistycznych badań dotyczących farmakodynamicznych interakcji pregabaliny u ochotników w wieku podeszłym. Badania interakcji z innymi lekami przeprowadzano wyłącznie u osób dorosłych, co stanowi istotne ograniczenie dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w populacji geriatrycznej.⁸

Interakcje pregabaliny z alkoholem

Pregabalina może wchodzić w istotne klinicznie interakcje z alkoholem etylowym (etanolem). Spożywanie alkoholu podczas terapii pregabaliną może prowadzić do nasilenia działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy. Na podstawie przeprowadzonych badań stwierdzono, że pregabalina może nasilać działanie etanolu, co w konsekwencji może prowadzić do wzmożonej sedacji, zaburzeń psychomotorycznych i pogorszenia funkcji poznawczych.⁹

Mechanizm tej interakcji wynika z dodatkowego (addytywnego) oddziaływania obu substancji na układy neuroprzekaźnikowe w mózgu. Zarówno pregabalina, jak i alkohol mogą nasilać działanie hamujące w ośrodkowym układzie nerwowym, co znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• Nadmierna sedacja i senność
• Zawroty głowy i zaburzenia równowagi
• Zaburzenia koordynacji ruchowej
• Spowolnienie czasu reakcji
• Problemy z koncentracją i pamięcią
• W skrajnych przypadkach – depresja oddechowa

Z uwagi na powyższe, pacjentom otrzymującym pregabalinę zaleca się unikanie spożywania alkoholu w trakcie leczenia lub znaczące ograniczenie jego ilości. Lekarze powinni informować pacjentów o możliwych konsekwencjach jednoczesnego stosowania pregabaliny z alkoholem, zwłaszcza w kontekście wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychoruchowej, takich jak prowadzenie pojazdów czy obsługa maszyn.

Tabela interakcji pregabaliny